Kulzer cara i600, User Manual

Page 1: ...Revision 1 January 2022...

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Page 3: ...English Dutch Fran ais Deutsch Italiano Portugu s Polskie Espa ol Svenska 02 24 46 66 86 110 134 158 182 204 228 250 274 298 320 CONTENTS...

Page 4: ...English...

Page 5: ...4 1 Calibration 4 2 Cleaning Disinfection Sterilization Procedure 4 2 1 Reusable tip 4 2 2 Disinfection and Sterilization 4 2 3 Mirror 4 2 4 Handpiece 4 2 5 Other Components 4 3 Disposal 4 4 Updates i...

Page 6: ...nformation for optimal operation of the system 2 1 Intended Use The i600 system is a dental 3D scanner intended to be used to digitally record topographical characteristics of teeth and surrounding ti...

Page 7: ...for the accuracy completeness and adequacy of all data entered into the i600 system and the provided software The user should check the accuracy of the results and assess each individual case The i60...

Page 8: ...ragile 20 Keep Dry 21 Position 22 Seven layer stacking prohibited 2 6 i600 Components Overview No Item Qty Appearance 1 i600 Handpiece 1ea 2 Power Hub 1ea 3 i600 Handpiece Cover 1ea 4 Reusable Tip 4ea...

Page 9: ...ical Adapter 1ea 13 Power Cord 1ea 14 USB Flash Drive Pre loaded with image acquisition software 1ea 15 User Guide 1ea 2 7 Setting up the i600 Device 2 7 1 Basic settings of i600 Connect the USB C Cab...

Page 10: ...power button of the i600 for 3 seconds 2 7 2 Placing on Desktop Cradle Connect the USB C Cable to a PC Connect Power Cord to the Medical Adapter Connect Power Cord to a Power Source Wait until the USB...

Page 11: ...TX 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon Nvidia GeForce RTX 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon OS Windows 10 Pro 64 bit Windows 11 Pro 64 bit Recommend System Requirements Laptop...

Page 12: ...SB 3 0 cable included in the package 3 2 2 Installation Guide Run Medit_Scan_for_ Clinics_x x x exe Select the setup language and click Next It may take several minutes to finish the installation proc...

Page 13: ...t Do not directly touch the panel Check the calibration panel if the calibration process is not performed properly If the calibration panel is contaminated please contact your service provider We reco...

Page 14: ...mes and must thereafter be disposed of as described in the disposal section 4 2 2 Disinfection and Sterilization Clean the tip immediately after use with soap water and a brush We recommend using a mi...

Page 15: ...fter it is completely dry Recommended cleaning and disinfecting solution Denatured alcohol aka ethyl alcohol or ethanol typically 60 70 Alc Vol The general cleaning and disinfecting procedures are as...

Page 16: ...ury or equipment damage make sure to adhere strictly to the safety guidelines All instructions and precautions as specified in the Safety Guide must be observed to ensure proper functionality of the s...

Page 17: ...not attempt to reuse it Discard the tip immediately as there is a risk that the mirror attached to the tip may have been dislodged Due to its fragile nature the i600 tips should be handled with care...

Page 18: ...protective earth connection If you are unable to insert the i600 supplied plug into the main outlet contact a qualified electrician to replace the plug or outlet Do not try to circumvent these safety...

Page 19: ...right light from its tip during scanning The bright light projected from the tip of the i600 is not harmful to the eyes However you should not look directly at the bright light nor aim the light beam...

Page 20: ...necessary to take mitigation measures such as re orienting or relocating the i600 or shielding the location 6 2 Electro Magnetic Immunity Guidance 1 This i600 is intended for use in the electromagneti...

Page 21: ...and the i600 The i600 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the i600 can help prevent electromagnetic inter...

Page 22: ...y part of the i600 than the recommended separation distance as calculated using the equation below according to the frequency of the transmitter Radiated RF IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz to 2 7 GHz 6 V m...

Page 23: ...gher than 3 V m c The ISM Industrial Scientific and Medical bands between 150 kHz and 80 MHz are 6 765 MHz to6 795MHz 13 553 MHz to 13 567 MHz 26 957 MHz to 27 283 MHz and 40 66 MHz to 40 70 MHz Guida...

Page 24: ...not represent actual modulation it would be the worst case Model Name MD IS0100 Trade Name i600 Rating 9V 3A Applied part Type BF DC Adapter Model name ATM036T P120 Input voltage Universal 100 240 Vac...

Page 25: ...relative humidity non condensing Air pressure 620 hPa to 1200 hPa Emission limits per environment Environment Hospital environment Conducted and radiated RF EMISSIONS CISPR 11 Harmonic distortion See...

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Page 27: ...30 30 30 30 33 32 32 35 35 35 34 34 34 37 37 37 37 36 36 39 39 38 38 38 41 41 41 45 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 1 2 1 7 2 2 7 2 3 7 2 3 1 2 3 2 2 3 1 3 2 3 1 6 2 6 4 1 4 2 4 1 2 4 2 2 4 3 2 4 4 2 4 5...

Page 28: ...26 User Manual 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 1 2 3 5 2 4 2 MET CA CD...

Page 29: ...27 Intraoral Scanner i600 1 2 i600 i600 i600 i600 i600 4 3 2 2 2 1 2...

Page 30: ...28 User Manual USB 3 0 11 12 13 USB 14 15 7 2 i600 1 7 2 i600 C USB...

Page 31: ...29 Intraoral Scanner i600 19 20 21 22 i600 1 2 i600 3 4 4 5 6 7 8 9 10 USB 3 0 11 6 2 i600...

Page 32: ...X 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon Window 10 Pro 64 bit Window 11 Pro 64 bit Intel Core i9 11700K Intel Core i9 11800HK AMD Ryzen 7 5800X AMD Ryzen 7 5800H AMD Ryzen 9 5900H 32 GB 32 GB...

Page 33: ...31 Intraoral Scanner i600 C USB i600 USB i600 i600 2 7 2...

Page 34: ...32 User Manual s USB 4 MEDIT MEDIT i600 14 i600 i600 i600 1 4...

Page 35: ...33 Intraoral Scanner i600 MEDIT USB 3 0 USB 3 0 IEC 55032 IEC 55024 IEC 60950 USB 3 0 2 2 3 exe X X X_Medit_Scan_for_Clinics Next License Agreement I agree to the license terms and conditions...

Page 36: ...34 User Manual Medit i600 60 70 3 2 4 4 2 4 5 2 4...

Page 37: ...35 Intraoral Scanner i600 1 1 1 LAST 8 2 LAST 249 8 121 30 15 273 2 134 4 20 100 45 Wavicide 01 60 45 2 4 1 2 4 60 Wavicide 01 2 2 4...

Page 38: ...36 User Manual i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 2 5 3 5...

Page 39: ...37 Intraoral Scanner i600 4 2 1 RoHS EU 2011 65 EU 2012 19 WEEE i600 2 1 i600 i600 USB USB 3 0 USB 3 0 i600 i600 3 4 4 4 5 1 5...

Page 40: ...38 User Manual A CISPR 11 CISPR 11 B i600 i600 i600 i600 Medit i600 Medit i600 i600 i600 i600 i600 6 5 7 5 8 5...

Page 41: ...39 Intraoral Scanner i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 EN IEC 60601 1 EN IEC 60601 1 i600 i600 i600 i600 8 i600 4 5 5 5...

Page 42: ...i600 i600 i600 i600 m W 2014 IEC60601 1 2 2007 IEC 60601 1 2 80 2 7 150 80 800 2 5 80 800 150 80 0 20 0 12 0 23 0 12 0 12 0 01 0 63 0 38 0 73 0 38 0 38 0 1 2 0 1 2 2 3 1 2 1 2 1 6 3 3 8 7 3 3 8 3 8 1...

Page 43: ...i600 i600 1 CISPR 11 A CISPR 11 A IEC 61000 3 2 i600 i600 i600 i600 IEC 60601 30 8 2 4 8 15 8 2 8 4 15 2 1 2 1 0 5 1 2 1 0 5 1 0 5 2 0 100 UT 50 60 UT 0 100 50 60 1 6 2 6 IEC IEC IEC 61000 4 2 61000 4...

Page 44: ...8 FM 5 1 9 9 217 13 17 LTE 28 28 18 28 28 217 28 28 217 9 9 217 b C 4 IEC60601 IEC61000 4 3 TETRA 400 GMRS 460 FRS 460 380 18 430 390 470 GSM800 900 GSM 1800 iDEN 820 GSM 1900 1 2 4 25 7 UMTS CDMA 850...

Page 45: ...0 i600 i600 3 s P W d m a b 800 2 5 2 7 6 3 80 2 7 800 80 1 2 FM AM 3 d 60601 IEC IEC 61000 4 6 61000 4 3 Vrms 150 3Vrms 1 2 P d Vrms 150 ISMc 6 80 80 ISMc IEC a IEC 60601 1 2 2007 60601 1 2 2014 d 1...

Page 46: ...ditrial Srl Via Po 9 00198 Rome Italy Email ecrep meditrial eu Tel 39 0 6 45429780 Medit Corp Address 1 23 Goryeodae ro 22 gil Seongbuk gu Seoul 02855 Rep of Korea Address 2 F9 F10 8 Yangpyeong ro 25...

Page 47: ...oral Scanner i600 IEC61000 4 3 1 50 FM 18 50 a b C 7 MD IS0100 i600 3 9 BF DC ATM036T P120 100 240 50 60 3 12 W x L x H 100 50 33 FCC B EC EMI OVP SCP OCP 1 W x L x H 248 2 44 47 4 231 W x L x H 68 2...

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Page 49: ...2 7 2 2 7 3 3 3 1 3 2 3 2 1 3 2 2 4 4 1 4 2 4 2 1 4 2 2 4 2 3 4 2 4 4 2 5 4 3 4 4 5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 5 8 ICD 6 6 1 6 2 7 48 48 48 48 48 48 49 50 51 51 52 52 52 52 52 52 53 54 54 55 55 55 5...

Page 50: ...48 User Manual TIPS 2 1 i600 3D i600 3D 2 2 i600 3D 3 5 i600 2 3 i600 4 2 4 i600 i600 1 2...

