Kulzer Venus Diamond Instructions For Use Download

Page: 1 / 2

Gebrauchsanweisung

Universelles lichthärtendes Nano-Hybridkomposit, röntgenopak

Venus Diamond ist ein radiopakes, lichthärtendes Nano-Universalkomposit. Anwendungsgebiet sind adhäsive, zahnfarbene Front- und Seitenzahnrestaurationen. Aufgrund der hervorra-

genden Materialeigenschaften sind dauerhafte ästhetische Restaurationen sowie ein hoher Oberflächenglanz leicht zu erreichen. Die Röntgenopazität des Produkts entspricht einer Alumi-

niumschicht von 2,5 – 3 mm (Dentin = 1 mm, Zahnschmelz = 2 mm).

Zusammensetzung

Barium-Aluminium-Bor-Fluor-Silikatglas, TCD-Urethanacrylat, Siliciumdioxid, UDMA, TEGDMA, Titandioxid, fluoreszierende Pigmente, Metalloxidpigmente, organische Pigmente, Amino-

benzoesäureester, BHT, Kampferchinon. Venus Diamond enthält ca. 64 Vol.-% Füllstoff, die Partikelgröße des Füllstoffs beträgt 5 nm – 20 μm.

Indikationen

• Direkte Restaurationen der Klassen I – V • Direkte Kompositveneers • Ästhetische Korrekturen (z. B. Diastema-Schluss, entwicklungsbedingte Defekte der Zahnhartsubstanz, etc.)

• Schienung traumatisch oder parodontal bedingt gelockerter Zähne • Indirekte Restaurationen (Inlays, Veneers) • Milchzahnrestaurationen • Stumpfaufbau • Reparatur von Keramik- und

Kompositrestaurationen (in Verbindung mit einem geeigneten Reparatursystem)

Kontraindikationen

Applikation auf pulpanahem Dentin (weniger als 1 mm). Bei bekannter oder vermuteter Allergie gegen Bestandteile des Produktes ist die Verwendung des Produktes kontraindiziert. Nicht

anwenden bei bekannter oder vermuteter Allergie gegen (Meth-)Acrylat-Verbindungen.

Nebenwirkungen

Überempfindlichkeiten gegen das Produkt oder seine Bestandteile können im Einzelfall nicht ausgeschlossen werden. Inhaltsstoffe sind im Verdachtsfall beim Hersteller zu erfragen.

Warn- und Sicherheitshinweise:

• Augen und Haut können gereizt werden. Berührung mit der Haut vermeiden. Sensibilisierung durch Hautkontakt möglich. Geeignete Schutzhandschuhe tragen. Bei Kontakt des Produk-

tes mit der Haut sofort gründlich mit Wasser und Seife waschen. Berührung mit den Augen vermeiden. Bei Kontakt mit den Augen mehrere Minuten mit Wasser spülen. Bei anhaltenden

Beschwerden Augenarzt aufsuchen.

Anwendungshinweise:

• Bitte vor Gebrauch durch Sichtkontrolle auf Beschädigung prüfen. Beschädigte Produkte dürfen nicht eingesetzt werden. Komposite sind bei Raumtemperatur zu verarbeiten.

• In tiefen Kavitäten, bei denen nur noch eine minimale Dentinschicht zur Pulpa vorliegt oder diese bereits kleinflächig exponiert ist, sollte die Pulpa lokal mit einem Kalziumhydroxid

indirekt bzw. direkt überkappt werden. Das Kalziumhydroxid sollte durch einen Glasionomerzement abgedeckt werden, bevor das Adhäsiv in die Kavität eingebracht wird.

• Im Bereich der präparierten Kavität dürfen keine eugenolhaltigen Präparate verwendet werden, da sie die optimale Polymerisation des Komposites einschränken können.

• Geeigneten Schutz für die Spritzen verwenden, um jegliche Kontamination zu verhindern. Nach Kontamination nicht wiederverwenden.

• PLTs sind für den Einmalgebrauch bestimmt und können wegen phenolhaltiger Bestandteile der Desinfektionslösungen nicht wieder aufbereitet werden, ohne das Komposit zu beschä-

digen oder zu kontaminieren. Um Kreuzkontamination zu vermeiden, müssen die PLTs nach einmaligem Gebrauch entsorgt werden.

• Venus Diamond PLTs mit einem gleichmäßigen Druck auf den Applikator anwenden. Übermäßiger Druck oder unkontrollierte Bewegungen können zu unabsichtlichem Materialaustrag

oder Auswurf der PLT aus dem Applikator und damit zu potenziellen Gefahren führen. Wir empfehlen die Benutzung des Kulzer PLT Applikator STEEL. Bei Verwendung anderer PLT

Applikatoren bitte deren ausführliche Gebrauchsanweisung und Vorsichtsmaßnahmen beachten.

Verfügbare Farben

Opaque Dentin

(Opaque Bleach)

(Opaque

Light),

OLC

(Opaque Light

Chromatic)

(Opaque Medium),

OMC

(Opaque Medium

Chromatic)

(Opaque Dark),

ODC

(Opaque Dark Chromatic)

OXDC

(Opaque Extra Dark

Chromatic)

Universal

BXL

(Bleach Extra Light)

(Bleach Light)

A3.5

HKA2.5

HKA5

ONE

Incisal

translucent

(Clear),

(Amber)

opalescent

(Clear Opal),

(Yellow Opal)

Art der Anwendung

Die Farbauswahl sollte vor dem Anlegen des Kofferdams mit dem Venus Diamond Farbschlüssel erfolgen, da die Zähne durch Trockenlegen ihre Farbe merklich verändern. Wird die Zahno-

berfläche nicht mit einem Diamantbohrer oder anderen abrasiven Instrumenten bearbeitet, so ist die Zahnoberfläche mit Bimsstein oder fluoridfreier Polierpaste vor Legen der Restauration

zu reinigen. Zur Kompositapplikation und Modellation sind antihaftbeschichtete Instrumente, wie das Kulzer Plasmacoat Instrument, geeignet.

1. Um eine Kontamination des Arbeitsfeldes mit Feuchtigkeit, Blut und Speichel zu vermeiden, verwenden Sie Ivory

Kofferdam (oder ein vergleichbares Produkt).

2. Kavität gemäß den allgemeinen Richtlinien zur adhäsiven Füllungstherapie präparieren. Anschließend Kavität reinigen und trocknen.

3. Vor der Applikation von Venus Diamond muss die präparierte Kavität mit einem geeigneten Schmelz-/Dentinadhäsiv entsprechend den Herstellerangaben vorbehandelt werden (z. B.

iBond

Self Etch, iBond

Total Etch, iBond

Universal von Kulzer). Es ist darauf zu achten, dass keine Überschusse in den Ecken der Kavität bleiben. Die mit Adhäsiv behandelte Kavität

darf nicht mehr mit Feuchtigkeit, Blut oder Speichel kontaminiert werden. Durch die Verwendung eines fließfähigen Komposite Materials (z. B. Venus

Diamond Flow) kann ein gleich-

mäßiger Kavitätenboden geschaffen und die Adaptation des Füllungsmaterials erleichtert werden. Wenn eine Schicht eines fließfähigen Materials verwendet wird, so muss diese gemäß

den Vorgaben der entsprechenden Gebrauchsanweisung aufgebracht und separat ausgehärtet werden.

4. Venus Diamond in dünnen Schichten (max. 2 mm) applizieren und sorgfältig an die vorbehandelten Zahnflächen bzw. Kavitätenwände adaptieren. Bei starken Verfärbungen des Kavitä-

tenbodens oder der zu behandelnden Zahnoberfläche sollte zur Abdeckung als erste Schicht eine dünne Lage Venus Diamond Opakdentin aufgetragen und polymerisiert werden.

