Kulzer 05100081 Instructions For Use Manual Download

Page: 304 / 314

- 28 -

Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Θύρα σύζευξης ασθενούς

Η συσκευή Translux Wave έχει σχεδιαστεί ώστε να λειτουργεί στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω.

Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής Translux Wave πρέπει να διασφαλίζει πάντα ότι η συσκευή χρησιμοποιείται σε ανάλογο

περιβάλλον.

Φαινόμενο

Βασικό πρότυπο

EMC ή μέθοδος

δοκιμής

Επίπεδα δοκιμής ατρωσίας

Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον –

Κατευθυντήριες οδηγίες

Ηλεκτροστατική

εκκένωση (ESD)

γ)

IEC 61000-4-2

±8 kV επαφή

±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,

±15 kV αέρας

Τα δάπεδα πρέπει να είναι από ξύλο, τσιμέ-

ντο ή κεραμικά πλακίδια. Αν το δάπεδο είναι

επενδεδυμένο με συνθετικά υλικά, η σχετική

υγρασία πρέπει να είναι τουλάχιστον 30 %

Αγόμενες διαταραχές

από πεδία ΡΣ

α)

IEC 61000-4-6

3 V

β)

± 0,15 MHz, ± 80 MHz

6 V

β)

σε ζώνες ISM μεταξύ

0,15 MHz και 80 MHz

80 % AM στο 1 KHz

Οι φορητές ή κινητές συσκευές επικοινω-

νίας ΡΣ δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται

πλησίον στο προϊόν, καθώς και στα καλώδιά

του, εκτός εάν τηρούνται οι συνιστώμενες

αποστάσεις διαχωρισμού που υπολογίζονται

με βάση την εξίσωση που ισχύει για τη

συχνότητα του πομπού.

α) Ισχύουν τα εξής:

– Όλα τα ΣΥΖΕΥΓΜΕΝΑ-στον-ΑΣΘΕΝΗ καλώδια πρέπει να υποβάλλονται σε δοκιμή, είτε μεμονωμένα είτε συλλογικά
– Τα ΣΥΖΕΥΓΜΕΝΑ-στον-ΑΣΘΕΝΗ καλώδια πρέπει να υποβάλλονται σε δοκιμή με χρήση τσιμπίδας ρεύματος εκτός εάν δεν είναι κατάλληλη η χρήση τσιμπίδας.

Σε περιπτώσεις όπου δεν είναι κατάλληλη η χρήση τσιμπίδας ρεύματος, πρέπει να χρησιμοποιείται τσιμπίδα EM.

– Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται συσκευή σκόπιμης αποσύζευξης μεταξύ του σημείου διοχέτευσης και του ΣΗΜΕΙΟΥ ΣΥΖΕΥΞΗΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ σε οποιαδήποτε

περίπτωση.

– Μπορούν να πραγματοποιηθούν δοκιμές σε άλλες συχνότητες διαμόρφωσης, που προσδιορίζονται με τη ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΚΙΝΔΥΝΩΝ.
– Τυχόν σωλήνες που πληρώνονται σκόπιμα με αγώγιμα υγρά και προορίζονται για σύνδεση σε ΑΣΘΕΝΗ πρέπει να θεωρούνται ΣΥΖΕΥΓΜΕΝΑ-στον-ΑΣΘΕΝΗ

καλώδια.

– Αν ο βηματισμός συχνότητας πέσει σε ζώνη ISM ή ερασιτεχνικής ραδιοφωνικής εκπομπής, εάν υπάρχει, πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια επιπλέον συχνότητα

δοκιμής στη ζώνη ISM ή ερασιτεχνικής ραδιοφωνικής εκπομπής. Αυτό ισχύει για όλες τις ζώνες ISM και ερασιτεχνικής ραδιοφωνικής εκπομπής εντός του

καθορισμένου εύρους συχνοτήτων.

– Οι ζώνες ISM (βιομηχανικής, επιστημονικής και ιατρικής χρήσης) μεταξύ 0,15 MHz και 80 MHz είναι 6,765 MHz έως 6,795 MHz, 13,553 MHz έως 13,567

MHz, 26,957 MHz έως 27,283 MHz και 40,66 MHz έως 40,70 MHz. Οι ζώνες ερασιτεχνικής ραδιοφωνικής εκπομπής μεταξύ 0,15 MHz και 80 MHz είναι 1,8

MHz έως 2,0 MHz, 3,5 MHz έως 4,0 MHz, 5,3 MHz έως 5,4 MHz, 7 MHz έως 7,3 MHz, 10,1 MHz έως 10,15 MHz, 14 MHz έως 14,2 MHz, 18,07 MHz έως

18,17 MHz, 21,0 MHz έως 21,4 MHz, 24,89 MHz έως 24,99 MHz, 28,0 MHz έως 29, 7 MHz και 50,0 MHz έως 54,0 MHz.

β) r.m.s., πριν την εφαρμογή της διαμόρφωσης
γ) Οι εκκενώσεις πρέπει να εφαρμόζονται χωρίς σύνδεση σε τεχνητό χέρι και χωρίς σύνδεση στην προσομοίωση ΑΣΘΕΝΟΥΣ. Η προσομοίωση ΑΣΘΕΝΟΥΣ μπορεί να

συνδεθεί μετά τη δοκιμή όπως απαιτείται για την επαλήθευση της ΒΑΣΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ και της ΟΥΣΙΩΔΟΥΣ ΕΠΙΔΟΣΗΣ.