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IT
Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità elettromagnetica
Porta di accoppiamento paziente
Il dispositivo Translux 2Wave è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico qui di seguito indicato.
Il cliente o l’utente del dispositivo Translux 2Wave deve assicurarsi che sia usato esclusivamente in tale ambiente.
Fenomeno
Metodo di prova o
norma EMC di base
Livelli prova di immunità
Ambiente elettromagnetico – Guida
Scariche
elettrostatiche
(ESD)
c)
IEC 61000-4-2
±8 kV a contatto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
in aria
I pavimenti devono essere in legno, calce-
struzzo o in ceramica. Se i pavimenti sono
ricoperti di materiale sintetico, l’umidità
relativa dovrebbe essere almeno del 30 %.
Disturbi condotti
indotti da campi RF
a)
IEC 61000-4-6
3 V
b)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V
b)
in bande ISM comprese
tra 0,15 MHz e 80 MHz
80 % AM a 1 KHz
Gli apparecchi di comunicazione a RF
portatili e mobili non dovrebbero essere
usati vicino a nessuna parte del prodotto,
compresi i cavi, eccetto quando rispettano
le distanze di separazione raccomandate
calcolate dall’equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore.
a) Si applicano le condizioni seguenti:
– Tutti i cavi ACCOPPIATI AL PAZIENTE devono essere testati, singolarmente o in gruppo
– I cavi ACCOPPIATI AL PAZIENTE devono essere testati utilizzando un morsetto di corrente, a meno che tale morsetto non sia adatto. Nei casi in cui un
morsetto di corrente non sia adatto, deve essere utilizzato un morsetto EM.
– Non utilizzare in nessun caso alcun dispositivo di disaccoppiamento intenzionale tra il punto di iniezione e il PUNTO DI ACCOPPIAMENTO AL PAZIENTE.
– Le prove possono essere eseguite ad altre frequenze di modulazione identifi cate dal PROCESSO DI GESTIONE DEL RISCHIO.
– I tubi intenzionalmente riempiti di liquidi conduttori e destinati ad essere collegati a un PAZIENTE sono considerati come cavi ACCOPPIATI AL PAZIENTE.
– Se la frequenza salta una banda ISM o di radioamatori, ove applicabile, deve essere utilizzata un’ulteriore frequenza di prova nella banda ISM o di radio
amatoriali. Ciò vale per ogni banda ISM e di radioamatori all’interno dell’intervallo di frequenze specifi cato.
– Le bande ISM (industriali, scientifi che e mediche) comprese tra 0,15 MHz e 80 MHz sono da 6,765 MHz a 6,795 MHz; da 13,553 MHz a 13,567 MHz; da
26,957 MHz a 27,283 MHz; e da 40,66 MHz a 40,70 MHz. Le bande di radioamatori tra 0,15 MHz e 80 MHz sono comprese tra 1,8 MHz e 2,0 MHz, 3,5
MHz e 4,0 MHz, 5,3 MHz e 5,4 MHz, 7 MHz e 7,3 MHz, 10,1 MHz e 10,15 MHz, 14 MHz e 14,2 MHz, 18,07 MHz e 18,17 MHz, 21,0 MHz e 21,4 MHz, 24,89
MHz e 24,99 MHz, 28,0 MHz e 29,7 MHz e 50,0 MHz e 54,0 MHz.
b) r.m.s., prima di applicare la modulazione
c) Le scariche devono essere applicate senza alcuna connessione a una mano artifi ciale e alla simulazione PAZIENTE. La simulazione PAZIENTE può essere
collegata dopo la prova se necessario per verifi care la SICUREZZA DI BASE e LE PRESTAZIONI ESSENZIALI.
1707_11667_GBA_Translux_2Wave_EU_NENA.indb IT29
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07.09.17 16:22
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