Page 51: ...49 Intraoral Scanner i600 i600 i600 i600 i600 i600 2 5 1 2 3 4 5 6 7 8 9 BF 10 WEEE 11 12 MET 13 AC 14 DC 15 16 17 18 19 20 21 22...

Page 52: ...50 User Manual 2 6 i600 1 i600 1 2 1 3 i600 1 4 4 5 1 6 1 7 1 8 1 9 1 10 1 11 USB 3 0 1 12 1 13 1 14 U 1 15 1...

Page 53: ...51 Intraoral Scanner i600 USB 3 0 2 7 i600 2 7 1 i600 USB C...

Page 54: ...52 User Manual i600 i600 i600 3 2 7 2 2 7 3 3 3 1 i600 3 2 3 2 1 i600 LED i600...

Page 55: ...ws 10 Pro 64 bit Windows 11 Pro 64 bit CPU Intel Core i7 11800H Intel Core i7 11700K AMD Ryzen 7 5800H AMD Ryzen 9 5900H AMD Ryzen 7 5800X 32 GB 32 GB Nvidia GeForce RTX 2070 2080 3070 3080 3090 Above...

Page 56: ...54 User Manual USB 4 MEDIT MEDIT i600 4 1...

Page 57: ...55 Intraoral Scanner i600 14 i600 i600 i600 1 1 1 2 8 LAST LAST 4 2 4 2 1 121 C 249 8 F 30 15 134 C 273 2 F 4 20 100 4 2 2 Wavicide 01 45 60 Wavicide 01 45 60...

Page 58: ...56 User Manual MEDIT 4 2 3 i600 4 2 4 60 70 Alc Vol 4 2 5 4 3 4 2 1...

Page 59: ...57 Intraoral Scanner i600 RoHS 2011 65 EU WEEE 2012 19 EU 4 4 5 i600 2 1 i600 i600 5 1 USB 3 0 USB i600 3 0USB i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600...

Page 60: ...58 User Manual i600 i600 i600 i600 5 2 i600 i600 5 3 i600 i600 5 4 i600 i600 i600 i600 i600 5 5 i600 i600 i600 i600 i600...

Page 61: ...59 Intraoral Scanner i600 i600 EN IEC60601 1 EN IEC 60601 1 i600 i600 i600 i600 8 i600 CISPR 11 A CISPR 11 B i600 i600 5 6 i600 i600 MEDIT MEDIT i600 MEDIT i600 5 7 i600 i600 5 8 ICD i600 ICD i600...

Page 62: ...00 CISPR 11 A IEC 61000 3 2 A Flicker i600 i600 6 2 1 i600 i600 i600 IEC 60601 ESD IEC61000 4 2 8 kV 2 kV 4 kV 8 kV 15 kV 8 kV 2 kV 4 kV 8 kV 15 kV 30 IEC 61000 4 4 2 kV 1 kV 2 kV 1 kV IEC 61000 4 5 0...

Page 63: ...1 50Hz250 60Hz100 0 U 300 U 50Hz250 6 0 H z 1 0 0 0 U 300 U 50 60Hz IEC 61000 4 8 30 A m 30 A m UT AC 2 i600 i600 i600 i600 W m IEC 60601 1 2 2007 IEC 60601 1 2 2014 150 80 d 1 2 P 80 800 d 1 2 P 800...

Page 64: ...M c 6 150 80 ISM c 3 d 1 2 P i600 IEC 61000 4 3 3 V m 80 2 7 6 V m IEC 60601 1 2 2007 d 1 2 P 80 800 d 2 3 P 80 2 5 IEC 60601 1 2 2014 d 2 0 P 80 2 7 P W d a b 1 80 800 2 a AM FM i600 i600 i600 b 150...

Page 65: ...m 704 787 LTE 13 17 217 9 V m 9 V m 800 960 GSM800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE 5 18 28 V m 28 V m 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE 1 2 4 25 UMTS 217 28 V m 28 V m 2400 2570 WLAN...

Page 66: ...0 50 60 12V 3A 100 x 50 x 33mm W x L x H CE FCC B OVP SCP OCP 248 2 x 44 x 47 4mm W x L x H 231g 68 2 X 31 X 14 9 mm W x L x H 19g 124 x 54mm H x 220g 18 C 28 C 20 75 800 hPa 1100 hpa 5 C 45 C 20 80 8...

Page 67: ...mail ecrep meditrial eu Tel 39 0 6 45429780 Medit Corp Address 1 23 Goryeodae ro 22 gil Seongbuk gu Seoul 02855 Rep of Korea Address 2 F9 F10 8 Yangpyeong ro 25 gil Yeongdeungpo gu Seoul 07207 Rep of...

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Page 69: ...2 7 2 2 7 3 3 3 1 3 2 3 2 1 3 2 2 4 4 1 4 2 4 2 1 4 2 2 4 2 3 4 2 4 4 2 5 4 3 4 4 5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 5 8 ICD 6 6 1 6 2 7 68 68 68 68 68 68 69 70 71 71 72 72 72 72 72 72 73 74 74 75 75 75 7...

Page 70: ...68 User Manual TIPS 2 1 i600 3D i600 3D 2 2 i600 3D 3 5 i600 2 3 i600 4 2 4 i600 1 2...

Page 71: ...69 Intraoral Scanner i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 2 5 1 2 3 4 5 6 7 8 9 BF 10 WEEE 11 12 MET 13 AC 14 DC 15 16 17 18 19 20 21 22...

Page 72: ...70 User Manual 2 6 i600 1 i600 1 2 1 3 i600 1 4 4 5 1 6 1 7 1 8 1 9 1 10 1 11 USB 3 0 1 12 1 13 1 14 U 1 15 1...

Page 73: ...71 Intraoral Scanner i600 USB 3 0 2 7 i600 2 7 1 i600 USB C...

Page 74: ...72 User Manual i600 i600 i600 3 2 7 2 2 7 3 3 3 1 i600 3 2 3 2 1 i600 LED i600...

Page 75: ...ro 64 bit Windows 11 Pro 64 bit CPU Intel Core i7 11800H Intel Core i7 11700K AMD Ryzen 7 5800H AMD Ryzen 9 5900H AMD Ryzen 7 5800X 32 GB 32 GB Nvidia GeForce RTX 2070 2080 3070 3080 3090 Above 8GB No...

Page 76: ...74 User Manual USB 4 MEDIT MEDIT i600 4 1 I agree the License terms and conditions...

Page 77: ...75 Intraoral Scanner i600 14 i600 i600 i600 1 1 1 2 8 LAST LAST 4 2 4 2 1 121 C 249 8 F 30 15 134 C 273 2 F 4 20 100 4 2 2 Wavicide 01 45 60 Wavicide 01 45 60...

Page 78: ...76 User Manual MEDIT 4 2 3 i600 4 2 4 60 70 Alc Vol 4 2 5 4 3...

Page 79: ...77 Intraoral Scanner i600 4 2 1 RoHS 2011 65 EU WEEE 2012 19 EU 4 4 5 i600 2 1 i600 i600 5 1 USB3 0 USB i600 3 0USB i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600...

Page 80: ...78 User Manual i600 i600 i600 i600 5 2 i600 i600 5 3 i600 i600 5 4 i600 i600 i600 i600 i600 5 5 i600 i600 i600 i600...

Page 81: ...9 Intraoral Scanner i600 i600 i600 EN IEC 60601 1 EN IEC 60601 1 i600 i600 i600 i600 8 i600 CISPR 11 A CISPR 11 B i600 i600 5 6 i600 i600 MEDIT MEDIT i600 MEDIT i600 5 7 i600 i600 5 8 ICD i600 ICD i60...

Page 82: ...kV 2 kV 4 kV 8 kV 15 kV 8 kV 2 kV 4 kV 8 kV 15 kV 30 IEC 61000 4 4 2 kV 1 kV 2 kV 1 kV IEC 61000 4 5 0 5kV 1 0 5kV 1 kV 2kV 0 5kV 1 0 5kV 1 kV 2kV IEC 61000 4 11 50Hz0 5 60Hz1 0 U 100 U 50Hz0 5 60Hz1...

Page 83: ...i600 i600 i600 W m IEC 60601 1 2 2007 IEC 60601 1 2 2014 150 80 d 1 2 P 80 800 d 1 2 P 800 2 5 d 2 3 P 150 80 d 1 2 P 80 2 7 d 2 0 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 12 0 20 0 1 0 38 0 38 0 73 0 38 0 63 1 1 2 1...

Page 84: ...M c 6 150 80 ISM c 3 d 1 2 P i600 IEC 61000 4 3 3 V m 80 2 7 6 V m IEC 60601 1 2 2007 d 1 2 P 80 800 d 2 3 P 80 2 5 IEC 60601 1 2 2014 d 2 0 P 80 2 7 P W d a b 1 80 800 2 a AM FM i600 i600 i600 b 150...

Page 85: ...m 704 787 LTE 13 17 217 9 V m 9 V m 800 960 GSM800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE 5 18 28 V m 28 V m 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE 1 2 4 25 UMTS 217 28 V m 28 V m 2400 2570 WLAN...

Page 86: ...50 60 12V 3A 100 x 50 x 33mm W x L x H CE FCC B OVP SCP OCP I 248 2 x 44 x 47 4mm W x L x H 231g 68 2 X 31 X 14 9 mm W x L x H 19g 124 x 54mm H x 220g 18 C 28 C 20 75 800 hPa 1100 hpa 5 C 45 C 20 80...

Page 87: ...mail ecrep meditrial eu Tel 39 0 6 45429780 Medit Corp Address 1 23 Goryeodae ro 22 gil Seongbuk gu Seoul 02855 Rep of Korea Address 2 F9 F10 8 Yangpyeong ro 25 gil Yeongdeungpo gu Seoul 07207 Rep of...

Page 88: ...Dutch...

Page 89: ...ctie Sterilisatie 4 2 1 Herbruikbare tip 4 2 2 Desinfectie en Sterilisatie 4 2 3 Spiegel 4 2 4 Handstuk 4 2 5 Andere Componenten 4 3 Vernietiging 4 4 Updates in Image Acquisition Software 5 Veiligheid...