5. Bei Klasse IV Restaurationen und Schneidekantenaufbauten sollte zuerst ein Kern aus der entsprechenden Venus Diamond Opakdentin-Masse (max. 1 mm) aufgebaut und anschließend

mit Venus Diamond Universalmasse und gegebenenfalls Incisalmasse überschichtet werden.

6. Venus Diamond in dünnen Schichten (max. 2 mm) entsprechend nachstehender Tabelle mit einer geeigneten Halogen- oder LED-Polymerisationslampe z. B. Kulzer Translux

Lichtgeräte oder anderer Blaulicht-Lampe (Wellenlänge: 440 – 480 nm; Lichtleistung > 550 mW/cm²) belichten. Die nach Polymerisation des Bondings bzw. des Universalkomposites

entstehende oberflächliche Inhibitionsschicht darf während des Applizierens der Kompositschichten nicht entfernt oder berührt werden. Diese Schicht ermöglicht die chemische Verbin-

dung der aufeinanderfolgend platzierten Kompositschichten.

Empfohlene Venus Diamond-Polymerisationszeiten und maximale Schichtstärken für Translux

-Lichtgeräte oder vergleichbare Blaulicht-Geräte:

A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C2, CO, CL, AM, HKA2.5, ONE

20 s

A4, B3, C3, D3, OB, OL, OLC, OM, OMC, OD, ODC, OXDC, BL, BXL, YO, HKA5

40 s

Incisal- und Universal-Farben, ONE

2 mm

Opaque-Farben (OB, OL, OLC, OM, OMC, OD, ODC, OXDC)

1 mm

Die angegebenen Daten entsprechen unserem besten Wissen und beruhen auf internen Untersuchungen.
Es ist zu beachten, dass Polymerisationslampen zum Teil immense Unterschiede in Intensität und emittiertem Spektrum aufweisen können. Im Zweifelsfall sollte der Behandler Infor-

mationen beim Lampenhersteller einholen und die Funktionstüchtigkeit des Lichtgerätes in vitro überprüfen, bevor es am Patienten zum Einsatz kommt.

7. Nach vollständigem Schichten und Polymerisieren kann Venus Diamond sofort ausgearbeitet und poliert werden. Grobes Ausarbeiten kann mit Diamantschleifkörpern erfolgen. Die

Feingestaltung der Morphologie erfolgt mit Finierdiamanten und gewendelten Hartmetallfinierern. Approximal ist eine Politur am leichtesten durch Polierstreifen zu erreichen. Zur

Hochglanzpolitur eignen sich Silikonpolierer (z. B. Venus

Supra), Kegel und Polierscheibchen. Zusätzlich kann Polierpaste (z. B. Signum

HP diamond) extraoral mit Bürstchen oder

kleinen Polierrädern verwendet werden.

Hinweise

• Die oben genannten Polymerisationszeiten sind Mindestzeiten und sollten zum Erreichen einer optimalen Polymerisationsrate und den damit verbundenen physikalischen Materialeigen-

schaften keinesfalls reduziert werden.

• Beim Legen großer Restaurationen, bei denen erhöhter Zeitbedarf besteht, sollte die OP-Leuchte vorübergehend abgeschaltet bzw. vom Arbeitsfeld weggedreht werden, um ein vorzei-

tiges Anpolymerisieren des Komposits zu vermeiden.

• Um Materialverlust vorzubeugen, nach dem Ausbringen des Materials die Spritze durch eine Viertel Rückwärtsdrehung entlasten.
• Kappe nach jeder Anwendung der Spritze wieder verschließen.

Besondere Hinweise

Nur zum bestimmungsgemäßen Gebrauch durch zahnmedizinische Fachkräfte zugelassen.

Lagerung

Direkte Sonneneinstrahlung vermeiden. Nicht über 25°C (77°F) lagern. Nach Ablauf des Verfalldatums darf das Material nicht mehr verwendet werden. Bei Rückmeldungen zum Produkt

bitte immer Chargenbezeichnung und Verfalldatum angeben. Gemäß EU Medizinprodukte-Verordnung sind Anwender/ Patienten verpflichtet, schwerwiegende Ereignisse mit einem Medi-

zinprodukt dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Landes, in dem sie auftraten, zu melden.
Verfalldatum und Chargenbezeichnung : Siehe Hinweis auf Spritze/Verpackung.

Empfehlung:

Entsorgung gemäß den behördlichen Vorschriften. Inhalt und nicht restentleerte Verpackungen nicht mit dem Hausmüll entsorgen oder in die Kanalisation gelangen lassen. Europäischer

Abfallkatalog: 180106 Chemikalien, die aus gefährlichen Stoffen bestehen oder solche enthalten.

Stand: 2020-01

Instructions for use

Universal light curing nano hybrid composite, radio-opaque

Venus Diamond is a light curing, radio-opaque nano composite. It is indicated for adhesively bonded, tooth coloured restorations. It is suitable for anterior and posterior applications. Due

to the excellent material properties, a beautiful aesthetic result and a durable, high lustre polish is easily reached. Its radiopacity is equivalent to 2.5 - 3 mm of aluminium (dentine = 1 mm,

enamel = 2 mm).

Composition

Barium Aluminium Boro Fluor Silicate Glass, TCD-Urethaneacrylate, Silica, UDMA, TEGDMA, Titanium Dioxid, Fluorescent Pigments, Metallic Oxide Pigments, Organic Pigments, Amin-

obenzoicacidester, BHT, Camphorquinone. Venus Diamond contains approximately 64% filler by volume, its filler particle size is 5 nm – 20 μm.

Clinical Indications

• Direct restoration of Class I – V cavities (according to G.V. Black) • Direct composite veneers • Shape corrections of teeth (i.e. diastemas, congenital defects in teeth, etc.) • Splinting of

teeth loosened by trauma or periodontal disease • Indirect restorations (inlays, veneers) • Restoration of primary teeth • Core build-up • Repairs of porcelain, composite (in combination

with an adequate repair-system)

Contraindications

Application to dentine close to the pulp (less than 1 mm). The use of this product is contraindicated in case of known or suspected allergies against components of this product. Do not use

this product in case of known or suspected allergies against (meth)acrylate compounds.

Side effects

This product or one of its components may in particular cases cause hypersensitive reactions. If suspected, information on the ingredients can be obtained from the manufacturer.

Warnings and safety instructions:

• May be irritating to eyes and skin. Avoid contact with skin. May cause sensitisation by skin contact. Wear suitable protective gloves. In case of contact with skin, immediately wash with

plenty of water and soap. Avoid contact with eyes. In case of contact with eyes, rinse with water for several minutes. If symptoms persist, consult an eye specialist.

Application Hints:

• Visually inspect for damage before use. Damaged products must not be used. Composites should only be used at room temperature.

• In the case of deep cavity preparations in close proximity to the pulp or a direct pulpal exposure, cover the dentine or the exposure locally with a calcium hydroxide liner covered with a

glass ionomer cement before applying the adhesive.

• Do not use eugenol containing materials in or around the cavity preparation being restored, because these may interfere with the proper curing of the composite.

• Use adequate protection for syringes to prevent from any contamination. Do not re-use after contamination.

• The PLTs are intended for single use only and reprocessing or re-use are not possible without damaging and contaminating the restorative material by those phenolic disinfection

solutions. To avoid cross contamination PLTs must be disposed of immediately after initial use.

• When using Venus Diamond PLTs, use a gentle, even motion when exerting pressure on the applicator gun. Use of excessive force or sudden movement could result in unanticipated

extrusion of the material or ejection of the PLT from the applicator gun, creating a potential hazard. We recommend using the Kulzer PLT Applicator STEEL. When using other PLT

applicator guns see full instructions and precautions of these devices.

