- 29 -
FI
Ohje ja valmistajan ilmoitus – Sähkömagneettinen immuniteetti
Potilaan liitäntäportti
Translux 2Wave -laite on suunniteltu toimimaan alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä.
Translux 2Wave -asiakkaan tai -käyttäjän on aina varmistettava, että laitetta käytetään vain tällaisessa ympäristössä.
Ilmiö
Perus-EMC-
standardi tai
testimenetelmä
Immuniteettitestauksen tasot
Sähkömagneettinen ympäristö – Ohje
Elektrostaattinen
purkaus (ESD)
c)
IEC 61000-4-2
±8 kV kontakti
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
ilma
Lattioiden on oltava puuta, betonia tai
keramiikkaa. Jos lattia on päällystetty
synteettisellä materiaalilla, suhteellisen
kosteuden on oltava vähintään 30 %.
Radiotaajuuskenttien
aiheuttamat häiriöt
johtamisessa
a)
IEC 61000-4-6
3 V
b)
0,15 MHz – 80 MHz
6 V
b)
ISM-taajuusalueilla 0,15
MHz ja 80 MHz välillä
80 % AM 1 KHz taajuudella
Kannettavaa tai liikkuvaa radiotaajuusvies-
tintävälinettä ei saa käyttää tuotteen tai
sen kaapelien lähistöllä, paitsi jos niissä
noudatetaan etäisyyssuosituksia, jotka on
laskettu lähettimen taajuuteen sovelletta-
valla laskukaavalla.
a) Seuraavat ehdot pätevät:
– Kaikki potilaaseen liitettävät kaapelit on testattava joko yksittäin tai sarjana
– Kaikki potilaaseen liitettävät kaapelit on testattava jännitetesterillä, paitsi jos sopivaa testeriä ei ole. Tapauksissa, joissa sopivaa jännitetesteriä ei ole,
käytetään EM-testeriä.
– Injektiopisteen ja POTILASKAAPELIN LIITÄNTÄPISTEEN välillä ei saa käyttää tahallisia irtikytkentälaitteita missään tapauksessa.
– Testaus voidaan tehdä muilla modulaatiotaajuuksilla, kuten RISKINHALLINTAPROSESSI-kohdassa määritellään.
– Tahallaan johtavalla nesteellä täytetyt letkut, jotka on tarkoitus liittää POTILAASEEN, katsotaan POTILAASEEN LIITETTÄVIKSI kaapeleiksi.
– Jos taajuus hyppää ISM- tai amatööriradiotaajuuden yli, käytetään tällä taajuudella lisätestitaajuutta. Tämä koskee kaikkia ISM- ja amatööriradiotaajuuksia
määritellyllä taajuusalueella.
- ISM-taajuudet (industrial scientifi c and medical) 0,15 MHz ja 80 MHz välillä ovat 6,765 MHz–6,795 MHz; 13,553 MHz–13,567 MHz; 26,957 MHz–27,283
MHz; ja 40,66 MHz–40,70 MHz. Amatööriradiotaajuudet 0,15 MHZ ja 80 MHz välillä ovat 1,8 MHz–2,0 MHz, 3,5 MHz–4,0 MHz, 5,3 MHz–5,4 MHz, 7
MHz–7,3 MHz, 10,1 MHz–10,15 MHz, 14 MHz–14,2 MHz, 18,07 MHz–18,17 MHz, 21,0 MHz–21,4 MHz, 24,89 MHz–24,99 MHz, 28,0 MHz–29,7 MHz ja
50,0 MHz–54,0 MHz.
b) Keskiarvo ennen modulaation kytkemistä.
c) Purkaukset tehdään ilman kytkentää tekokäteen ja ilman kytkentää POTILASsimulaatioon. POTILASsimulaatio voidaan kytkeä testin jälkeen tarvittaessa
PERUSTURVALLISUUDEN ja OLEELLISEN SUORITUSKYVYN varmistamiseksi.
1707_11667_GBA_Translux_2Wave_EU_NENA.indb FI29
1707_11667_GBA_Translux_2Wave_EU_NENA.indb FI29
07.09.17 16:24
07.09.17 16:24