Page 90: ...ullende informatie voor een optimale werking van het systeem 2 1 Beoogd Gebruik Het i600 systeem is een tandheelkundige 3D scanner die bedoeld is om topografische kenmerken van tanden en omliggende we...

Page 91: ...lle ingevoerde gegevens in het i600 systeem en de meegeleverde software De gebruiker moet de juistheid en nauwkeurigheid van de resultaten controleren en elk individueel geval beoordelen Het i600 syst...

Page 92: ...reekbaar 20 Droog Bewaren 21 Positie 22 Niet hoger dan 7 slagen stapelen 2 6 i600 Components Overview No Item Qty Appearance 1 i600 Handstuk 1ea 2 Power Hub 1ea 3 i600 Handstuk Bescher mkap 1ea 4 Herb...

Page 93: ...1ea 13 Stroomkabel 1ea 14 USB stick Vooraf geladen met beeldverwerkings soft ware 1ea 15 Gebruiksaanwijzing 1ea 2 7 Het i600 Apparaat Instellen 2 7 1 Standaard Instellingen voor de i600 Sluit de USB...

Page 94: ...de i600 3 seconden ingedrukt 2 7 2 Plaatsing op Desktop Houder Sluit de USB kabel aan op de PC Sluit de stroomkabel aan op de medische adapter Sluit de stroomkabel aan op een voedingsbron Wacht tot de...

Page 95: ...vidia GeForce RTX 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon Nvidia GeForce RTX 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon OS Windows 10 Pro 64 bit Windows 11 Pro 64 bit Aanbevolen Systeemvere...

Page 96: ...roorzaakt Zorg er dus voor dat u alleen de meegeleverde USB 3 0 kabel gebruikt sure to use only the USB 3 0 cable included in the package 3 2 2 Installatie Het kan tot enkele minuten duren om het inst...

Page 97: ...zijn veranderd De kalibratieperiode is verlopen U kunt de kalibratieperiode instellen in Menu Settings Calibration Period Days Het kalibratiepaneel is een kwetsbaar onderdeel Raak het paneel dus nooi...

Page 98: ...de volgende condities Steriliseer gedurende 30 minuten op 121 C 249 8 F bij het zwaartekracht type 2 en laat 15 minuten drogen Steriliseer 4 minuten bij 134 C 273 2 F bij het type met voorvacu m en l...

Page 99: ...de spiegel kan verontreinigen U kunt zowel ethanol als propanol ethyl propyl alcohol gebruiken Veeg de spiegel droog met een droge pluisvrije doek Zorg ervoor dat de spiegel vrij is van stof en vezels...

Page 100: ...ke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur 2011 65 EU WEEE betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur AEEA 2012 19 EU 4 4 Updates in Image Acquisition Software De beeldv...

Page 101: ...eerd Controleer voordat u het systeem gebruikt of er geen problemen zijn zoals fysieke beschadigingen of loszittende onderdelen Als er zichtbare schade is gebruik het product dan niet en neem contact...

Page 102: ...uiken van het i600 systeem zoals beschreven in deze gebruiksaanwijzing Voor gebruik of na het wijzigen van de instellingen moet de gebruiker eerst verifi ren of het live beeld goed wordt weergegeven i...

Page 103: ...EN IEC 60601 1 overschrijden Plaats geen vloeistoffen zoals dranken in de buurt van het i600 systeem en vermijd het morsen van vloeistof op het systeem Condensatie als gevolg van veranderingen in temp...

Page 104: ...op bijkomende ongelukken toeneemt Disclaimer voor risico s met betrekking tot pati nten met epilepsie De Medit i600 mag niet worden gebruikt bij pati nten bij wie epilepsie is vastgesteld vanwege het...

Page 105: ...i600 is alleen bedoeld voor gebruik door professionele zorgverleners Deze apparatuur installatie kan radiostoringen veroorzaken of de werking van apparatuur in de buurt verstoren Extra maatregelen ku...

Page 106: ...etische velden met stroomfrequentie 50 60 Hz IEC 61000 4 8 30 A m 30 A m De magnetische velden van de stroomfrequentie moeten van een niveau zijn dat overeenkomt met de kenmerken van een locatie in ee...

Page 107: ...ectie van constructies objecten en mensen Voorschrift 3 Deze i600 is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving zoals hieronder nader gespecificeerd De klant of de gebruiker van het i600 s...

Page 108: ...ies objecten en mensen a Veldsterkten van vaste zenders zoals basisstations voor radiotelefonie mobiel draadloos en landmobiele radio s amateurradio AM en FM radio uitzendingen en TV uitzendingen zijn...

Page 109: ...GSM800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE Band 5 Pulse modulatie 18 Hz 28 V m 28 V m 1700 1990 MHz GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE Band 1 2 4 25 UMTS Pulse modulatie 217 Hz 28 V m 28 V m 2400 25...

Page 110: ...B x L x H Gewicht 231g Power Hub Afmetingen 68 2 X 31 X 14 9 mm B x L x H Gewicht 19g Kalibratie Instrument Afmetingen 124 x 54mm H x Gewicht 220 g Operating Storage conditions Condities Gebruik Tempe...

Page 111: ...Meditrial Srl Via Po 9 00198 Rome Italy Email ecrep meditrial eu Tel 39 0 6 45429780 Fabrikant Medit Corp Address 1 23 Goryeodae ro 22 gil Seongbuk gu Seoul 02855 Rep of Korea Address 2 F9 F10 8 Yang...

Page 112: ...Fran ais...

Page 113: ...on et st rilisation 4 2 1 Embout r utilisable 4 2 2 D sinfection et st rilisation 4 2 3 Miroir 4 2 4 Pi ce main 4 2 5 Autres composants 4 3 limination 4 4 Mises jour dans le logiciel d acquisition d i...

Page 114: ...renseignements suppl mentaires pour un fonctionnement optimal du syst me 2 1 Utilisation pr vue Le syst me i600 est un scanner 3D dentaire destin tre utilis pour enregistrer num riquement les caract...

Page 115: ...et de l ad quation de toutes les donn es saisies dans le syst me i600 et dans le logiciel fourni L utilisateur doit v rifier l exactitude et la pr cision des r sultats et valuer chaque cas individuel...

Page 116: ...t couches interdit 2 6 Vue d ensemble des composants i600 N Article Qt Aspect 1 Pi ce main i600 1 de chaque 2 Hub d alimentation 1 de chaque 3 Couvercle pi ce main i600 1 de chaque 4 Embout r utilisab...

Page 117: ...on lectrique 1 de chaque 14 M moire USB pr charg e avec logiciel d acquisition d image 1 de chaque 15 Guide de l utilisateur 1 de chaque 2 7 Configuration de l appareil i600 2 7 1 Param tres de base d...

Page 118: ...endant 3 secondes 2 7 2 Placer sur le support de table Connectez le c ble USB C au PC Connectez le cordon d alimentation l adaptateur m dical Connectez le cordon lectrique une source d alimentation At...

Page 119: ...X RAM 32 GB 32 GB Graphique Nvidia GeForce RTX 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon Nvidia GeForce RTX 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon OS Windows 10 Pro 64 bit Windows 11 Pro...

Page 120: ...us d utiliser uniquement le c ble USB 3 0 inclus dans le paquet 3 2 2 Guide d installation Le processus d installation peut prendreplusieursminutes Veuillez ne pas teindre le PC tant que l installatio...

Page 121: ...z d finir la p riode de calibrage dans Menu Param tres Intervalle de calibrage jours Le panneau de calibrage est un composant d licat Ne touchez pas le panneau directement V rifiez le panneau de calib...

Page 122: ...t herm tique Utilisez soit une pochette auto adh sive soit une pochette scell e la chaleur St rilisez l embout envelopp dans un autoclave avec les conditions suivantes St rilisez pendant 30 minutes 12...

Page 123: ...de la pi ce main i600 Versez de l alcool sur un chiffon propre ou un tampon pointe en coton et essuyez le miroir Assurez vous d utiliser de l alcool exempt d impuret s sinon vous risquez de tacher le...

Page 124: ...d sinfection impropres sont utilis es pendant le nettoyage 4 3 limination MISE EN GARDE L embout du scanner doit tre st rilis avant d tre limin St rilisez l embout tel que d crit la section 4 2 1 limi...

Page 125: ...cteur de c ble USB normal Cependant l appareil peut ne pas fonctionner normalement si un c ble USB 3 0 standard est utilis avec i600 Le connecteur fourni avec le hub d alimentation est sp cifiquement...

Page 126: ...e fonctionne pas normalement comme par exemple des probl mes de pr cision cessez d utiliser le produit et prenez contact avec le fabricant ou les revendeurs autoris s Installez et utilisez uniquement...

Page 127: ...us essayez d acc der l int rieur du syst me i600 Seul un personnel qualifi de service doit avoir acc s au syst me Ne raccordez pas le syst me i600 une bande d alimentation r guli re ou un cordon d ext...

Page 128: ...En r gle g n rale les sources lumineuses intenses peuvent causer la fragilit des yeux et la probabilit d une exposition secondaire est lev e Comme pour d autres sources lumineuses intenses vous pourr...

Page 129: ...prendre des mesures d att nuation telles que la r orientation ou le d placement du i600 ou la protection de l emplacement 6 2 Immunit lectromagn tique Conseil 1 Ce i600 est destin tre utilis dans l e...

Page 130: ...magn tiques la fr quence de r seau doivent tre des niveaux caract ristiques d un emplacement dans un environnement commercial ou hospitalier typique REMARQUE UT est la tension principale AC avant l ap...

Page 131: ...on et la r flexion des structures des objets et des personnes Conseil 3 Ce i600 est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique comme indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur du i600 d...

Page 132: ...des objets et des personnes a Les forces de champ des metteurs fixes telles que les stations de base pour les t l phones radio cellulaires sans fil et les radios mobiles terrestres la radio amateur la...