Available Shades

Opaque Dentin

(Opaque Bleach)

(Opaque

Light),

OLC

(Opaque Light

Chromatic)

(Opaque Medium),

OMC

(Opaque Medium

Chromatic)

(Opaque Dark),

ODC

(Opaque Dark Chromatic)

OXDC

(Opaque Extra Dark

Chromatic)

Universal

BXL

(Bleach Extra Light)

(Bleach Light)

A3.5

HKA2.5

HKA5

ONE

Incisal

translucent

(Clear),

(Amber)

opalescent

(Clear Opal),

(Yellow Opal)

Method of application

Select an appropriate shade or shade combination from the Venus Diamond Shade guide prior to placing the rubber dam. This is important because teeth will significantly change colour

when desiccated. If the tooth surface being treated is not to be instrumented by a diamond stone, carbide bur, drill or other abrasive instrument, the surface should be cleaned with pumice

or a fluoride free polishing paste before restoration is placed. A non-sticking plastic, Teflon coated or gold plated placement instrument (such as the Kulzer Plasmacoat Instrument) is

recommended for use in clinically placing, sculpting and shaping the material.

1. For ideal results, use Ivory

rubber dam (or similar) to control contamination from moisture, blood and saliva.

2. Prepare the cavity according to generally accepted rules for the clinical composite application. Then clean and dry the cavity.

3. Prior to application of Venus Diamond restorative material to the cavity preparation, pre-treatment of the tooth structure with an adequate enamel/dentine adhesive is mandatory (e.g.

iBond

Self Etch, iBond

Total Etch, iBond

Universal by Kulzer). Make sure that no excess remains in the corners of the cavity. Once treated with the adhesive, avoid contamination with

saliva or blood. The use of a flowable composite material (e.g. Venus

Diamond Flow) allows the creation of a smooth cavity floor and facilitates the adaptation of the filling material.

When using a layer of a flowable material, apply it according to the specifications in the respective instructions for use and cure it separately.

4. Apply Venus Diamond restorative material in thin layers (max. 2 mm) and adapt carefully to the tooth surface or cavity walls. In case of severe discoloration of the underlying tooth or

surface being restored, it may be necessary to mask this by using a thin layer of one of the recommended Venus Diamond opaque dentine shades first.

5. To avoid excess translucency and achieve an ideal aesthetic result in the case of large Class IV cavities and anterior tooth reconstruction, it is necessary to utilize a Venus Diamond

opaque dentine shade (max. 1 mm) in the deepest layers, which can then be covered by the universal Venus Diamond shades and incisal shades if necessary.

6. Polymerise Venus Diamond in thin layers (max. 2 mm) according to the table below using an acceptable QHT (Quartz-Halogen-Tungsten) or LED curing light such as the Kulzer Translux

Curing Units or any other blue-light unit (wavelength of 440 – 480 nm; light output > 550 mW/cm²). During polymerisation, an inhibited-layer forms on the surface which should not be

touched, contaminated or removed during the build-up phase of the restoration. It serves as chemical connection for any subsequent composite layers that are added.

Recommended Venus Diamond-curing times and maximum layer thicknesses for Translux

-Curing Units or other blue-light-curing units:

A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C2, CO, CL, AM, HKA2.5, ONE

20 s

A4, B3, C3, D3, OB, OL, OLC, OM, OMC, OD, ODC, OXDC, BL, BXL, YO, HKA5

40 s

Incisal- and Universal-Shades, ONE

2 mm

Opaque-Shades (OB, OL, OLC, OM, OMC, OD, ODC, OXDC)

1 mm

The data given are furnished to the best of our knowledge and are based on internal test results.
Note: Curing lights can have an immense variation in intensity and emitted spectral output. User should check with the light unit manufacturer and verify its efficacy non-clinically before

using in a patient.

7. After final build-up and polymerisation is completed, Venus Diamond may immediately be finished and polished. For gross finishing, use diamond burs. Fine finishing and shaping is best

accomplished with fine-grained diamond stones and multifluted carbide burs. Proximal surfaces may be finished with abrasive strips. A high final polish can be achieved with flexible,

silicone rubber polishing points (e.g. Venus

Supra), cups, discs, or similar. Composite polishing pastes (e.g. Signum

HP diamond) can be applied extraoral with polishing brushes and

small buffing wheels if desired.

Instructions

• The light curing times mentioned above are the minimum times recommended and should not be reduced in order to achieve optimal restoration quality and physical properties of the

material.

• When building up large restorations or those, which require lengthy time to complete, the overhead operating light should temporarily be turned off or aimed away from the working area

in order to prevent premature curing of the composite.

• To avoid waste, after the material has been applied from the syringe, relieve, the internal pressure by unscrewing the plunger a quarter turn.
• Close the cap of the syringe after every use.

Special advice

Only to be used by dentists and for its intended use.

Storage

Keep out of direct sunlight. Do not store above 25°C (77°F). Do not use the material after the expiration date. Please quote batch number and expiry date in all correspondence about the

product. According to the EU Medical Devices Regulation, users / patients are obliged to report serious events with a medical device to the manufacturer and to the competent authority of

the country in which they occurred.
Expiration date and batch number : See note on syringe/packaging.

Recommendation:

Dispose of in accordance with local regulations. Do not dispose of contents or partially emptied packaging in household waste or allow them to enter the sewage system. European Waste

Catalogue: 180106 Chemicals consisting of or containing dangerous substances.

Dated: 2020-01

Mode d’emploi

Composite nano-hybride universel photopolymérisable radio-opaque

Venus Diamond est un composite nano-chargé photopolymérisable radio-opaque. Il est indiqué pour les restaurations adhésives à caractère cosmétique. Il convient aux applications

antérieures et postérieures. Les excellentes propriétés du matériau permettent d’aboutir à un superbe résultat esthétique et à un poli d’une grande brillance durable. Sa radio-opacité est

équivalente à 2,5 à 3 mm d’aluminium (dentine = 1 mm, émail = 2 mm).

Composition

Verre d’aluminofluoroborosilicate de baryum, TCD-Urethaneacrylate, silice, UDMA, TEGDMA, dioxyde de titane, pigments fluorescents, pigments d’oxyde métallique, pigments organiques,

ester d’acide aminobenzoïque, BHT, camphorquinone. Venus Diamond contient environ 64 % de matériau d’obturation en volume, la taille des particules de charge est de 5 nm à 20 μm.

Indications cliniques

• Restaurations directes pour cavités de classe I à V (selon la Classification de Black) • Facettes en composite direct • Corrections de la forme d’une dent (à savoir diastèmes, malformations

dentaires congénitales, etc.) • Attelle pour dents déchaussées suite à un traumatisme ou à une maladie parodontale • Restaurations indirectes (inlays, facettes) • Restaurations de dents

de lait • Reconstitution de moignon • Réparations de restaurations en céramique ou en composite (en association avec un système de réparation approprié)

Contre-indications

Application sur de la dentine proche de la pulpe (moins de 1 mm). L’utilisation de ce produit est contreindiquée en cas d‘allergies connues ou présumées aux composants de ce produit. Ne

pas utiliser en cas d’allergies connues ou suspectées aux composés de (méth)acrylate.

Effet secondaires

Ce produit ou l’un de ses composants peut dans certains cas particuliers causer des réactions d’hypersensibilité. En cas de doute, des informations sur les composants peuvent être

demandées au fabricant.

Avertissements et consignes de sécurité :

• Peut être irritant pour les yeux et la peau. Éviter le contact avec la peau. Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau. Porter des gants de protection appropriés. Si le

produit entre en contact avec la peau, laver immédiatement et soigneusement avec de l’eau et du savon. Éviter le contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux rincer à l‘eau

pendant plusieurs minutes. Contacter un médecin si des symptômes persistent.

Conseils pratiques :

• Prière de bien vouloir vérifier avant l’utilisation que le produit n’est pas endommagé. Il ne faut en aucun cas utiliser des produits endommagés. Toujours utiliser les composites à température ambiante.

