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Guide et déclaration du constructeur – immunité électromagnétique
Port du boîtier
L’appareil Translux 2Wave est conçu pour fonctionner dans l’environnement électromagnétique désigné ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur du Translux 2Wave doit toujours vérifi er que l’appareil est utilisé dans ce type d’environnement.
Phénomène
Norme de CEM de
base ou méthode
de test
Niveaux de test
d’immunité
Environnement électromagnétique – remarques
Décharges
électrostatiques
(DES)
IEC 61000-4-2
±8 kV en contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV à l’air
Les sols doivent être en bois, en béton ou en
céramique. Si le sol est recouvert d’une matière
synthétique, l’humidité relative doit être d’au moins
30 %.
Champs
électromagnétiques
rayonnés
a)
IEC 61000-4-3
3 V/m
f)
80 MHz – 2,7 GHz
b)
80 % AM à 1 kHz
c)
Les appareils de communication à RF portables
ou mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité
du produit, y compris de ses câbles, sauf si les
distances de séparation recommandées et calculées
grâce à l’équation applicable à la fréquence de
l’émetteur sont respectées.
Champ magnétique
à la fréquence nomi-
nale du réseau
d) e)
IEC 61000-4-8
30 A/m
g)
50 Hz ou 60 Hz
Les champs magnétiques à la fréquence du réseau
doivent présenter les niveaux caractéristiques d’un
environnement commercial ou hospitalier typique.
a) L’interface entre la simulation du signal physiologique du PATIENT, si elle est utilisée, et l’appareil Translux 2Wave doit être située à 0,1 m, sur le plan vertical,
d’un champ uniforme placé dans une orientation du Translux 2Wave.
b) Le Translux 2Wave qui reçoit intentionnellement une énergie électromagnétique RF dans le cadre de son fonctionnement doit être testé à la fréquence
de réception. Le test peut être eff ectué à d’autres fréquences de modulation identifi ées par le PROCESSUS DE GESTION DES RISQUES. Ce test évalue la
SÉCURITÉ DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES d’un récepteur intentionnel lorsqu’un signal ambiant se trouve dans la bande passante. Il est
possible que le récepteur ne parvienne pas à obtenir de réception normale au cours du test.
c) Le test peut être eff ectué à d’autres fréquences de modulation identifi ées par le PROCESSUS DE GESTION DES RISQUES.
d) S’appliquent uniquement au Translux 2Wave équipé de composants ou de circuits sensibles aux champs magnétiques.
e) Au cours du test, le Translux 2Wave peut être alimenté à une tension NOMINALE en entrée, mais à la même fréquence que celle du signal de test.
f) Avant l’application de la modulation.
g) Ce niveau de test suppose qu’une distance minimum de 15 cm est respectée entre le Translux 2Wave et les sources de champs magnétiques à la fréquence
du réseau. Si l’ANALYSE DES RISQUES indique que le Translux 2Wave sera utilisé à moins de 15 cm des sources de champs magnétiques à la fréquence du
réseau, le NIVEAU DE TEST D’IMMUNITÉ doit être ajusté en fonction de la distance minimum prévue.
1707_11667_GBA_Translux_2Wave_EU_NENA.indb FR27
1707_11667_GBA_Translux_2Wave_EU_NENA.indb FR27
07.09.17 16:22
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