Page 133: ...00 960 MHz GSM800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE Band 5 Modulation d impulsion 18 Hz 28 V m 28 V m 1700 1990 MHz GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE Band 1 2 4 25 UMTS Modulation d impulsion 217...

Page 134: ...cs lectriques Classe I Mode de fonctionnement En continu Pi ce main Dimension 248 2 x 44 x 47 4 mm L x L x H Poids 231g Hub d alimentation Dimension 68 2 x 31 x 14 9 mm L x L x H Poids 19g Outil de ca...

Page 135: ...tension et scintillement Voir CEI 61000 3 3 Repr sentant de l UE Meditrial Srl Via Po 9 00198 Rome Italy Email ecrep meditrial eu Tel 39 0 6 45429780 Fabricant Medit Corp Address 1 23 Goryeodae ro 22...

Page 136: ...Deutsch...

Page 137: ...rung 4 2 1 Wiederverwendbare Spitze 4 2 2 Desinfektion und Sterilisierung 4 2 3 Spiegel 4 2 4 Handst ck 4 2 5 Andere Komponenten 4 3 Entsorgung 4 4 Updates f r die Bilderfassungssoftware 5 Sicherheits...

Page 138: ...s und zus tzliche Informationen f r den optimalen Betrieb des Systems 2 1 Verwendungszweck Das i600 System ist ein dentaler 3D Scanner der zur digitalen Erfassung topografischer Merkmale von Z hnen un...

Page 139: ...m und die bereitgestellte Software eingegebenen Daten Der Benutzer muss die Richtigkeit und Genauigkeit der Ergebnisse berpr fen und jeden einzelnen Fall beurteilen Das i600 System muss gem dem mitgel...

Page 140: ...Umgebung lagern 21 Position 22 Stapeln von sieben Lagen verboten 2 6 bersicht zu den Komponenten des i600 No Item Qty Appearance 1 i600 Handst ck 1x 2 Power Hub 1x 3 Abdeckung f r das i600 Handst ck...

Page 141: ...1x 13 Netzkabel 1x 14 USB Stick mit vorinstalli erter Bilderfassungssoft ware 1x 15 Benutzerhandbuch 1x 2 7 Einrichten des i600 Ger ts 2 7 1 Grundeinstellungen des i600 Schlie en Sie das USB C Kabel...

Page 142: ...r 3 Sekunden lang gedr ckt 2 7 2 Auf der Tischhalterung ablegen Schlie en Sie das USB C Kabel an den PC an Schlie en Sie das Netzkabel an den medizinischen Adapter an Schlie en Sie das Netzkabel an ei...

Page 143: ...vidia GeForce RTX 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon Nvidia GeForce RTX 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon Betriebssystem Windows 10 Pro 64 bit Windows 11 Pro 64 bit Empfohlene...

Page 144: ...t enthaltene USB 3 0 Kabel verwenden 3 2 2 Installationsanleitung F hren sie Medit_Scan_for_ Clinics_x x x exe W hlen Sie die Einrichtungssprache und klicken Sie auf Next EskannmehrereMinuten dauern b...

Page 145: ...nau ist Umweltbedingungen wie die Temperatur sich ge ndert haben Das Kalibrierintervall abgelaufen ist Um das Kalibrierintervall einzustellen gehen Sie auf Men Einstellungen Kalibrier intervall Tage D...

Page 146: ...und desinfizieren Sie sie erneut falls erforderlich Trocknen Sie den Spiegel vorsichtig mit einem Papiertuch ab F hren Sie die Spitze in einen Sterilisationsbeutel aus Papier ein und verschlie en Sie...

Page 147: ...k nnen zu einer schlechten Scanqualit t und einem insgesamt schlechten Scanergebnis f hren In einer solchen Situation sollten Sie den Spiegel gem den folgenden Schritten reinigen Trennen Sie die Scan...

Page 148: ...mit dem Tuch ab Trocknen Sie die Oberfl che mit einem sauberen trockenen fusselfreien und nicht scheuerndem Tuch VORSICHT Wenn bei der Reinigung unsachgem e Reinigungsmittel verwendet werden k nnen di...

Page 149: ...mal funktioniert wenn ein gew hnliches USB 3 0 Kabel mit dem i600 verwendet wird Das mit dem Power Hub gelieferte Kabel ist speziell f r das i600 System konzipiert und sollte nicht mit anderen Ger ten...

Page 150: ...sgesetzt wurde muss es vor dem Gebrauch kalibriert werden Wenn das Ger t keine Verbindung mit der Software herstellen kann wenden Sie sich an den Hersteller oder autorisierte Wiederverk ufer Wenn das...

Page 151: ...kdose anschlie en k nnen wenden Sie sich an einen qualifizierten Elektriker um den Stecker oder die Steckdose auszutauschen Versuchen Sie nicht diese Sicherheitsanleitungen zu umgehen Das i600 System...

Page 152: ...tem f hren Ziehen Sie nicht an den im i600 System verwendeten Kommuni kationskabeln Stromkabeln usw 5 6 Sicherheit der Augen WARNUNG Das i600 System projiziert w hrend des Scannens ein helles Licht an...

Page 153: ...d es ist unwahrscheinlich dass sie St rungen in nahegelegenen elektronischen Ger ten verursachen HF Emissionen CISPR 11 Klasse A Das EUT eignet sich f r den Einsatz in allen Einrichtungen einschlie li...

Page 154: ...kenhausumge bung entsprechen Spannungsein br che IEC 61000 4 11 0 U 100 Abfall in U f r 0 5 Zyklen bei 50 Hz oder 1 Zyklus bei 60 Hz 0 U 100 Abfall in U f r 0 5 Zyklen bei 50 Hz oder 1 Zyklus bei 60 H...

Page 155: ...C 60601 1 2 2014 150 kHz bis 80 MHz d 1 2 P 80 kHz bis 800 MHz d 1 2 P 800 MHz bis 2 5 GHz d 2 3 P 150 kHz bis 80 MHz d 1 2 P 80 MHz bis 2 7 GHz d 2 0 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 12 0 20 0 1 0 38 0 38 0 7...

Page 156: ...l sollten nicht n her an einem Teil des i600 verwendet werden als der empfohlene Abstand der anhand der nachstehenden Gleichung entsprechend der Frequenz des Senders berechnet wird Abgestrahlte HF EM...

Page 157: ...die elektrische Feldst rke nicht h her als 3 V m sein c Die ISM B nder in Industrie Wissenschaft Medizin zwischen 150 kHz und 80 MHz betragen 6 765 MHz bis 6 795 MHz 13 553 MHz bis 13 567 MHz 26 957 M...

Page 158: ...e Pulsmodulation bei 18 Hz verwendet werden da sie zwar keine tats chliche Modulation ist aber den schlimmsten Fall darstellen w rde Modellname MD IS0100 Handelsname i600 Leistung 9V 3A Anwendungsteil...

Page 159: ...atur 5 C bis 45 C Luftfeuchtigkeit 20 bis 80 relative Luftfeuchtig keit nicht kondensierend Luftdruck 620 hPa bis 1200 hPa Emissionsgrenzwerte pro Umgebung Umgebung Krankenhausumgebung Geleitete und a...

Page 160: ...Italiano...

Page 161: ...ne e sterilizzazione 4 2 1 Puntale riutilizzabile 4 2 2 Disinfezione e sterilizzazione 4 2 3 Specchio 4 2 4 Manipolo 4 2 5 Altri componenti 4 3 Smaltimento 4 4 Aggiornamenti del software di acquisizio...

Page 162: ...zionamento ottimale del sistema 2 1 Uso previsto Il sistema i600 uno scanner odontoiatrico 3D destinato ad essere utilizzato per registrare digitalmente le caratteristiche topografiche dei denti e dei...

Page 163: ...eit di tutti i dati inseriti nel sistema i600 e nel software in dotazione L utente deve verificare la correttezza e l accuratezza dei risultati e valutare ogni singolo caso Il sistema i600 deve essere...

Page 164: ...o 21 Posizione 22 Impilaggio a sette strati proibito 2 6 Panoramica dei componenti dell i600 n Elemento Q t Aspetto 1 Manipolo i600 1ea 2 Alimentatore 1ea 3 Copri manipolo i600 1ea 4 Puntale riutilizz...

Page 165: ...limentazione 1ea 14 Memoria USB precaricata con software di acqui sizione delle immagini 1ea 15 Manuale utente 1ea 2 7 Configurazione del dispositivo i600 2 7 1 Impostazioni di base dell i600 Collega...

Page 166: ...condi 2 7 2 Posizionamento sul supporto da tavolo Schlie en Sie das USB C Kabel an den PC an Collega il cavo di alimentazione all adattatore medico Collega il cavo di alimentazione a una sorgente di a...

Page 167: ...ca Nvidia GeForce RTX 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon Nvidia GeForce RTX 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon SO Windows 10 Pro 64 bit Windows 11 Pro 64 bit Requisiti di siste...

Page 168: ...vo USB 3 0 incluso nella confezione 3 2 2 Guida all installazione Potrebbero volerci alcuni minuti per completare la procedura di installazione Non spegnere il PC fino al completamento dell installazi...

Page 169: ...ione in Menu Impostazioni Periodo di calibrazione giorni Il pannello di calibrazione un componente delicato Non toccare direttamente il pannello Controlla il pannello di calibrazione se il processo di...

Page 170: ...chetto autoadesivo o termosaldato Sterilizza in autoclave il puntale incartato alle seguenti condizioni Sterilizza per 30 minuti a 121 C 249 8 F a gravit e lascia asciugare per 15 minuti Sterilizza pe...

Page 171: ...un cotton fioc e pulisci lo specchio Assicurati di utilizzare dell alcol che sia privo di impurit per evitare di macchiare lo specchio possibile utilizzare etanolo o propanolo alcol etilico propilico...

Page 172: ...viene utilizzata una soluzione detergente non adatta possono comparire crepe di natura chimica 4 3 Smaltimento ATTENZIONE Il puntale dello scanner deve essere sterilizzato prima dello smaltimento Ster...

Page 173: ...del cavo USB Tuttavia il dispositivo potrebbe non funzionare normalmente se con l i600 viene utilizzato un normale cavo USB 3 0 Il connettore fornito con l alimentatore progettato specificamente per...