• Dans les cas de préparations de cavités profondes proches de la pulpe ou d’exposition pulpaire directe, couvrir localement la dentine ou l’exposition avec une couche d’hydroxyde de

calcium recouvert d’un ciment verre ionomère avant d’appliquer l’adhésif.

• Ne pas utiliser de matériaux contenant de l’eugénol dans ou à proximité de la cavité à restaurer, car ils pourraient interférer avec la polymérisation correcte du composite.

• Utiliser une protection adaptée sur les seringues pour éviter toute contamination. Ne pas réutiliser après contamination.

• Les PLT sont à usage unique et ne peuvent être stérilisées ou désinfectées sans abîmer ou contaminer le matériau de restauration car les désinfectants contiennent des composants

phénoliques. Afin d’éviter les contaminations croisées, PLTs doivent être éliminés immédiatement après utilisation.

• Lors de l’utilisation des PLT Venus Diamond, ou capsules prédosées, exercer sur le pistolet applicateur une pression légère et uniforme. Une force excessive ou un mouvement brusque

peuvent entraîner une extrusion imprévue du matériau ou une éjection de la PLT du pistolet applicateur, créant ainsi un risque potentiel. Nous recommandons d’utiliser le pistolet

applicateur Kulzer PLT Applicator STEEL. Lors de l’utilisation d’autres pistolets applicateurs pour PLT, consultez l’ensemble des instructions et précautions relatives à ces appareils.

Teintes disponibles

Opaque Dentin

(Opaque Bleach)

(Opaque

Light),

OLC

(Opaque Light

Chromatic)

(Opaque Medium),

OMC

(Opaque Medium

Chromatic)

(Opaque Dark),

ODC

(Opaque Dark Chromatic)

OXDC

(Opaque Extra Dark

Chromatic)

Universal

BXL

(Bleach Extra Light)

(Bleach Light)

A3.5

HKA2.5

HKA5

ONE

Incisal

translucide

(Clear),

(Amber)

opalescent

(Clear Opal),

(Yellow Opal)

Méthode d’application

Sélectionner une teinte ou une combinaison de teintes appropriée en se référant au teintier Venus Diamond avant la pose de la digue. Cette première étape est essentielle car la couleur de

la dent change de manière significative en séchant. Si aucune meule diamantée, fraise, fraise en carbure de tungstène ou autre instrument abrasif n’ont été utilisés au préalable sur la

surface à traiter, celle-ci doit être nettoyée avec de la ponce ou une pâte à polir sans fluor avant de placer la restauration. L’utilisation d’un instrument en plastique antiadhésif, recouvert

de téflon ou plaqué or (tel que l’instrument Plasmacoat de Kulzer) est recommandé en clinique pour placer, sculpter et modeler le matériau.

1. Pour un résultat optimal, l’utilisation d’une digue de type Ivory

(ou similaire) est recommandée afin d’éviter toute contamination par l’humidité, le sang et la salive.

2. Préparer la cavité selon les règles conventionnelles d’application clinique d’un composite. Puis nettoyer et sécher la cavité.

3. Avant d’appliquer le matériau de restauration Venus Diamond dans la cavité préparée, il convient de prétraiter la structure dentaire avec un adhésif amélo-dentinaire adéquat (par ex.

iBond

Self Etch, iBond

Total Etch, iBond

Universal de Kulzer). Veiller à supprimer les excédents de matériau dans les recoins de la cavité. Éviter toute contamination par le sang ou la

salive après l’étape de collage. L’utilisation d’un matériau composite fluide (par ex. Venus

Diamond Flow) permet de créer un plancher de cavité lisse et facilite l’adaptation du matériau

d’obturation. Lors de l’application d’une couche de matériau fluide, respecter les instructions figurant dans son mode d’emploi respectif et polymériser séparément.

4. Appliquer le matériau de restauration Venus Diamond en fines couches (max. 2 mm) et l’adapter soigneusement à la surface de la dent ou aux parois de la cavité. En cas de dyscoloration

sévère du plancher de la cavité ou de la surface de la dent à traiter, il est parfois nécessaire de la masquer au préalable par une fine couche de composite Venus Diamond de teinte

Dentine opaque adéquate.

5. Pour éviter trop de translucidité et obtenir un résultat esthétique optimal en cas de grandes cavités de classe IV et de reconstruction de bord incisif, il convient d’utiliser une masse Venus

Diamond Dentine opaque (max. 1 mm) dans les couches profondes, qui peut ensuite être recouverte par des masses Venus Diamond Universal et Incisal si nécessaire.

6. Polymériser Venus Diamond par fines couches (max. 2 mm) en se référant au tableau ci-dessous au moyen d’une lampe QTH (quartz-tungstène-halogène) ou d’une lampe à polymériser à

LED appropriée telle les lampes à polymériser Translux

de Kulzer ou n’importe quelle autre lampe à lumière bleue (longueur d’onde de 440 à 480 nm; intensité lumineuse > 550 mW/cm²).

Lors de la polymérisation, une couche d’inhibition se forme à la surface. Cette couche ne doit pas être touchée, contaminée ou enlevée durant la phase de construction de la restauration

car elle est nécessaire dans la liaison chimique avec les couches de composites ajoutées ultérieurement.

Temps de polymérisation et épaisseur maximum de couche recommandés pour le composite Venus Diamond avec les lampes à polymériser Translux

ou unités de la

lumière bleue-polymérisation équivalentes.

A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C2, CO, CL, AM, HKA2.5, ONE

20 s

A4, B3, C3, D3, OB, OL, OLC, OM, OMC, OD, ODC, OXDC, BL, BXL, YO, HKA5

40 s

Teintes Incisal ou Universal, ONE

2 mm

Teintes opaques (OB, OL, OLC, OM, OMC, OD, ODC, OXDC)

1 mm

Les données sont fournies selon nos meilleures connaissances et sont basées sur des résultats de tests internes.
Remarques : l’intensité et le spectre lumineux des lampes à polymériser varient considérablement d’un modèle à l’autre. L’utilisateur doit demander des précisions au fabricant de la

lampe et en vérifier l’efficacité de fonctionnement en dehors de la clinique avant de l’utiliser sur un patient.

7. Venus Diamond peut être fini et poli directement après application de la dernière couche et polymérisation. Utiliser des fraises diamantées pour le grattage. Pour une reconstitution

précise de la morphologie, utiliser des fraises diamantées à grains fins ou des fraises au carbure. Les surfaces proximales peuvent être finies avec des bandes abrasives. Un bon

polissage final peut être obtenu à l’aide de pointes, disques, cupules ou autres instruments à polir flexibles en silicone (par ex. Venus

Supra). Des pâtes à polir pour composites (par ex.

Signum

HP diamond) peuvent être appliquées extra-oralement à l’aide de brosses de polissage et de petits disques à polir, si on le souhaite.

Avertissements

• Les temps de photopolymérisation mentionnés ci-dessus sont les temps minimum recommandés et ne doivent pas être diminués, afin d’obtenir une qualité de restauration maximale ainsi

qu’une optimisation des propriétés physiques du matériau. • Lors de la réalisation de grandes restaurations ou autres nécessitant un temps de travail assez long, il est préférable d’éteindre

ou de détourner temporairement l’éclairage opératoire de la zone de travail afin d’éviter toute polymérisation précoce du composite. • Pour éviter le gaspillage, diminuer la pression interne

en dévissant le piston d’un quart de tour après avoir sorti le matériau de la seringue. • Fermer le capuchon de la seringue après chaque utilisation.

Avertissement particulier

Réservé uniquement à l’usage dentaire et pour les indications recommandées.

Conseils de stockage

Éviter l’exposition directe au rayonnement solaire. Conserver dans un endroit où la température ne dépasse pas 25°C (77°F). Ne pas utiliser le matériau après la date d’expiration. Veuillez

rappeler le numéro de lot et la date limite d’utilisation dans toute correspondance à propos du produit. Conformément au règlement de l’UE sur les dispositifs médicaux, les utilisateurs /

patients doivent notifier les incidents graves liés à un dispositif médical au fabricant et à l’autorité compétente du pays dans lequel ils sont survenus.
Date limite d’utilisation et numéro de lot : Voir l‘inscription sur la seringue/l‘emballage.

