- 29 -
DK
Vejledning og producenterklæring – Elektromagnetisk immunitet
Patienttilslutningsport
Translux 2Wave-enheden er beregnet til at fungere i det elektromagnetiske miljø, som er specifi ceret nedenfor.
Kunden eller brugeren af Translux 2Wave-enheden skal altid sørge for, at den anvendes i et sådant miljø.
Fænomen
Grundlæggende
EMC-standard eller
testmetode
Immunitetstestniveauer
Elektromagnetisk miljø – Vejledning
Elektrostatisk
afl adning (ESD)
c)
IEC 61000-4-2
±8 kV kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
luft
Gulvene skal være af træ, beton eller kera-
mik. Hvis gulvet er beklædt med syntetiske
materialer, skal den relative luftfugtighed
være mindst 30 %
Ledningsforstyr-
relser induceret af
RF-felter
a)
IEC 61000-4-6
3 V
b)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V
b
) i ISM-bånd mellem 0,15
MHz og 80 MHz
80 % AM ved 1 KHz
Bærbare eller mobile RF kommunikations-
enheder må ikke anvendes i umiddelbar
nærhed af produktet inklusive dets kabler,
undtagen når disse overholder den anbe-
falede afstand beregnet ud fra den ligning,
som gælder for senderens frekvens.
a) Følgende gælder:
– Alle PATIENTTILSLUTTEDE kabler skal testes, enten individuelt eller bundtet
– PATIENTTILSLUTTEDE kabler skal testes ved hjælp af en strømmåletang, medmindre en sådan ikke er egnet. I tilfælde, hvor en strømmåletang ikke er
egnet, skal der anvendes en EM-måletang.
– Der må ikke under nogen omstændigheder anvendes en tilsigtet frakoblingsanordning mellem indsprøjtningspunktet og PATIENTTILKOBLINGSPUNKTET.
– Test kan udføres ved andre modulationsfrekvenser identifi ceret af RISIKOSTYRINGSPROCESSEN.
– Slanger, som bevidst fyldes med ledende væsker og som er beregnet til at blive tilsluttet til en PATIENT, skal betragtes som PATIENT-TILKOBLEDE kabler.
– Hvis frekvenstrinnene hopper over et ISM- eller amatørradiobånd, afhængigt af forholdene, skal der anvendes en yderligere testfrekvens i ISM- eller
amatørradiobåndet. Dette gælder for hvert ISM- og amatørradiobånd inden for det specifi cerede frekvensområde.
– ISM (Industrial Scientifi c and Medical - Industrielle, videnskabelige og medicinske) bånd mellem 0,15 MHz og 80 MHz er 6,765 MHz til 6,795 MHz; 13,553
MHz til 13,567 MHz; 26,957 MHz til 27,283 MHz og 40,66 MHz til 40,70 MHz. Amatørradiobånd mellem 0,15 MHz og 80 MHz er 1,8 MHz til 2,0 MHz, 3,5
MHz til 4,0 MHz, 5,3 MHz til 5,4 MHz, 7 MHz til 7,3 MHz, 10,1 MHz til 10,15 MHz, 14 MHz til 14,2 MHz, 18,07 MHz til 18,17 MHz, 21,0 MHz til 21,4 MHz,
24,89 MHz til 24,99 MHz, 28,0 MHz til 29,7 MHz og 50,0 MHz til 54,0 MHz.
b) r.m.s., før der anvendes modulation
c) Afl adninger skal anvendes uden forbindelse til en kunstig hånd, og uden forbindelse til PATIENT-simulation. PATIENT-simulation kan efter behov tilsluttes efter
testen for at kontrollere GRUNDLÆGGENDE SIKKERHED og VÆSENTLIG YDELSE.
1707_11667_GBA_Translux_2Wave_EU_NENA.indb DK29
1707_11667_GBA_Translux_2Wave_EU_NENA.indb DK29
07.09.17 16:23
07.09.17 16:23