Page 174: ...torizzati Se il dispositivo non funziona normalmente ad esempio si verificano problemi di accuratezza smetti di utilizzare il prodotto e contatta il produttore o i rivenditori autorizzati Installa e u...

Page 175: ...stema i600 Solo il personale di servizio qualificato dovrebbe accedere al sistema Non collegare il sistema i600 a una normale presa multipla o a una prolunga poich questi collegamenti non sono sicuri...

Page 176: ...cchi di altre persone Di norma le sorgenti luminose intense possono causare irritabilit oculare e la probabilit di esposizione secondaria elevata Analogamente all esposizione ad altre fonti luminose i...

Page 177: ...itario Questo dispositivo sistema pu causare interferenze radio o compromettere il funzionamento dei dispositivi presenti nelle vicinanze Potrebbe essere necessario adottare misure di mitigazione come...

Page 178: ...ta in U per 20 cicli a 50 Hz o 30 cicli a 60 Hz Variazioni di tensione sulle linee di alimentazione in ingresso 61000 4 11 0 U 100 caduta in U per 250 cicli a 50Hz o 300 cicli a 60 Hz 0 U 100 caduta i...

Page 179: ...propagazione elettromagnetica influenza dall assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture oggetti e persone Raccomandazioni 3 L i600 destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specifi...

Page 180: ...ocomunicazione le radio amatoriali le trasmissioni radiofoniche AM e FM e le trasmissioni televisive non possono essere previste con precisione in via teorica Per valutare l ambiente elettromagnetico...

Page 181: ...9 V m 9 V m 800 960 MHz GSM800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 Banda LTE 5 Modulazione impulso 18 Hz 28 V m 28 V m 1700 1990 MHz GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT Banda LTE 1 2 4 25 UMTS Modulazione d...

Page 182: ...o OCP protezione dalla sovracorrente Protezione dalle scosse elettriche Classe 1 Modalit di funzionamento Continua Manipolo Dimensioni 248 2 x 44 x 47 4mm L x L x A Peso 231g Alimentatore Dimensioni 6...

Page 183: ...ISPR 11 Distorsione armonica Vedi IEC 61000 3 2 Sbalzi di tensione e flicker Vedi IEC 61000 3 3 Rappresentante UE Meditrial Srl Via Po 9 00198 Rome Italy Email ecrep meditrial eu Tel 39 0 6 45429780 P...

Page 184: ......

Page 185: ...3 2 1 3 2 2 4 4 1 4 2 4 2 1 4 2 2 4 2 3 4 2 4 4 2 5 4 3 4 4 5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 5 8 ICD 6 6 1 6 2 7 184 184 184 184 184 185 185 186 187 188 188 189 189 189 189 190 191 191 191 191 192 192 19...

Page 186: ...184 User Manual 2 1 i600 3D i600 3D 2 2 i600 3D 3 5 i600 2 3 i600 4 1 2...

Page 187: ...185 Intraoral Scanner i600 2 4 i600 i600 i600 i600 i600 i600 he i600 system 2 5 No 1 2 3 4 5 6 7 CE 8 9 BF 10 WEEE 11 12 MET 13 AC 14 DC 15 16 17 18...

Page 188: ...186 User Manual 19 20 21 22 7 2 6 i600 No 1 i600 1 2 1 3 i600 1 4 4 5 1 6 1 7 1 8 1 9 1 10 1 11 USB 3 0 1 12 1...

Page 189: ...187 Intraoral Scanner i600 13 1 14 USB 1 15 1 i600 2 6 1 i600 USB C...

Page 190: ...188 User Manual i600 i600 i600 3 2 6 2 2 6 3 USB i600 USB C PC...

Page 191: ...ot supporting Radeon OS Windows 10 Pro 64 bit Windows 11 Pro 64 bit PC CPU Intel Core i7 11800H Intel Core i7 11700K AMD Ryzen 7 5800H AMD Ryzen 9 5900H AMD Ryzen 7 5800X RAM 32 GB 32 GB Nvidia GeForc...

Page 192: ...190 User Manual USB PC 3 2 2 PC PC Iagreetothe License terms and conditions License Agreement Medit_Scan_for_Clinics_ x x x exe Next...

Page 193: ...191 Intraoral Scanner i600 MEDIT MEDIT i600 4 1 3D 3D 14 i600 i600 i600 1 1 1 2 8 LAST LAST 4 2 4 2 1 4...

Page 194: ...192 User Manual 121 C 249 8 F 30 15 134 C 273 2 F 4 20 100 4 2 2 Wavicide 01 45 60 Wavicide 01 45 60 Medit 4 2 3 i600 4 2 4...

Page 195: ...193 Intraoral Scanner i600 60 70 Alc Vol 4 2 5 4 3 4 2 1 RoHS 2011 65 EU WEEE 2012 19 EU 4 4...

Page 196: ...194 User Manual WARNING CAUTION i600 i600 2 i600 5 1 Power Hub USB 3 0 USB 3 0 USB i600 Power Hub i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 5...

Page 197: ...195 Intraoral Scanner i600 i600 i600 i600 5 2 i600 i600 5 3 i600 PC i600 5 4 i600 i600 i600 i600 i600...

Page 198: ...196 User Manual 5 5 i600 I i600 i600 supplied i600 RF RF i600 i600 EN IEC 60601 1 EN IEC 60601 1 i600 i600 i600 i600 2 i600 8 i600 EMISSIONS CISPR11 A CISPR11 B i600 i600 5 6 i600 i600...

Page 199: ...197 Intraoral Scanner i600 Medit i600 Medit i600 5 7 i600 i600 5 8 ICD ICD i600 i600 6 1 i600 i600 RF CISPR 11 1 i600 RF RF RF CISPR 11 A EUT IEC 61000 3 2 A i600 i600 6...

Page 200: ...kV 2 kV 1 kV IEC 61000 4 5 0 5kV 1kV 0 5kV 1kV 2kV 0 5kV 1kV 0 5kV 1kV 2kV IEC 61000 4 11 50Hz 0 5 60Hz 1 0 U U 100 50Hz 0 5 60Hz 1 0 U U 100 i600 i600 61000 4 11 570Hz 20 60Hz 30 0 U U 30 570Hz 20 6...

Page 201: ...P 800 MHz 2 5 GHz d 2 3 P 150kHz 80MHz d 1 2 P 80 MHz 2 7 GHz d 2 0 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 12 0 20 0 1 0 38 0 38 0 73 0 38 0 63 1 1 2 1 2 2 3 1 2 2 0 10 3 8 3 8 7 3 3 8 6 3 100 12 12 23 12 20 m d P W...

Page 202: ...2007 d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 2 3 P 80 MHz to 2 5 GHz IEC 60601 1 2 2014 d 2 0 P 80 MHz to 2 7 GHz P W d m RF a b 1 80MHz 800MHz 2 AM FM RF i600 RF i600 i600 150kHz 80MHz 3V m ISM 150kHz 80MHz 6 7...

Page 203: ...MHz LTE Band13 17 217Hz 9 V m 9 V m 800 960 MHz GSM800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE 5 18 Hz 28 V m 28 V m 1700 1990 MHz GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE 1 2 4 25 UMTS 217Hz 28 V m 28 V m 2...

Page 204: ...50 60 Hz 12V 3A 100 x 50 x 33mm W x L x H EMI CE FCC B OVP SCP OVP I 248 2 x 44 x 47 4mm W x L x H 231g 68 2 X 31 X 14 9 mm W x L x H 19g 124 x 54mm H x 220 g 18 C 28 C 20 75 800hPa 1100 hPa 5 C 45 C...

Page 205: ...Email ecrep meditrial eu Tel 39 0 6 45429780 Medit Corp Address 1 23 Goryeodae ro 22 gil Seongbuk gu Seoul 02855 Rep of Korea Address 2 F9 F10 8 Yangpyeong ro 25 gil Yeongdeungpo gu Seoul 07207 Rep o...

Page 206: ...Portugu s...

Page 207: ...imento de Esteriliza o 4 2 1 Ponta reutiliz vel 4 2 2 Desinfec o e Esteriliza o 4 2 3 Espelho 4 2 4 Pe a de M o 4 2 5 Outros Componentes 4 3 Descarte 4 4 Atualiza es do Software de Aquisi o de Imagens...

Page 208: ...stema 2 1 Uso Pretendido O sistema i600 um esc ner dental 3D destinado a ser utilizado para gravar caracter sticas topogr ficas dos dentes e em torno dos tecidos circundantes O sistema i600 produz esc...

Page 209: ...e adequa o de todos os dados inseridos no sistema i600 e no software fornecido O usu rio deve verificar a exatid o e precis o dos resultados e avaliar cada caso de maneira individual O sistema i600 d...

Page 210: ...2 Proibido empilhar mais que 7 2 6 Vis o Geral dos componentes do i600 N Item Qtd Apar ncia 1 Pe a de m o do i600 1ea 2 Central de Energia 1ea 3 Protetor para o i600 1ea 4 Ponta reutiliz vel 4ea 5 Fer...

Page 211: ...1ea 13 Cabo de for a 1ea 14 Mem ria USB Pr carre gada com a imagem do software adquirido 1ea 15 Guia do Usu rio 1ea 2 7 Configurando o dispositivo i600 2 7 1 Configura es b sicas do i600 Conecte o cab...

Page 212: ...bot o de ligar do i600 por 3 segundos 2 7 2 Colocando no suporte de mesa Conecte o cabo USB C ao computador Conecte o cabo de for a ao adaptador m dico Conecte o cabo de for a a uma fonte de energia E...

Page 213: ...laca de V deo Nvidia GeForce RTX 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon Nvidia GeForce RTX 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon SO Windows 10 Pro 64 bit Requisitos Recomendados do Si...

Page 214: ...B 3 0 fornecido no pacote 3 2 2 Guia de Instala o Pode levar v rios minutos para terminar o processo de instala o Por favor n o desligue o PC at que a instala o esteja completa Depois que a instala o...