Recommandation :

Élimination conformément aux réglementations officielles. Ne pas jeter le contenu et les emballages qui n‘ont pas été vidés avec les ordures ménagères et ne pas les laisser s‘écouler dans

les égouts. Catalogue européen des déchets : 180 106 produits chimiques à base de substances dangereuses ou qui en contiennent.

Mise à jour de l’information: 2020-01

Instrucciones de uso

Composite nanohíbrido, radioopaco, universal y polimerizable

Venus Diamond es un nanocomposite radioopaco de fraguado por luz que está indicado para restauraciones del mismo color del diente fijadas con adhesivo. Además, es adecuado para

aplicaciones anteriores y posteriores. Gracias a las excelentes propiedades del material, es fácil obtener un magnífico resultado estético y un pulido duradero y de alto brillo. Posee una

radiopacidad equivalente a 2,5 y 3 mm de aluminio (dentina = 1 mm, capa de esmalte = 2 mm).

Composición:

Vidrio de fluorosilicato triple de bario, aluminio y boro, TCD-Urethaneacrylate, dióxido de silicio, UDMA, TEGDMA, dióxido de titanio, pigmentos fluorescentes, pigmentos de óxidos metálicos, pigmentos

orgánicos, éster del ácido aminobenzoico, BHT, canforquinona. Venus Diamond contiene aproximadamente un 64 % de carga por volumen, el tamaño de partícula de la carga es de entre 5 nm y 20 μm.

Indicaciones clínicas

• Restauración directa de cavidades de clase I – V (según G.V. Black) • Carillas directas de composite • Correcciones morfológicas de los dientes (p. ej., diastemas, defectos dentales

congénitos, etc.) • Ferulización de dientes con movilidad por traumatismo o enfermedad periodontal • Restauraciones indirectas (inlays, carillas) • Restauración de dientes de leche

• Reconstrucción de muñones • Reparaciones de porcelana y composite (en combinación con un sistema de reparación adecuado)

Contraindicaciones

Aplicación en la dentina próxima a la pulpa (menos de 1 mm). El uso de este producto está contraindicado en caso de alergia conocida o sospechada a los componentes de este producto.

El producto no debe utilizarse en casos de alergia conocida o sospechada a los componentes del (met)acrilato.

Efectos secundarios

En casos aislados, este producto o sus componentes pueden causar reacciones de hipersensibilidad. En caso de duda, puede solicitar información sobre los componentes al fabricante.

Advertencias e indicaciones de seguridad:

• Puede ser irritante para los ojos y la piel. Evitar el contacto con la piel. Posibilidad de sensibilización al contacto con la piel. Utilizar guantes de protección adecuados. En caso de contacto

del producto con la piel, lavarse inmediatamente con abundante agua y jabón. Evítese el contacto con los ojos. En caso de contacto con los ojos aclarar con agua durante varios minutos.

En caso de molestias persistentes, acudir al médico.

Instrucciones de uso:

• Antes de la utilización, realizar una inspección visual para detectar posibles daños en el producto. No utilizar productos dañados. Los composites únicamente deben utilizarse a temperatura ambiente.

• En caso de preparaciones de cavidades profundas cerca de la pulpa dental o de exposición directa de esta última, cubra localmente la dentina o la exposición con hidróxido de calcio

cubierto con cemento de ionómero de vidrio antes de aplicar el adhesivo.

• No utilice materiales que contengan eugenol en la preparación de la cavidad que esté restaurando o cerca de esta, ya que podrían dificultar la polimerización adecuado del composite.

• Utilice protección adecuada para las jeringas a fin de evitar cualquier contaminación. No vuelva a utilizar después de su contaminación.

• Las PLT son de un solo uso y no se pueden reesterilizar ni desinfectar sin dañar y contaminar el material de restauración, ya que las soluciones desinfectantes contienen componentes

fenólicos. Para evitar la contaminación cruzada, PLTs deben desecharse inmediatamente después de utilizarlos.

• Cuando utilice PLT Venus Diamond, realice un movimiento suave y uniforme al ejercer presión en la pistola aplicadora. El uso de una fuerza excesiva o la realización de un movimiento

brusco podrían provocar una extrusión inesperada del material o la expulsión de la PLT de la pistola aplicadora, con el consiguiente riesgo. Recomendamos utilizar el PLT Applicator

STEEL de Kulzer. Cuando utilice otras pistolas aplicadoras de PLT, consulte las instrucciones y precauciones completas de dichos aparatos.

Colores disponibles

Opaque Dentin

(Opaque Bleach)

(Opaque

Light),

OLC

(Opaque Light

Chromatic)

(Opaque Medium),

OMC

(Opaque Medium

Chromatic)

(Opaque Dark),

ODC

(Opaque Dark Chromatic)

OXDC

(Opaque Extra Dark

Chromatic)

Universal

BXL

(Bleach Extra Light)

(Bleach Light)

A3.5

HKA2.5

HKA5

ONE

Incisal

translucent

(Clear),

(Amber)

opalescent

(Clear Opal),

(Yellow Opal)

Método de aplicación

Seleccione un tono o combinación de tonos adecuados en la guía de tonos de Venus Diamond antes de colocar el dique de goma. Esto es importante, ya que, cuando los dientes se sequen,

sufrirán un cambio de color considerable. Si a la superficie del diente tratado no se le pueden aplicar instrumentos como piedras diamantadas, limas rotativas de carburo, fresas u otro tipo de

instrumental abrasivo, limpie la superficie con una pasta de pulir que no contenga piedra pómez ni flúor antes de realizar la restauración. En el uso clínico a la hora de colocarlo, esculpirlo y

moldearlo, se recomienda utilizar un plástico antiadherente, un instrumento de colocación con revestimiento de teflón o uno chapado en oro (como el instrumento Plasmacoat de Kulzer).

1. Para obtener un resultado ideal, utilice un dique de goma Ivory

(o similar) para controlar la contaminación causada por la humedad, la sangre y la saliva.

2. Prepare la cavidad según las normas generalmente aceptadas para la aplicación clínica de composite. A continuación, limpie y seque la cavidad.

3. Antes de aplicar el material restaurador Venus Diamond a la preparación de la cavidad, la estructura del diente debe tratarse previamente con un adhesivo adecuado para esmalte o

dentina (p. ej. iBond

Self Etch, iBond

Total Etch o iBond

Universal de Kulzer). Asegúrese de que no queden restos del producto en los recovecos de la cavidad. Una vez tratada con el

adhesivo, evite la contaminación debida a la saliva o la sangre. El uso de un material de composite fluido (p. ej. Venus

Diamond Flow) permite crear un fondo uniforme de la cavidad y

facilita la adaptación del material de obturación. Si utiliza una capa de un material fluido, aplíquela de acuerdo con lo especificado en las instrucciones de uso correspondientes y poli-

merice por separado.

4. Aplique el material restaurador Venus Diamond en capas finas (de 2 mm como máx.) y adáptelo cuidadosamente a la superficie del diente o a las paredes de la cavidad. Si se da una

decoloración intensa del diente subyacente o de la superficie que se está restaurando, puede que sea necesario disimularla aplicando primero una fina capa de uno de los tonos opacos

de dentina de Venus Diamond recomendados.

5. Para evitar la translucidez excesiva y obtener un resultado estético ideal en caso de grandes cavidades clase IV y de reconstrucción de dientes anteriores, utilice un tono opaco de dentina

de Venus Diamond (máx. 1 mm) en las capas más profundas, que posteriormente se puede cubrir con los tonos universales de Venus Diamond o con tonos incisales si es necesario.

