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ES
Guía y declaración del fabricante. Inmunidad electromagnética
Puerto de acoplamiento de pacientes
El aparato Translux 2Wave se ha diseñado para funcionar en el entorno electromagnético abajo especifi cado.
El cliente o el usuario del aparato Translux 2Wave debe asegurarse en todo momento de que este se usa en dicho entorno.
Fenómeno
Método de prueba
o norma de EMC
básicos
Niveles de prueba
de inmunidad
Entorno electromagnético. Guía
Descarga
electrostática (ESD)
c)
IEC 61000-4-2
±8 kV de contacto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
en el aire
Los suelos deben ser de madera, de hor-
migón o de cerámica. Si los suelos están
cubiertos de material sintético, la humedad
relativa debe ser como mínimo del 30 %.
Interferencias
conducidas inducidas
por campos de
radiofrecuencia
a)
IEC 61000-4-6
3 V
b)
0,15 MHz-80 MHz
6 V
b
) en bandas ISM entre
0,15 MHz y 80 MHz
80 % AM a 1 KHz
Los aparatos de comunicación de radio-
frecuencia portátiles y móviles no deben
usarse cerca del producto (cables inclui-
dos), salvo si estos respetan las distancias
de separación recomendadas calculadas
por la ecuación aplicable a la frecuencia
del transmisor.
a) Lo siguiente es de aplicación:
– Todos los cables ACOPLADOS DE PACIENTE deben someterse a prueba, ya sea individualmente o en grupo.
– Los cables ACOPLADOS DE PACIENTE se deben someter a prueba usando una brida de corriente, a menos que no sea posible usar una brida de corriente.
En estos últimos casos, se deberá usar una brida EM.
– No se debe usar ningún aparato de desacoplamiento intencionado entre el punto de inyección y el PUNTO DE ACOPLAMIENTO DEL PACIENTE en cualquier
caso.
– La prueba se debe realizar a las otras frecuencias de modulación que se hayan detectado durante el PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS.
– Los tubos que se rellenen intencionadamente con líquidos conductores y que tenga previsto conectar a un PACIENTE se deben considerar como cables
ACOPLADOS DE PACIENTE.
– Si el escalonado de frecuencias omite una banda ISM o de radioafi cionado (lo que corresponda), se deberá usar una frecuencia de prueba más en la banda
ISM o de radioafi cionado. Esto es válido en todas las bandas ISM o de radioafi cionado dentro del rango de frecuencias especifi cado.
– Las bandas ISM (industrial, científi ca y médica) entre 0,15 MHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz
a 27,283 MHz, y de 40,66 MHz a 40,70 MHz. Las bandas de radioafi cionado entre 0,15 MHz y 80 MHz son de 1,8 MHz a 2,0 MHz; de 3,5 MHz a 4,0 MHz;
de 5,3 MHz a 5,4 MHz; de 7 MHz a 7,3 MHz; de 10,1 MHz a 10,15 MHz; de 14 MHz a 14,2 MHz; de 18,07 MHz a 18,17 MHz; de 21,0 MHz a 21,4 MHz; de
24,89 MHz a 24,99 MHz; de 28,0 MHz a 29,7 MHz, y de 50,0 MHz a 54,0 MHz.
b) Valor efi caz antes de aplicar modulación.
c) Se aplicarán descargas sin conexión a una mano artifi cial y sin conexión a una simulación de PACIENTE. La simulación de PACIENTE se puede conectar una
vez fi nalizada la prueba según sea necesario para confi rmar la SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL.
1707_11667_GBA_Translux_2Wave_EU_NENA.indb ES29
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07.09.17 16:22
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