Kulzer 05100081 Instructions For Use Manual Download

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4.2.5 Informations sur les LED relatives au rayonnement émis

AVERTISSEMENT

Sécurité photobiologique des lampes et des appareils utilisant des lampes IEC 62471. Conformément à la

norme IEC 62471, l’appareil appartient au groupe de risque 2 (risque modéré) concernant le risque rétinien

en lumière bleue ou le risque rétinien thermique. Les indications d’avertissement ci-dessus figurent sur le

conditionnement de l’appareil.

Installation et mise en service initiale

Il convient d’observer les informations et les instructions fournies dans les sections suivantes du présent paragraphe

pour garantir le bon fonctionnement de la lampe. Avant d’utiliser la Translux Wave, suivez les instructions dans l’ordre

indiqué ci-dessous.
L’équipement médical est en conformité avec les normes de sécurité uniquement s’il est installé en suivant les

instructions stipulées ci-dessous.
La lampe doit être installée à un endroit approprié qui facilite son utilisation. Posez le chargeur sur une surface plane,

sèche et horizontale.

IMPORTANT

La pièce à main est prévue pour un usage dans l’environnement du patient alors que le chargeur

et l’adaptateur de courant ne sont pas destinés à un usage dans l’environnement du patient.

REMARQUE

L’environnement du patient est défini comme étant une zone à 1,5 m du patient (selon l’IEC 60601-1 troisième

édition et l’IEC 60601-1-1).

AVERTISSEMENT

Avant l’installation, vérifiez que l’appareil et ses composants ne sont pas endommagés.
En présence de dommages apparents, n’installez pas l’appareil.
L’opérateur ne doit pas toucher simultanément les éléments situés en dehors de l’environnement du patient

(chargeur et adaptateur de courant électrique) et le patient.

Ne pas raccorder d’autres éléments externes avec l’équipement médical.

5.1

Consignes de sécurité pour l’installation

AVERTISSEMENT

L’installation électrique du local dans lequel l’appareil est installé et utilisé doit être conforme à la législation

en vigueur et aux consignes de sécurité applicables aux systèmes électriques.
Installez l’appareil dans lieu permettant de le protéger des coups et des éclaboussures accidentelles d’eau

ou autres liquides. N’exposez pas l’appareil à la lumière directe du soleil ni aux UV.

N’installez pas

l’appareil au-dessus ou à proximité de sources de chaleur. Lors de l’installation, assurez-vous

que la circulation de l’air est suffisante autour de l’appareil. N’installez pas l’appareil à proximité de solvants

ou de liquides inflammables qui risqueraient d’endommager son boîtier en plastique.
La prise de l’adaptateur de courant électrique (prise directe), modèle PSAC05R-050L6, est considérée comme

moyen d’isolation de l’équipement médical par rapport au réseau. Quand la prise est connectée, l’adaptateur

doit être facilement accessible. Laisser suffisamment d’espace autour de lui. L’équipement médical ne doit pas

être positionné de manière telle qu’il soit difficile de procéder au débranchement de l’appareil (et donc de la

prise de l’adaptateur de courant électrique).

Ne court-circuitez

jamais les bornes de la batterie avec des objets métalliques pour prévenir tout risque

de brûlures, d’incendie et d’explosion.
L’appareil est transportable mais il doit être manipulé avec précaution. Transportez l’appareil en position

horizontale.

Veillez à ce que

l’appareil ne soit pas exposé à des secousses ou à des vibrations. Pour plus

d’informations sur les dimensions et le poids, reportez-vous au paragraphe 12 (Caractéristiques techniques).

Risque Groupe 2