Page 215: ...er odo de calibra o expirou Voc pode definir o per odo de calibra o em Menu Configura es Per odo de Calibra o Dias O painel de calibra o um componente delicado N o toque diretamente no painel Verifiqu...

Page 216: ...e esteriliza o e sele o certificando que esteja apertada Use um envelope autoadesivo ou selado por calor Esterilize a ponta embrulhada em na autoclave com as seguintes condi es Esterilize por 30 minut...

Page 217: ...cool em um pano limpo ou em um swab com ponta de algod o e limpe o espelho Certifique se de usar lcool livre de impurezas ou ele pode manchar o espelho Voc pode usar etanol ou propanol lcool etil prop...

Page 218: ...lquer outro lixo cl nico Outros componentes s o projetados para estar em conformi dade com as seguintes diretivas RoHS Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electron...

Page 219: ...ediato poder ocorrer uma condensa o na qual pode danificar as partes eletr nicas da unidade Certifique se de que todos os componentes estejam livres de danos f sicos A seguran a n o pode ser garantida...

Page 220: ...AVISO Antes de utilizar o sistema i600 em seus pacientes Voc deve ter sido treinado para utilizar o sistema ou voc deve ter lido com cuidado e compreendido completamente este guia do usu rio Voc deve...

Page 221: ...sistema de aterramento pode exceder o limite especificado na EN IEC 60601 1 N o coloque l quidos tais como bebidas perto do sistema i600 e evite o respingo de quaisquer l quidos no sistema A condensa...

Page 222: ...umenta o risco de acidentes secund rios Aviso para riscos envolvendo pacientes com epilepsia O Medit i600 n o deve ser utilizado em pacientes que foram diagnosticadas com epilepsia devido ao risco de...

Page 223: ...nado apenas para ser utilizado por profissionais da sa de Este equipamento sistema pode causar interfer ncia de r dio ou pode perturbar o funcionamento dos equipamentos pr ximos Pode ser necess rio to...

Page 224: ...li a 60 Hz Varia es de tens o nas linhas da entrada de alimenta o 61000 4 11 0 U queda em 100 U durante 250 ciclos em 50 Hz ou 300 ciclos em 60 Hz 0 U 100 caduta in U per 250 cicli a 50Hz o 300 cicli...

Page 225: ...aplica se a dist ncia de separa o para o intervalo da frequ ncia mais elevado NOTA 2 Estas linhas de orienta o poder o n o ser aplic veis a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela...

Page 226: ...uras objetos e pessoas a As intensidades do campo provenientes de transmissores fixos tais como esta es de base para radio telefones celulares telefones sem fios e r dios m veis terrestres radioamador...

Page 227: ...0 960 MHz GSM800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 Frequ ncia LTE 5 Modula o do pulso 18 Hz 28 V m 28 V m 1700 1990 MHz GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT Frequ ncia LTE 1 2 4 25 UMTS Modula o do pulso 21...

Page 228: ...el trico Classe I Modo de opera o Cont nuo Pe a de m o Dimens es 248 2 x 44 x 33mm L x C x A Peso 231g Central de Energia Dimens es 68 2 x 31 x 14 9 mm L x C x A Peso 19g Ferramenta de Calibra o Dimen...

Page 229: ...ens o e flicker Consulte IEC 61000 3 3 Representante na UE Meditrial Srl Via Po 9 00198 Rome Italy Email ecrep meditrial eu Tel 39 0 6 45429780 Fabricante Medit Corp Address 1 23 Goryeodae ro 22 gil S...

Page 230: ...Polskie...

Page 231: ...ezynfekcji sterylizacji 4 2 1 Ko c wka wielokrotnego u ytku 4 2 2 Dezynfekowanie i sterylizacja 4 2 3 Lustro 4 2 4 Uchwyt 4 2 5 Inne elementy 4 3 Utylizacja 4 4 Aktualizacje w oprogramowaniu do pozysk...

Page 232: ...nie System i600 jest dentystycznym skanerem 3D przeznaczonym do cyfrowego zapisu cech topograficznych z b w i otaczaj cych tkanek System i600 umo liwia wykonywanie skan w 3D do wykorzystania przy komp...

Page 233: ...wadzonych do systemu i600 i dostarczonego oprogramowania U ytkownik musi sprawdzi poprawno i dok adno wynik w oraz oceni ka dy indywidualny przypadek System i600 musi by u ytkowany zgodnie z do czon d...

Page 234: ...ja 22 Siedmiowarstwowe uk adanie zabronione 2 6 Om wienie komponent w i600 Nr Pozycja Ilo Wygl d 1 i600 Uchwyt 1szt 2 Blok zasilaj cy 1szt 3 i600 Os ona uchwytu 1szt 4 Ko c wka wielokrotnego u ytku 4...

Page 235: ...Przew d zasilaj cy 1szt 14 Pami USB wst pnie za adowana z oprogramowaniem do pozyskiwania obraz w 1szt 15 Instrukcja obs ugi 1szt 2 7 Konfiguracja urz dzenia i600 2 7 1 Podstawowe ustawienia i600 Pod...

Page 236: ...i600 przez 3 sekundy 2 7 2 Umieszczenie na podstawce biurkowej Pod cz przew d USB C do komputera PC Pod cz adapter medyczny do bloku zasilaj cego Pod cz przew d zasilaj cy do r d a zasilania Poczekaj...

Page 237: ...MD Ryzen 7 3800X PAMI RAM 32 GB 32 GB Grafika Nvidia GeForce RTX 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon Nvidia GeForce RTX 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon SYSTEM OPERACYJNY Wind...

Page 238: ...e problemy spowodowane jego u ywaniem Pami taj aby u ywa tylko przewodu USB 3 0 do czonego do zestawu 3 2 2 Przewodnik instalacji Zako czenie procesu instalacji mo e potrwa do kilku minut Prosz nie wy...

Page 239: ...s kalibracji Dni Panel kalibracyjny jest delikatnym elementem Nie dotykaj bezpo rednio panelu Sprawd panel kalibracyjny je li proces kalibracji nie jest przeprowadzany prawid owo Je li panel kalibracy...

Page 240: ...aturze 134 C 273 2 F w warunkach pr ni wst pnej i suszy przez 20 minut Przed otwarciem autoclave nale y u y programu do autoclave kt ry wysuszy owini t ko c wk Ko c wki skaner w mog by sterylizowane d...

Page 241: ...cha za pomoc suchej niestrz pi cej si szmatki Upewnij si e lustro jest wolne od kurzu i w kien W razie potrzeby powt rzy proces czyszczenia 4 2 4 Uchwyt Po zabiegu nale y oczy ci i zdezynfekowa wszyst...

Page 242: ...lektronicznym 2011 65 EU WEEE dyrektywa w sprawie zu ytego sprz tu elektrycznego i elektronicznego 2012 19 EU 4 4 Aktualizacje w oprogramowaniu do pozyskiwania obraz w Oprogramowanie do pozyskiwania o...

Page 243: ...ycznych Bezpiecze stwo nie jest gwarantowane w przypadku wyst pienia jakichkolwiek uszkodze fizycznych urz dzenia Przed rozpocz ciem korzystania z systemu nale y sprawdzi czy nie wyst puj takie proble...

Page 244: ...ub autoryzowanym sprzedawc Aby zapewni prawid owe dzia anie systemu i600 nale y instalowa i u ywa wy cznie zatwierdzonych program w 5 2 W a ciwe przeszkolenie OSTRZE ENIE Przed u yciem systemu i600 na...

Page 245: ...nia pr dem elektrycznym Dost p do systemu powinien mie tylko wykwalifikowany personel serwisowy Nie nale y pod cza systemu i600 do zwyk ej listwy zasilaj cej ani przed u acza poniewa te po czenia nie...

Page 246: ...ntensywne r d a wiat a mog powodowa uszkodzenie oczu a prawdopodobie stwo wt rnej ekspozycji jest wysokie Podobnie jak w przypadku innych intensywnych r de wiat a mo e wyst pi czasowe pogorszenie ostr...

Page 247: ...dze znajduj cych si w pobli u Konieczne mo e by podj cie rodk w ograniczaj cych takich jak przekierowanie lub zmiana lokalizacji i600 lub os ony 6 2 Odporno elektromagnetyczna Wskaz wka nr 1 Ten i600...

Page 248: ...dzeniami komunikacyjnymi a i600 i600 jest przeznaczony do stosowania w rodowisku elektromagnetycznym w kt rym kontrolowane s zak cenia radiowe Klient lub u ytkownik i600 mo e pom c w zapobieganiu zak...

Page 249: ...cenia mog wyst pi w pobli u urz dze oznaczonych nast puj cym symbolem UWAGA 1 Przy 80 MHz i 800 MHz obowi zuje wy szy zakres cz stotliwo ci UWAGA 2 Niniejsze wytyczne mog nie mie zastosowania we wszy...

Page 250: ...8 V m 28 V m 5100 5800 MHz WLAN 802 11a n Modulacja impulsowa 217 Hz 9 V m 9 V m UWAGA Je eli jest to konieczne do osi gni cia POZIOMU TESTU ODPORNO CI odleg o pomi dzy anten nadawcz a URZ DZENIEM ME...

Page 251: ...Ci nienie powietrza od 800 hPa do 1100 hPa Warunki transportu Temperatura 5 C do 45 C Wilgotno Wilgotno wzgl dna 20 do 80 niekondensacyjna Ci nienie powietrza od 620 hPa do 1200 hPa Limity emisji w d...

Page 252: ......

Page 253: ...3 2 3 2 1 3 2 2 4 4 1 4 2 4 2 1 4 2 2 4 2 3 4 2 4 4 2 5 4 3 4 4 5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 5 8 6 6 1 6 2 7 252 252 252 252 253 253 253 254 255 255 256 257 257 257 257 257 258 259 259 260 260 260 2...

Page 254: ...252 User Manual 2 1 I600 3D i600 3D 2 2 I600 3D 3 5 i600 1 2...

Page 255: ...253 Intraoral Scanner i600 2 3 i600 4 2 4 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 2 5 1 2 3 4 5 6 7 8 9 BF 10 WEEE 11 12 MET...