6. Polimerice Venus Diamond en capas finas (máx. 2 mm) de acuerdo con la tabla siguiente y utilice para ello una luz de fraguado adecuada QHT (de cuarzo-tungsteno halógena) o LED,

como la unidad de fraguado Translux

de Kulzer o cualquier otra unidad de luz azul (longitud de onda de 440 – 480 nm; potencia luminosa > 550 mW/cm²). Al realizar la polimerización

se forma una capa de inhibición en la superficie que no se puede tocar, contaminar ni retirar mientras se esté realizando la restauración. Esta sirve de conexión química para cualquier

capa de composite que se añada posteriormente.

Tiempos de polimerización y grosores máximos de la capa recomendados para Venus Diamond con una unidad de fraguado Translux

u otras unidades de luz azul-curado:

A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C2, CO, CL, AM, HKA2.5, ONE

20 s

A4, B3, C3, D3, OB, OL, OLC, OM, OMC, OD, ODC, OXDC, BL, BXL, YO, HKA5

40 s

Tonos Incisal y Universal, ONE

2 mm

Tonos opacos (OB, OL, OLC, OM, OMC, OD, ODC, OXDC)

1 mm

Los datos facilitados corresponden a nuestro saber y entendimiento, y se basan en resultados de pruebas internas.
Atención: Tanto la intensidad como el espectro de luz de las lámparas de polimerización pueden mostrar grandes variaciones. El usuario debe comprobarlos con el fabricante de la

unidad de luz y verificar su eficacia no clínica antes de utilizarla con un paciente.

7. Una vez completadas la colocación y la polimerización, se puede proceder de inmediato al acabado y pulido de Venus Diamond. Para un acabado en bruto, utilice limas diamantadas.

Los acabados y moldeados de precisión se obtienen mejor con piedras diamantadas de grano fino y con limas rotativas de carburo de ranuras múltiples. El acabado de las superficies

proximales se debe realizar con bandas abrasivas. Para obtener un buen pulido final se pueden utilizar puntas flexibles de goma de silicona (p. ej. Venus

Supra), copas, discos o simi-

lares. Pueden aplicarse pastas de pulir para composite (p. ej. Signum

HP diamond) fuera de la boca con cepillos de pulir y discos de pulir pequeños.

Instrucciones

• Los tiempos de fraguado por luz mencionados arriba son los tiempos mínimos recomendados; para obtener una calidad de restauración y unas propiedades físicas del material óptimas,

no se deben aplicar tiempos inferiores a los indicados.

• Cuando esté realizando restauraciones grandes, o bien restauraciones que requieran mucho tiempo para ser completadas, apague temporalmente la luz quirúrgica superior u oriéntela

hacia una zona distinta de la del área de tratamiento para evitar el fraguado prematuro del composite.

• Para evitar residuos, una vez haya aplicado el material con la jeringa, alivie la presión interna desenroscando el émbolo un cuarto de vuelta.

• Cierre el capuchón de la jeringa después de cada uso.

Advertencia especial

El producto solo debe ser utilizado por odontólogos y destinarse exclusivamente a su uso previsto.

Consejos para su conservación

Manténgase alejado de la luz solar directa. No almacenar a más de 25°C (77°F). No utilice el material una vez pasada la fecha de caducidad. Indique el número de lote y la fecha de

caducidad en toda la correspondencia acerca del producto. De acuerdo con la normativa europea de regulación de productos sanitarios, los usuarios/pacientes están obligados a notificar

los acontecimientos adversos graves con productos sanitarios al fabricante y a la autoridad competente del país en el que se hayan producido.
Fecha de caducidad y número de lote : véase la nota en la jeringa o el envase.

Recomendación:

Eliminación conforme a las normativas vigentes. No desechar el contenido ni los envases con restos de producto en la basura doméstica ni el alcantarillado. Lista europea de residuos:

180106 Productos químicos que consisten en, o contienen, sustancias peligrosas.

Revisión: 2020-01

Istruzioni per l’uso

Composito universale nano-ibrido fotopolimerizzabile, radiopaco

Venus Diamond è un composito nano-ibrido fotopolimerizzabile, radiopaco. È indicato per restauri adesivi nello stesso colore dei denti naturali, sia nella regione anteriore che posteriore.

Grazie alle sue straordinarie proprietà fisiche e meccaniche, permette di ottenere facilmente ricostruzioni estetiche durature ed un’ottima lucidatura. La sua radiopacità è equivalente

a 2,5 - 3 mm di alluminio (dentina = 1 mm, smalto = 2 mm).

Composizione

Vetro di bario-alluminio-fluoro-borosilicato, TCD-Urethaneacrylate, silice, UDMA, TEGDMA, biossido di titanio, pigmenti fluorescenti, pigmenti di ossido metallico, pigmenti organici, estere

dell’acido amminobenzoico, BHT, canforochinone. Venus Diamond contiene circa il 64% di riempitivo per volume con granulometria di 5 nm - 20 μm.

Indicazioni cliniche

• Restauri diretti di classe I-V (secondo G.V. Black) • Faccette dirette in composito • Correzioni di forma dei denti (ad es. diastemi, difetti congeniti, ecc.) • Splintaggi di denti allentati a

causa di traumi o malattie parodontali • Restauri indiretti (inlay, faccette) • Restauro di denti decidui • Stratificazione di monconi protesici • Riparazioni di restauri in ceramica o composito

(unitamente ad un adeguato sistema di riparazione)

Controindicazioni

Applicazione sulla dentina in prossimità della polpa (distanza inferiore a 1 mm). L’uso di questo prodotto è controindicato in caso di allergia nota o presunta verso i componenti di questo

prodotto. Non utilizzare in caso di allergia nota o sospetta verso i composti a base di (met)acrilati.

Effetti collaterali

Questo prodotto o i suoi componenti possono causare reazioni di ipersensibilità in determinati casi. In caso di dubbio, rivolgersi al produttore per informazioni sui componenti.

Avvertenze di pericolo e sicurezza:

• Può essere irritante per gli occhi e la pelle. Evitare il contatto con la pelle. Può provocare sensibilizzazione per contatto con la pelle. Indossare adeguati guanti protettivi. In caso di

contatto con la pelle, lavarsi immediatamente ed abbondantemente con acqua e sapone. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto con gli occhi sciacquare accuratamente per

parecchi minuti. Se i disturbi persistono, consultare un medico.

Avvertimenti per l’uso:

• Prima dell’utilizzo, effettuare un controllo visivo per escludere eventuali danni. Non utilizzare i prodotti se sono danneggiati. I compositi devono essere impiegati a temperatura ambiente.

• Nelle cavità profonde, in prossimità della polpa oppure in presenza di diretta esposizione della polpa, occorre rivestire localmente la dentina o la polpa esposta con idrossido di calcio,

da coprire poi con un cemento vetroionomerico prima di applicare l’adesivo.

• Non utilizzare materiali contenenti eugenolo nella o intorno alla cavità da restaurare, in quanto possono interferire sulla corretta polimerizzazione del composito.

• Utilizzare un‘adeguata protezione per siringhe per prevenire eventuali contaminazioni. Non riutilizzare in caso di contaminazione.

• Le confezioni PLT sono monouso. Non possono essere sterilizzate o disinfettate senza danneggiare e contaminare il materiale da restauro, perché le soluzioni di disinfezione contengono

fenoli. Per evitare contaminazioni crociate occorre smaltire immediatamente gli PLTs dopo il primo utilizzo.

• Durante l‘utilizzo di PLT Venus Diamond, esercitare pressione sull‘applicatore con un movimento delicato e uniforme. L‘impiego di una forza eccessiva o movimenti improvvisi possono

provocare l‘estrusione accidentale del materiale o la fuoriuscita del PLT dall’applicatore dando luogo a un potenziale rischio. Si raccomanda di utilizzare l’applicatore per PLT in metallo

Kulzer. Se si utilizzano altri applicatori per PLT, leggere tutte le istruzioni e le precauzioni relative a questi dispositivi.

