- 29 -
NO
Retningslinjer og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Koblingspunkt for pasient
Translux 2Wave-enheten er konstruert for å fungere i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor.
Kunden eller brukeren av Translux 2Wave-enheten skal alltid sørge for at den bare brukes i et slikt miljø.
Fenomen
Grunnleggende
EMC-standard eller
-testmetode
Immunitetstestnivåer
Elektromagnetisk miljø – Veiledning
Elektrostatisk
utladning (ESD)
c)
IEC 61000-4-2
± 8 kV kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
luft
Gulv må være av tre, betong eller keramikk.
Hvis gulvet er dekket med syntetisk mate-
riale, skal den relative fuktigheten være på
minst 30 %
Forstyrrelser
forårsaket av
RF-felter
a)
IEC 61000-4-6
3 V
b)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V
b
) i ISM-bånd mellom 0,15
MHz og 80 MHz
80 % AM ved 1 KHz
Bærbar eller mobil RF-kommunikasjons-
enhet må ikke brukes i nærheten av
produktet, inkludert kablene, unntatt når
avstandene for adskillelse som anbefalt
respekteres beregnes ut fra ligningen som
gjelder for senderens frekvens.
a) Følgende gjelder:
– Alle PASIENT TILKOBLEDE-kabler skal testes, enten individuelt eller samlet
– PASIENTTILKOBLEDE-kabler skal testes med en gjeldende klemme, med mindre en gjeldende klemme ikke passer. I tilfeller der en gjeldende klemme ikke
passer, skal en EM-klemme benyttes.
– Ingen forsettlig avkoblingsanordning skal i noe tilfelle brukes mellom injeksjonspunktet og KOBLINGSPUNKTET FOR PASIENTEN.
– Testing kan utføres ved andre modulasjonsfrekvenser identifi sert ved RISIKOSTYRINGSPROSESSEN.
– Rør som er forsettlig fylt med ledende væsker og som er ment å være koblet til en PASIENT, skal betraktes som PASIENTTILKOBLEDE kabler.
– Hvis frekvensstyrken hopper over et ISM- eller amatørradiobånd, skal det brukes en ekstra testfrekvens i ISM- eller amatørradiobåndet. Dette gjelder for
ethvert ISM- og amatørradiobånd innenfor det angitte frekvensområdet.
– ISM (industrielle vitenskapelige og medisinske)-bånd mellom 0,15 MHz og 80 MHz er 6,765 MHz til 6,795 MHz; 13,553 MHz til 13,567 MHz; 26,957 MHz
til 27,283 MHz; og 40,66 MHz til 40,70 MHz. Amatørradiobåndene mellom 0,15 MHz og 80 MHz er 1,8 MHz til 2,0 MHz, 3,5 MHz til 4,0 MHz, 5,3 MHz til
5,4 MHz, 7 MHz til 7,3 MHz, 10,1 MHz til 10,15 MHz, 14 MHz til 14,2 MHz, 18,07 MHz til 18,17 Mhz, 21,0 MHz til 21,4 MHz, 24,89 MHz til 24,99 MHz, 28,0
MHz til 29, 7 MHz og 50,0 MHz til 54,0 MHz.
b) omdreiningstall, før modulering brukes.
c) Utladninger skal påføres uten tilkobling til en kunstig hånd og ingen forbindelse til PASIENT-simulering. PASIENT-simulering kan etter behov kobles etter
testen, for å verifi sere GRUNNLEGGENDE SIKKERHET og NØDVENDIG YTELSE.
1707_11667_GBA_Translux_2Wave_EU_NENA.indb NO29
1707_11667_GBA_Translux_2Wave_EU_NENA.indb NO29
07.09.17 16:23
07.09.17 16:23