Page 256: ...254 User Manual 13 AC 14 DC 15 16 17 18 19 20 21 22 2 6 i600 N 1 i600 1 2 1 3 i600 1 4 4 5 1 6 1 7 1 8 1 9 1...

Page 257: ...255 Intraoral Scanner i600 10 1 11 USB 3 0 1 12 1 13 1 14 USB 1 15 1 2 7 i600 2 7 1 i600 USB C...

Page 258: ...256 User Manual i600 i600 i600 3 2 7 2 USB C USB i600...

Page 259: ...X 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon Windows 10 Pro 64 bit Windows 11 Pro 64 bit Intel Core i7 11800H Intel Core i7 11700K AMD Ryzen 7 5800H AMD Ryzen 9 5900H AMD Ryzen 7 5800X 32 GB 32 GB...

Page 260: ...258 User Manual USB 3 0 i600 Power Delivery System MEDIT USB 3 0 USB 3 0 3 2 2 License Agreement I agree to the License terms and conditions Install Medit_Scan_for_ Clinics__x x x exe Next...

Page 261: ...259 Intraoral Scanner i600 USB 4 MEDIT MEDIT i600 4 1 3D 3D 14 i600 i600 i600 1 Next...

Page 262: ...260 User Manual 1 1 2 8 LAST LAST 4 2 4 2 1 30 121 249 8 F 15 4 134 C 273 2 F 20 100 4 2 2 Wavicide 01 45 60 Wavicide 01...

Page 263: ...261 Intraoral Scanner i600 45 60 Medit 4 2 3 i600 4 2 4 60 70...

Page 264: ...262 User Manual 4 2 5 4 3 4 2 1 RoHS 2011 65 EU WEEE 2012 19 EU 4 4...

Page 265: ...263 Intraoral Scanner i600 i600 i600 2 1 i600 5 1 USB 3 0 USB i600 USB 3 0 USB i600 i600 i600 i600 5...

Page 266: ...264 User Manual i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 5 2 i600 i600...

Page 267: ...265 Intraoral Scanner i600 5 3 i600 i600 5 4 i600 i600 i600 i600 i600 5 5 i600 I i600 i600 i600 i600 i600 EN IEC...

Page 268: ...266 User Manual 60601 1 EN IEC 60601 1 i600 i600 i600 i600 i600 8 i600 CISPR 11 Class A CISPR 11 B i600 i600 5 6 i600 i600 Medit i600 Medit i600...

Page 269: ...267 Intraoral Scanner i600 5 7 i600 i600 5 8 i600 i600 6 6 1 i600 i600 CISPR 11 1 i600 CISPR 11 A IEC 61000 3 2 A i600 i600...

Page 270: ...4 8 15 30 IEC 61000 4 4 2 1 2 1 IEC 61000 4 5 0 5 1 0 5 1 2 0 5 kV 1 kV 0 5 kV 1 kV 2 kV IEC 61000 4 11 0 U 100 U 0 5 50 1 60 0 U 100 U 0 5 50 1 60 i600 i600 61000 4 11 70 U 30 U 20 50 30 60 70 U 30 U...

Page 271: ...600 i600 i600 W m IEC 60601 1 2 2007 IEC 60601 1 2 2014 150 80 d 1 2 P 80 800 d 1 2 P 800 2 5 d 2 3 P 150 80 d 1 2 P 80 2 7 d 2 0 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 12 0 20 0 1 0 38 0 38 0 73 0 38 0 63 1 1 2 1 2...

Page 272: ...ISM c 6 Vrms 150 80 ISM c 3Vrms d 1 2 P i600 IEC 61000 4 3 3 80 2 7 6 IEC 60601 1 2 2007 d 1 2 P 80 800 d 2 3 P 80 2 5 IEC 60601 1 2 2014 d 2 0 P 80 2 7 P d 1 80 800 2 a AM FM i600 i600 i600 b 150 80...

Page 273: ...FRS 460 FM 5 1 28 28 704 787 LTE 13 17 217 9 9 800 960 GSM800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE 5 18 28 28 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE 1 2 4 25 UMTS 217 28 28 2400 2570 Bluetooth...

Page 274: ...IS0100 i600 9V 3A a BF ATM036T P120 100 240 Vac 50 60 12V 3A 100 x 50 x 33 x x EMI CE FCC B OVP SCP OCP I 248 2 x 44 x 47 4 x x 231 68 2 31 14 9 x x 19 124 x 54 x 220 18 C 28 C 20 75 800 1100 5 C 45...

Page 275: ...Meditrial Srl Via Po 9 00198 Rome Italy Email ecrep meditrial eu Tel 39 0 6 45429780 Medit Corp Address 1 23 22 02855 Address 2 F9 F10 8 Yangpyeong ro 25 gil Yeongdeungpo gu Seoul 07207 Rep of Korea...

Page 276: ...Espa ol...

Page 277: ...desinfecci n esterilizaci n Procedimiento 4 2 1 Punta reutilizable 4 2 2 Desinfecci n y esterilizaci n 4 2 3 Espejo 4 2 4 Mango 4 2 5 Otros componentes 4 3 Desechar 4 4 Actualizaciones en el software...

Page 278: ...stema 2 1 Uso previsto El sistema i600 es un esc ner dental 3D destinado a grabar digitalmente las caracter sticas topogr ficas de los dientes y tejidos circundantes El sistema i600 produce escaneos 3...

Page 279: ...ucidos en el sistema i600 y del software suministrado El usuario debe verificar la exactitud y la precisi n de los resultados y evaluar cada caso individual El sistema i600 debe utilizarse de acuerdo...

Page 280: ...siete capas prohibida 2 6 Resumen de componentes del i600 No Objeto Cant Apariencia 1 Mango del i600 1ea 2 Centro de energ a 1ea 3 Cubierta del mango del i600 1ea 4 Punta reutilizable 4ea 5 Herramien...

Page 281: ...le de alimentaci n 1ea 14 Memoria USB Pre cargada con software de adquisici n de im genes 1ea 15 Gu a de usuario 1ea 2 7 Configurar el dispositivo i600 2 7 1 Ajustes b sicos del i600 Conecte el cable...

Page 282: ...nte 3 segundos 2 7 2 Colocando en el soporte de escritorio Conecte el cable USB C al PC Conecte el cable de alimentaci n al adaptador m dico Conectar el cable de alimentaci n a la fuente de energ a Es...

Page 283: ...fica Nvidia GeForce RTX 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon Nvidia GeForce RTX 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon SO Windows 10 Pro 64 bit Windows 11 Pro 64 bit Requisitos recom...

Page 284: ...cluido en el paquete 3 2 2 Gu a de instalaci n Puede tardar varios minutos en finalizar el proceso de instalaci n Por favor no apague el equipo hasta que la instalaci n est completa Una vez finalizada...

Page 285: ...biado El per odo de calibraci n ha caducado Puede establecer el per odo de calibraci n en Men Ajustes Periodo de Calibraci n D as El panel de calibraci n es un componente delicado No toque el panel di...

Page 286: ...ci rrala asegur ndose de que est herm tica Utilice una bolsa autoadhesiva o sellada t rmicamente Esterilice la punta envuelta en un autoclave con las siguientes condiciones Esterilizar durante 30 minu...

Page 287: ...l en una tela limpia o en un hisopo con punta de algod n y limpie el espejo Aseg rese de usar alcohol sin impurezas o estas pueden manchar el espejo Puede utilizar etanol o propanol ethyl propyl alcoh...

Page 288: ...componentes est n dise ados para ajustarse a las siguientes directivas RoHS Restricci n del Uso de Ciertas Sustancias Peligrosas en Equipo Electr nico y Electr nico 2011 65 EU WEEE Directiva de Residu...

Page 289: ...proporcionados no tienen da os f sicos No se puede garantizar la seguridad si hay alg n da o f sico en la unidad Antes de utilizar el sistema compruebe que no hay problemas como da os f sicos o piezas...

Page 290: ...letamente esta gu a de usuario Debe estar familiarizado con el uso seguro del sistema i600 como se detalla en esta gu a de usuario Antes de usar o despu s de cambiar cualquier configuraci n el usuario...

Page 291: ...ede exceder el l mite especificado en EN IEC 60601 1 No coloque l quidos como las bebidas cerca del sistema i600 y evite derramar ning n l quido en el sistema La condensaci n debido a cambios en la te...

Page 292: ...que aumenta el riesgo de accidentes secundarios Descargo de responsabilidad por los riesgos que implican a los pacientes con epilepsia El Medit i600 no debe utilizarse en pacientes que han sido diagno...

Page 293: ...o de profesionales de la salud El equipo sistema puede causar interferencias de radio o puede interrumpir las operaciones de equipos cercanos Es posible que sea necesario tomar medidas de mitigaci n t...

Page 294: ...cortes de red se recomienda alimentar el intensificador de imagen mediante un sistema de alimentaci n ininterrumpida SAI o una bater a Interrupciones cortas 61000 4 11 70 U 30 ca da en U para 20 ciclo...

Page 295: ...601 1 2 2007 IEC 60601 1 2 2014 de 150 kHz a 80 MHz d 1 2 P de 80 MHz a 800 MHz d 1 2 P de 800 MHz a 2 5 GHz d 2 3 P de 150 kHz a 80 MHz d 1 2 P de 80 MHz a 2 7 GHz d 2 0 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 12 0...

Page 296: ...cerca de cualquier elemento de la i600 que la distancia de separaci n recomendada calculada utilizando la ecuaci n de mas abajo de acuerdo con la frecuencia del transmisor Radiadas RF IEC 61000 4 3 3...

Page 297: ...kHz 80 MHz el campo el ctrico no debe ser mayor de 3 V m c Las bandas ISM industriales cient ficas y m dicas entre 150 kHz y 80 MHz son de 6 765 MHz a 6 795MHz de 13 553 MHz a 13 567 MHz de 26 957 MH...

Page 298: ...ulaci n por pulsos del 50 puesto que aunque no representa la modulaci n real se tratar a del caso mas desfavorable Nombre del modelo MD IS0100 Nombre comercial i600 Valoraci n 9V 3A Parte aplicada Tip...

