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PT
Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
Porta de acoplamento do paciente
O dispositivo Translux 2Wave foi projetado para operar no ambiente eletromagnético especifi cado abaixo.
O cliente ou o usuário do Translux 2Wave deve se certifi car de que o produto seja usado apenas nesse ambiente.
Fenômeno
Norma EMC básica
ou método de teste
Níveis dos ensaios
de imunidade
Ambiente eletromagnético – Orientação
Descarga
eletrostática (ESD)
c)
IEC 61000-4-2
±8 kV por contato
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
pelo ar
O piso deve ser de madeira, concreto ou
cerâmica. Se o piso for forrado com mate-
riais sintéticos, a umidade relativa deve ser
de pelo menos 30 %.
Interferências por
condução induzidas
por campos de RF
a)
IEC 61000-4-6
3 V
b)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V
b
) em bandas ISM entre
0,15 MHz e 80 MHz
80 % AM a 1 KHz
Dispositivos de comunicação por RF
móvel ou portátil não devem ser usados
próximo ao produto, inclusive os cabos dos
dispositivos, exceto quando respeitarem as
distâncias de separação recomendadas e
calculadas a partir da equação aplicável à
frequência do transmissor.
a) O seguinte se aplica:
– Todos os cabos ACOPLADOS AO PACIENTE devem ser testados individualmente ou agrupados
– Os cabos ACOPLADOS AO PACIENTE devem ser testados usando-se uma pinça de corrente, a não ser que uma pinça de corrente não seja um instrumento
adequado. Nos casos em que uma pinça de corrente não for um instrumento adequado, uma pinça eletromagnética deve ser usada.
– Nenhum dispositivo de desacoplamento intencional deve ser usado entre o ponto de injeção e o PONTO DE ACOPLAMENTO DO PACIENTE em qualquer
caso.
– O teste pode ser realizado em outras frequências de modulação identifi cadas pelo PROCESSO DE GESTÃO DE RISCO.
– Tubos intencionalmente preenchidos com líquidos condutivos e destinados a serem conectados a um PACIENTE devem ser considerados cabos
ACOPLADOS AO PACIENTE.
– Se o aumento da frequência pula uma banda ISM ou banda amadora, conforme o caso, um teste adicional de frequência deve ser usado na banda ISM
ou na banda de radiofrequência amadora. Isso se aplica a cada banda ISM ou banda de radiofrequência amadora existente dentro da faixa de frequência
especifi cada.
– As bandas ISM (industrial, científi co e médico) entre 0,15 MHz e 80 MHz são de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz
a 27,283 MHz; e de 40,66 MHz a 40,70 MHz. As bandas de radiofrequência amadora entre 0,15 MHz e 80 MHz são de 1,8 MHz a 2,0 MHz, de 3,5 MHz a
4,0 MHz, de 5,3 MHz a 5,4 MHz, de 7 MHz a 7,3 MHz, de 10,1 MHz a 10,15 MHz, de 14 MHz a 14,2 MHz, de 18,07 MHz a 18,17 MHz, de 21,0 MHz a 21,4
MHz, de 24,89 MHz a 24,99 MHz, de 28,0 MHz a 29,7 MHz e de 50,0 MHz a 54,0 MHz.
b) r.m.s, antes de a modulação ser aplicada.
c) Descargas devem ser aplicadas sem conexão a uma mão artifi cial e sem conexão à simulação do PACIENTE. A simulação do PACIENTE pode ser conectada
após o teste, conforme necessário, para verifi car a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL.
1707_11667_GBA_Translux_2Wave_EU_NENA.indb PT29
1707_11667_GBA_Translux_2Wave_EU_NENA.indb PT29
07.09.17 16:23
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