- 29 -
NL
Handleiding Geleiding en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit
Patiëntkoppelingspoort
Het Translux 2Wave-apparaat is bedoeld voor gebruik in de hierna vermelde elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van het Translux 2Wave-apparaat dient ervoor te zorgen dat het apparaat alleen in een dergelij ke
omgeving wordt gebruikt.
Fenomeen
EMC-basisnorm of
testmethode
Immuniteitstestniveaus
Elektromagnetische omgeving –
Richtlij nen
Elektrostatische
ontlading (ESD)
c)
IEC 61000-4-2
±8 kV bij contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV in
de lucht
De vloeren moeten uit hout, beton of
keramiek bestaan. Zij n de vloeren met
synthetisch materiaal bedekt, dan moet
de relatieve vochtigheid minstens 30 %
bedragen.
Geleide storingen die
worden veroorzaakt
door RF-velden
a)
IEC 61000-4-6
3 V
b)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V
b
) in ISM-banden tussen
0,15 MHz en 80 MHz
80 % AM bij 1 KHz
Draagbare of mobiele communicatieap-
paraten met radiofrequentie mogen niet
worden gebruikt in de directe nabij heid van
het product inclusief de kabels ervan, tenzij
de aanbevolen scheidingsafstanden in acht
genomen worden, die met de vergelij king
berekend worden die voor de frequentie
van de zender toepasselij k is.
a) De volgende vereisten gelden:
– Alle PATIËNTGEKOPPELDE kabels moeten worden getest, hetzij afzonderlijk, hetzij samen.
– PATIËNTGEKOPPELDE kabels moeten worden getest met een stroomklem, tenzij een stroomklem niet geschikt is. In gevallen waarin een stroomklem niet
geschikt is, moet een EM-klem worden gebruikt.
– In geen enkel geval mag een intentioneel ontkoppelingsapparaat worden gebruikt tussen het injectiepunt en het PATIËNTKOPPELINGSPUNT.
– Er kunnen tests worden uitgevoerd op andere modulatiefrequenties zoals aangeduid in het RISICOBEHEERPROCES.
– Slangen die intentioneel zijn gevuld met geleidende vloeistoff en en die zijn bedoeld om te worden verbonden met een PATIËNT worden beschouwd als
PATIËNTGEKOPPELDE kabels.
– Als de frequentiestappen een ISM- of amateurband, zoals van toepassing, overslaan, moet een extra testfrequentie worden gebruikt in de ISM- of
amateurradioband. Dit geldt voor elke ISM- en amateurradioband binnen het gespecifi ceerde frequentiebereik.
– De ISM-banden (industriële, wetenschappelijke en medische banden) tussen 0,15 MHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot 13,567
MHz; 26,957 MHz tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz. De amateurradiobanden tussen 0,15 MHz en 80 MHz zijn 1,8 MHz tot 2,0 MHz, 3,5 MHz
tot 4,0 MHz, 5,3 MHz tot 5,4 MHz, 7 MHz tot 7,3 MHz, 10,1 MHz tot 10,15 MHz, 14 MHz tot 14,2 MHz, 18,07 MHz tot 18,17 MHz, 21,0 MHz tot 21,4 MHz,
24,89 MHz tot 24,99 MHz, 28,0 MHz tot 29,7 MHz en 50,0 MHz tot 54,0 MHz.
b) r.m.s. , voordat modulatie wordt toegepast.
c) Ontladingen worden toegepast zonder verbinding met een kunstmatige hand en geen verbinding met PATIËNTsimulatie. PATIËNTsimulatie kan indien nodig na
de test worden verbonden om de BASISVEILIGHEID en ESSENTIËLE PRESTATIES te verifi ëren.
1707_11667_GBA_Translux_2Wave_EU_NENA.indb NL29
1707_11667_GBA_Translux_2Wave_EU_NENA.indb NL29
07.09.17 16:23
07.09.17 16:23
