Kulzer 05100081 Instructions For Use Manual Download

Page: 30 / 314

- 26 -

Anleitung und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Immunität
Gehäuseanschluss

Das Translux Wave ist für den Betrieb in der nachstehend aufgeführten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.

Der Kunde bzw. der Benutzer des Translux Wave hat stets darauf zu achten, dass das Gerät ausschließlich in einer solchen

Umgebung verwendet wird.

Phänomen

EMV-Standardnorm

oder Prüfverfahren

Immunitäts-

prüfungsniveau

Elektromagnetische Umgebung – Anleitung

Elektrostatische

Entladungen (ESD)

IEC 61000-4-2

±8 kV bei Kontakt

±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV (Luft)

Die Fußböden müssen aus Holz, Beton oder Keramik

bestehen. Sind die Fußböden mit synthetischem

Material belegt, so sollte die relative Feuchtigkeit

mindestens 30 % betragen.

Abgestrahlte

EM-Hochfrequenz-

felder

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz bis 2,7 GHz

80 % AM bei 1 kHz

Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte

dürfen nicht in unmittelbarer Nähe des Produkts

einschließlich seiner Kabel verwendet werden. Aus-

nahmen gelten nur dann, wenn die empfohlenen und

mit der für die Frequenz des Senders zutreffenden

Formel berechneten Trennungsabstände eingehalten

werden.

Netznennfrequenz-

Magnetfelder

d) e)

IEC 61000-4-8

30 A/m

50 Hz oder 60 Hz

Die Netzfrequenz-Magnetfelder sollten die charakte-

ristischen Niveaus eines typischen Geschäfts- oder

Krankenhausumfelds aufweisen.

a) Die Schnittstelle zwischen der Simulation des physiologischen Signals des PATIENTEN (sofern verwendet) und dem Translux Wave sollte sich in einem

Umkreis von 0,1 Meter der vertikalen Ebene des homogenen Feldbereichs in einer Ausrichtung des Translux Wave befinden.

b) Translux Wave, die zum Zweck des Betriebs absichtlich elektromagnetische Hochfrequenzenergie empfangen, müssen mit der Empfangsfrequenz geprüft

werden. Die Prüfungen können mit anderen Modulationsfrequenzen entsprechend dem RISIKOMANAGEMENTPROZESS durchgeführt werden. Diese Prüfung

bewertet die GRUNDLEGENDE SICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE eines vorgesehenen Empfängers, wenn sich ein Umgebungssignal

im Durchlassband befindet. Selbstverständlich kann es sein, dass der Empfänger während der Prüfung nicht die normale Empfangsleistung erreicht.

c) Die Prüfungen können mit anderen Modulationsfrequenzen entsprechend dem RISIKOMANAGEMENTPROZESS durchgeführt werden.
d) Gilt nur für Translux Wave mit magnetischen Bauteilen oder Schaltungen.
e) Während der Prüfung kann das Translux Wave mit jeder beliebigen NENNEINGANGSSPANNUNG betrieben werden. Die Frequenz muss jedoch mit der des

Prüfsignals übereinstimmen.

f) Vor der Modulation.
g) Für dieses Prüfungsniveau wird davon ausgegangen, dass der Mindestabstand zwischen dem Translux Wave und den Quellen des Netzfrequenz-Magnetfelds

15 cm beträgt. Sollte die RISIKOANALYSE ergeben, dass das Translux Wave in einem geringeren Abstand als 15 cm zu den Quellen des Netzfrequenz-

Magnetfelds verwendet wird, sollte das IMMUNITÄTSPRÜFUNGSNIVEAU entsprechend dem erwarteten Mindestabstand angepasst werden.