Page 299: ...a 5 C a 45 C Humedad humedad relativa del 20 al 80 no condensada Presi n del aire 620 hPa a 1200 hPa L mites de emisi n por entorno Entorno Entorno hospitalario EMISIONES RF dirigidas y radiadas CISPR...

Page 300: ...Svenska...

Page 301: ...sterilisering 4 2 1 teranv ndbar topp 4 2 2 Desinfektion och sterilisering 4 2 3 Spegel 4 2 4 Handstycke 4 2 5 Andra komponenter 4 3 Bortskaffning 4 4 Uppdateringar i bildhanteringsprogrammet 5 S ker...

Page 302: ...ps och ytterligare information f r optimal drift av systemet 2 1 Avsedd anv ndning i600 systemet r en dental 3D skanner avsedd att anv ndas f r att digitalt registrera topografiska egenskaper hos t nd...

Page 303: ...som anges i i600 systemet och den programvara som tillhandah lls Operat ren m ste kontrollera riktigheten och noggrannheten i resultaten och bed ma varje enskilt fall i600 systemet m ste anv ndas i en...

Page 304: ...lig 20 H ll torr 21 Position 22 Stapling f rbjuden 2 6 versikt av i600 komponenter Nr Objekt Kvantitet Utseende 1 i600 Handstycke 1st 2 Kraftenhet 1st 3 Fodral f r i600 handstycke 1st 4 teranv ndbar...

Page 305: ...icinsk adapter 1st 13 Str msladd 1st 14 USB minne f rladdatmed bildhanteringsprogram 1st 15 Bruksanvisning 1st 2 7 St lla in i600 enheten 2 7 1 Grundl ggande inst llningar f r i600 Anslut USB C kabeln...

Page 306: ...ed str mknappen p i600 i 3 sekunder 2 7 2 Placering i h llaren Anslut USB C kabeln till PC Anslut str msladden till den medicinska adaptern Anslut str msladden till en str mk lla V nta tills indikator...

Page 307: ...fikkort Nvidia GeForce RTX 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon Nvidia GeForce RTX 1660 2060 3060 Above 6GB Not supporting Radeon Operativsystem Windows 10 Pro 64 bit Windows 11 Pro 64 bit R...

Page 308: ...lem som orsakas av annan kabel Se till att endast anv nda USB 3 0 kabeln som ing r i paketet 3 2 2 Installationsguide Det kan ta flera minuter at t slutf rainstallationen Var god och st ng inte av dat...

Page 309: ...speriod Dagar Kalibreringspanelen r en mt lig komponent Vidr r inte panelen direkt Kontrollera kalibreringspanelen om kalibreringsprocessen inte utf rs p r tt s tt Om kalibreringspanelen r f rorenad k...

Page 310: ...Anv nd ett program som torkar den inslagna toppen innan du ppnar autoklaven Skanner toppar kan steriliseras upp till 100 g nger och m ste d refter tas hand om som det beskrivs i avsnittet bortskaffan...

Page 311: ...erns framsida optiskt f nster och nde luftventilsh l Reng ring och desinficering m ste g ras medan enheten avst ngd Anv nd enheten f rst efter att den r helt torr Rekommenderad reng rings och desinfic...

Page 312: ...att markera f rsiktighets tg rder L s och f rst noga riktlinjerna inklusive alla f rsiktighets tg rder som markerats med orden VARNING och VARSAMHET F r att undv ika kroppsskador eller skador p utrust...

Page 313: ...om uppst r n r man drar i kabeln kan skada i600 systemet Placera alltid i600 systemets elsladd p en l ttillg nglig plats H ll alltid ett ga p produkten och din patient n r du anv nde r produkten f r a...

Page 314: ...emet r en enhet som tillh r Klass I F r att f rhindra elektrisk st t m ste i600 systemet endast anslutas till en str mk lla med skyddsjordning Om du inte kan s tta in den till i600 medf ljande kontakt...

Page 315: ...t 5 6 gons kerhet VARNING i600 systemet projicerar ett starkt ljus fr n toppen under skanningen Det skarpa ljuset som projiceras fr n toppen p i600 r inte skadli gt f r gonen Du b r dock inte titta ra...

Page 316: ...dv ndigt att vidta begr nsnings tg rder s som omorientering eller omlokalisering av i600 eller avsk rmning av platsen 6 2 Elektromagnetisk immunitet Anvisning 1 Modellen i600 r avsedd att anv ndas i d...

Page 317: ...s i en typisk kommersiell eller sjukhusmilj OBS UT r huvudsp nningen AC f re till mpningen av testniv n Anvisning 2 Rekommenderade avst nd mellan b rbar och mobil kommuni kationsutrustning och i600 i6...

Page 318: ...utanf r ISM bandc 6 Vrms 150 kHz 80 MHz i ISM bandc 3Vrms d 1 2 P B rbar och mobil RF kommunikation sutrustning inklusive kablar b r inte anv ndas n rmare n gon del av i600 n det rekommenderade separa...

Page 319: ...styrkan inte vara h gre n 3 V m c ISM banden mellan 150 kHz och 80 MHz r 6 765 MHz till 6 95MHz 13 553 MHz till 13 567 MHz 26 957 MHz till 27 283 MHz och 40 66 MHz till 40 70 MHz Anvisning 4 i600 r av...

Page 320: ...g Handstycke M tt 248 2 x 44 x 47 4 mm B x L x H Vikt 231 gram Kraftenhet M tt 68 2 X 31 X 14 9 mm B x L x H OBS Om n dv ndigt f r att uppn IMMUNITETSTESTNIV kan avst ndet mellan den s ndande antennen...

Page 321: ...ll 45 C Luftfuktighet 20 till 80 relativ luftfuktighet icke kondenserande Lufttryck 620 hPa till 1200 hPa Emissionsgr nser per milj Milj Sjukhusmilj Ledningsburna och utstr lade RF EMISSIONER CISPR 11...

Page 322: ......

Page 323: ...3 2 3 2 1 3 2 2 4 4 1 4 2 4 2 1 4 2 2 4 2 3 4 2 4 i600 4 2 5 4 3 4 4 5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 5 8 ICD 6 322 322 322 322 323 323 323 324 325 325 326 327 327 327 327 327 328 329 329 320 330 330 330...

Page 324: ...l 2 1 i600 3 3 i600 3 CAD Computer Assistant Design 2 2 i600 3D Single custom abutment Inlays Onlays Single Crown Veneer 3 Unit Implant Bridge Up to 5 Unit Bridge Orthodontics Implant Guide Diagnosis...

Page 325: ...323 Intraoral Scanner i600 2 3 i600 i600 4 3D 2 4 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 2 5 1 2 3 4 5 6 7 CE 8 9 BF 10 WEEE 11 Prescription use U S 12 MET 13 AC...

Page 326: ...324 User Manual 14 DC 15 16 17 18 19 20 21 22 7 2 6 1 i600 1ea 2 1ea 3 i600 1ea 4 4ea 5 1ea 6 1ea 7 1ea 8 1ea 9 1ea 10 1ea...

Page 327: ...325 Intraoral Scanner i600 2 7 2 7 1 USB 3 0 11 USB 3 0 1ea 12 1ea 13 1ea 14 USB 1ea 15 1ea...

Page 328: ...326 User Manual USB 3 0 PC i600 i600 LED i600 i600 i600 3 2 7 2...

Page 329: ...6GB Not supporting Radeon OS Windows 10 Pro 64 bit Windows 11 Pro 64 bit Laptop Desktop CPU Intel Core i7 11800HK Intel Core i7 11700K AMD Ryzen 7 5800H 5900H AMD Ryzen 9 5900H AMD Ryzen 7 5800X RAM...

Page 330: ...328 User Manual Cable Power Delivery System PC Power Hub MEDIT USB 3 0 Cable Cable USB 3 0 Cable 3 2 2 PC i600 PC Medit_Scan_for_Clinics_ x x x exe...

Page 331: ...329 Intraoral Scanner i600 i600 PC i600 USB 3 0 PC 4 MEDIT MEDIT 4 1 14 i600 i600 1 i600 1 1...

Page 332: ...330 User Manual 2 8 LAST LAST 4 2 4 2 1 Gravity Type 121 30 15 Pre vacuum Type 134 4 20 100 4 2 2 Wavicide 01 45 60 Wavicide 01 Solution 45 60 MEDIT 4 2 3...

Page 333: ...331 Intraoral Scanner i600 i600 4 2 4 i600 i600 i600 60 70 Alc Vol i600 i600 i600 i600 i600 4 2 5 4 3 4 2 1 RoHS 2011 65 EU WEEE 2012 19 EU...

Page 334: ...332 User Manual 4 4 i600 i600 2 1 i600 i600 5 1 i600 i600 USB 3 0 USB USB i600 i600 i600 i600 5...

Page 335: ...333 Intraoral Scanner i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 i600 PC PC 070 4515 722 5 2 i600 i600 i600 i600 i600...

Page 336: ...334 User Manual 5 3 i600 i600 i600 PC i600 3 5 4 i600 i600 i600 i600 i600 5 5 i600 1 i600 i600 RF RF i600 i600 EN IEC 60601 1 EN IEC 60601 1 i600 i600 i600 i600 2 8 i600...

Page 337: ...335 Intraoral Scanner i600 i600 CISPR 11 Class A CISPR 11 Class B i600 i600 i600 5 6 i600 2 2 i600 i600 5 7 i600 i600 5 8 ICD ICD i600 i600 PC...

Page 338: ...set 1 BF DC ATM036T P120 100 240 Vac 50 60 Hz 12V 3A 100 x 50 x 33mm W x L x H i600 248 2 x 44 x 47 4mm W x L x H 231g 68 2 X 31 X 14 9 mm W x L x H 19g 124 x 54mm H x 220 g 18 C 28 C 20 75 800 hPa 11...

Page 339: ...337 Intraoral Scanner i600 5 C 45 C 20 80 620 hPa 1200 hPa 02855 22 23 5 07207 25 8 F9 F10 5 URBAN322 support medit com 070 4515 722...

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