Colori disponibili

Opaque Dentin

(Opaque Bleach)

(Opaque

Light),

OLC

(Opaque Light

Chromatic)

(Opaque Medium),

OMC

(Opaque Medium

Chromatic)

(Opaque Dark),

ODC

(Opaque Dark Chromatic)

OXDC

(Opaque Extra Dark

Chromatic)

Masse smalto

BXL

(Bleach Extra Light)

(Bleach Light)

A3.5

HKA2.5

HKA5

ONE

Masse

incisali

traslucente

(Clear),

(Amber)

opalescente

(Clear Opal),

(Yellow Opal)

Metodo di applicazione

Selezionare una tonalità o una combinazione di tonalità adeguata dalla Scala Colori Venus Diamond prima di applicare la diga di gomma. Si tratta di una fase importante perché il colore

cambia notevolmente quando i denti sono disidratati. Se la superficie del dente da trattare non deve essere lavorata con uno strumento diamantato, una fresa in carburo o altro strumento

abrasivo, occorre pulire la superficie con pomice o pasta lucidante priva di fluoro prima di realizzare il restauro. Per l’applicazione clinica e la modellazione del materiale si consiglia di

utilizzare uno strumento rivestito in teflon o placcato in oro che non aderisca al materiale (ad es. Kulzer Plasmacoat).

1. Per ottenere risultati ottimali utilizzare la diga di gomma Ivory

(o una diga similare) che consenta di evitare l’eventuale contaminazione da umidità, sangue e saliva.

2. Preparare la cavità secondo la tecnica generalmente accettata per l’applicazione clinica dei compositi. Successivamente, pulire e lasciare asciugare la cavità.

3. Prima di applicare il materiale da restauro Venus Diamond nella cavità preparata, è indispensabile pretrattare la struttura del dente con un adeguato adesivo smalto-dentinale (ad es.

iBond

Self Etch, iBond

Total Etch, iBond

Universal di Kulzer). Accertarsi che non rimangano eccedenze di adesivo negli angoli della cavità. Dopo il trattamento con l’adesivo, evitare

possibili contaminazioni con saliva o sangue. L’utilizzo di un composito fluido (ad es. Venus

Diamond Flow) consente la realizzazione di una base uniforme nella cavità, facilitando il

successivo adattamento del materiale da restauro. Se si applica uno strato di un materiale fluido, occorre rispettare le specifiche indicate nelle rispettive istruzioni per l’uso ed eseguire

una polimerizzazione separata.

4. Applicare strati sottili (max. 2 mm) del materiale da restauro Venus Diamond, adattandoli attentamente alla superficie del dente o alle pareti cavitarie. In caso di intenso scolorimento

del dente sottostante o della superficie da restaurare, potrebbe essere necessario mascherare questo inestetismo applicando innanzi tutto uno strato sottile di una delle masse dentina

opache Venus Diamond consigliate.

5. Per evitare un’eccessiva traslucenza e ottenere un risultato estetico ottimale in caso di ampie cavità di classe IV e di ricostruzione dei denti anteriori, è necessario utilizzare una massa

dentina opaca Venus Diamond (max. 1 mm) negli strati più profondi e coprirla poi con masse smalto e masse incisali Venus Diamond.

6. Polimerizzare Venus Diamond a strati sottili (max. 2 mm) secondo la tabella di seguito riportata utilizzando una lampada polimerizzatrice alogena al quarzo-tungsteno o LED, come la

lampada polimerizzatrice Kulzer Translux

o qualsiasi altra lampada a luce blu (lunghezza d’onda di 440 – 480 nm; potenza luminosa > 550 mW/cm²). Durante la polimerizzazione si

forma sulla superficie uno strato di inibizione che non deve essere toccato, contaminato o eliminato durante la fase di stratificazione del restauro. Tale strato funge da interfaccia chimica

con qualsiasi altro strato di composito aggiunto successivamente.

Tempi di polimerizzazione e spessori strato massimi raccomandati per Venus Diamond con la lampada polimerizzatrice Translux

o altre unità blu-fotopolimerizzabile

A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C2, CO, CL, AM, HKA2.5, ONE

20 s

A4, B3, C3, D3, OB, OL, OLC, OM, OMC, OD, ODC, OXDC, BL, BXL, YO, HKA5

40 s

Masse incisali e masse smalto, ONE

2 mm

Masse dentina opache (OB, OL, OLC, OM, OMC, OD, ODC, OXDC)

1 mm

I dati riportati sono al meglio delle nostre conoscenze e si basano su risultati di test interni.
Nota: le lampade polimerizzatrici variano notevolmente in quanto a intensità e potenza spettrale. L’utilizzatore è tenuto a contattare il produttore della lampada e a verificarne l’efficacia

in ambito non clinico prima di utilizzarla su un paziente.

7. Terminata la stratificazione finale e la polimerizzazione, è possibile rifinire e lucidare immediatamente Venus Diamond. Per una finitura grossolana utilizzare frese diamantate. Per una

finitura e modellazione di precisione utilizzare strumenti diamantati a grana fine e frese in metallo duro mulitaglienti. Le superfici prossimali possono essere rifinite con fascette abrasive.

Per una finitura finale ultralucida utilizzare gommini di lucidatura flessibili in silicone (ad es. Venus

Supra), coppette, dischi o simili. Le paste lucidanti per compositi (ad es. Signum

diamond) possono essere applicate in sede extraorale con spazzole o piccoli dischi per lucidatura, se si desidera.

Istruzioni

• I tempi di polimerizzazione sopra indicati sono tempi minimi e non devono essere in alcun modo ridotti se si desidera ottenere una qualità di polimerizzazione ottimale e le connesse

proprietà fisiche del materiale.

• In caso di realizzazione di restauri estesi o che richiedono tempi molto lunghi di esecuzione, la lampada del riunito deve essere temporaneamente spenta o allontanata dalla zona di lavoro

per evitare prepolimerizzazioni del composito.

• Per evitare alterazioni del materiale, dopo l’applicazione eliminare la pressione interna dalla siringa svitando lo stantuffo di 1/4 di giro.

• Dopo ogni uso applicare il cappuccio sulla siringa.

Avvertenze speciali

Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente da odontoiatri e in conformità con la rispettiva finalità d’uso.

Consigli per la conservazione

Evitare l’esposizione diretta alla luce solare. Conservare il materiale a temperature inferiori a 25°C (77°F). Non utilizzare il materiale dopo la data di scadenza. Si prega di indicare il numero

di lotto e la data di scadenza in tutta l’eventuale corrispondenza sul prodotto. Secondo il Regolamento UE sui dispositivi medici, gli utenti e/o i pazienti hanno l’obbligo di segnalare al pro-

duttore e alle autorità competenti locali i casi gravi legati a un dispositivo medico avvenuti nel relativo paese.
Data di scadenza e numero di lotto : vedere le indicazioni sulla siringa/confezione.

Raccomandazione:

Smaltire nel rispetto dei regolamenti ufficiali. Non smaltire il contenuto o confezioni parzialmente vuote insieme ai rifiuti domestici né permettere l’ingresso nel sistema fognario. Catalogo

europeo dei rifiuti: 180106 Sostanze chimiche pericolose o contenenti sostanze pericolose.

Aggiornamento al: 2020-01

Instruções de uso

Resina composta nano-híbrida, universal, fotopolimerizável e radiopaca

Venus Diamond é uma resina composta fotopolimerizável e radiopaca. O material é indicado para restaurações adesivas estéticas em dentes anteriores e posteriores. Graças às suas

excelentes propriedades, permite obter com facilidade ótimos resultados estéticos e um polimento duradouro de alto brilho. A sua radiopacidade é equivalente a 2,5 - 3 mm de alumínio

(dentina = 1 mm, esmalte = 2 mm).

Composição

Vidro de bário alumínio boro flúor silicato, TCD-Urethaneacrylate, sílica, UDMA, TEGDMA, dióxido de titânio, pigmentos fluorescentes, pigmentos de óxido metálico, pigmentos orgânicos, éster do ácido

aminobenzoico, BHT, canforoquinona. Venus Diamond contém aproximadamente 64% de enchimento por volume, o tamanho das partículas de enchimento é de 5 nm – 20 μm.

Indicações clínicas

• Restauração direta de cavidades de classe I a V (segundo G. V. Black) • Facetas laminadas diretas de resina composta • Correções de forma dos dentes (p. ex. diastemas, defeitos

congênitos dos dentes, etc.) • Ferulização de dentes abalados por trauma ou doença periodontal • Restaurações indiretas (inlays, facetas) • Restauração de dentes decíduos • Núcleos de

preenchimento • Reparos em restaurações de cerâmica ou resina composta (em combinação com um sistema adequado de reparo)

Contraindicações

Aplicação em dentina próxima à polpa (a menos de 1 mm). A utilização deste produto é contraindicada em caso de alergia ou suspeita de alergia aos componentes deste produto. Não usar

em caso de alergia conhecida ou suspeita aos compostos de (met)acrilato.

Efeitos colaterais

Em casos isolados este produto ou algum de seus componentes pode provocar reações de hipersensibilidade. Em caso de suspeita, pode-se obter informações sobre os ingredients com o fabricante.

Advertências e avisos de segurança:

• Pode ser irritante para os olhos e a pele. Evitar o contato com a pele. O contato com a pele pode causar sensibilização. Usar luvas de proteção adequadas. No caso de o produto entrar

em contato com a pele, lavar imediatamente com sabão e água em abundância. Evitar o contato com os olhos. Se entrar em contacto com os olhos enxaguar cuidadosamente com água

durante vários minutos. Contatar um médico no caso de queixas persistentes.

Informações para uso:

• Antes da utilização, submeter a uma inspecção visual, de forma a detectar possíveis danos. É proibido utilizar os produtos que apresentem danos. Resinas compostas devem ser uti-

lizadas apenas à temperatura ambiente.

• Em caso de preparos cavitários profundos próximos da polpa, ou de exposição pulpar direta, proteger a dentina local ou a exposição pulpar com uma base de hidróxido de cálcio

recoberta com cimento de ionômero de vidro antes de aplicar o adesivo.

• Não utilizar materiais que contenham eugenol no preparo cavitário a ser restaurado ou ao seu redor, uma vez que estes podem interferir na polimerização adequada do compósito.

• Use proteção adequada para seringas para evitar qualquer contaminação. Não reutilize após contaminação.

• As PLTs são de uso único e não é possível esterilizá-las ou desinfetá-las sem danificar e contaminar o material restaurador, pois as soluções de desinfecção contêm ingredientes

fenólicos. Para evitar contaminações cruzadas, PLTs ser descartados imediatamente após a primeira utilização.

• Ao usar PLTs Venus Diamond, faça movimentos suaves e uniformes ao exercer pressão sobre a pistola aplicadora. O excesso de força ou movimento brusco pode resultar na extrusão

inesperada do material ou a ejeção da PLT da pistola aplicadora, podendo criar um perigo potencial. Recomendamos o uso do Kulzer PLT Applicator STEEL. Ao usar outras pistolas

aplicadoras com PLT, consulte as instruções e precauções completas desses dispositivos.

Cores disponíveis

Opaque Dentin

(Opaque Bleach)

(Opaque

Light),

OLC

(Opaque Light

Chromatic)

(Opaque Medium),

OMC

(Opaque Medium

Chromatic)

(Opaque Dark),

ODC

(Opaque Dark Chromatic)

OXDC

(Opaque Extra Dark

Chromatic)

Universais

BXL

(Bleach Extra Light)

(Bleach Light)

A3.5

HKA2.5

HKA5

ONE

Incisais

translúcidas

(Clear),

(Amber)

opalescentes

(Clear Opal),

(Yellow Opal)

Modo de aplicação

Selecionar uma cor ou combinação de cores da escala de cores Venus Diamond antes da colocação do isolamento absoluto. Isso é importante porque os dentes mudam significativamente

de cor quando secos. Se a superfície dental não for preparada com ponta diamantada, broca carbide ou outro instrumento abrasivo, a mesma deve ser limpa com pedra-pomes ou pasta

abrasiva sem fluoretos antes de receber a restauração. Recomenda-se o uso de uma espátula de plástico não aderente, revestida com Teflon ou ouro (como o instrumento Kulzer

Plasmacoat), para a inserção, a acomodação e a escultura do material.

1. Para um resultado ideal, recomenda-se o isolamento absoluto com dique de borracha Ivory

(ou similar) para evitar a contaminação com umidade, sangue e saliva.

2. Preparar a cavidade segundo os princípios das técnicas de restauração com resinas compostas. Em seguida, limpar e secar a cavidade.

3. Antes da inserção de Venus Diamond na cavidade preparada, é indispensável tratar previamente a superfície dental com um adesivo de esmalte/dentina adequado (p. ex. iBond

Self

Etch, iBond

Total Etch, iBond

Universal da Kulzer). Certifique-se que não há excesso de adesivo nos cantos da cavidade. Após a aplicação do adesivo, evitar a contaminação com saliva

ou sangue. O uso de uma resina composta de baixa viscosidade (p. ex. Venus

Diamond Flow) permite criar uma camada lisa no fundo da cavidade e facilita a adaptação do material

restaurador. Ao utilizar um material de baixa viscosidade, siga as instruções de uso do material e polimerize-o separadamente.

4. Inserir a resina composta Venus Diamond em camadas finas (máx. 2 mm) e acomodá-la cuidadosamente à superfície do dente ou às paredes cavitárias. Em caso de alteração de cor

severa do dente ou da superfície dental a restaurar, pode ser necessário mascará-la aplicando uma fina camada de uma cor de dentina opaca Venus Diamond.

5. Para evitar uma translucidez excessiva e obter um resultado estético ideal em casos de cavidades de classe IV extensas ou de reconstrução coronária anterior, deve-se utilizar uma cor

de dentina opaca Venus Diamond (máx. 1 mm) nas camadas mais profundas, que podem ser então recobertas com cores Venus Diamond universais e cores incisais, se necessário.

6. Polimerizar Venus Diamond em camadas finas (máx. 2 mm), de acordo com a tabela abaixo, utilizando uma fonte de luz adequada com lâmpada halógena ou LED, como a unidade Kulzer

Translux

ou qualquer outro fotopolimerizador com luz azul (comprimento de onda de 440 – 480 nm; intensidade de luz > 550 mW/cm

). Durante a polimerização, forma-se na superfície

uma camada de inibição que não deve ser removida nem tocada ou contaminada na fase de inserção dos incrementos de resina composta. Essa camada de inibição possibilita a ligação

química das camadas subseqüentes de resinas composta que serão acrescentadas.

Tempos de polimerização e espessura máxima da camada recomendada com o fotopolimerizador Translux

ou outras unidades de luz halógena fotopolimerizadora:

A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C2, CO, CL, AM, HKA2.5, ONE

20 s

A4, B3, C3, D3, OB, OL, OLC, OM, OMC, OD, ODC, OXDC, BL, BXL, YO, HKA5

40 s

Cores universais e incisais, ONE

2 mm

Cores opacas (OB, OL, OLC, OM, OMC, OD, ODC, OXDC)

1 mm

Os dados são fornecidos de acordo com os conhecimentos de que dispomos e baseiam-se em resultados de testes internos.
Nota: A intensidade e o espectro de luz podem variar consideravelmente de um fotopolimerizador para outro. O profissional deve solicitar informações ao fabricante do fotopolimerizador

e verificar a sua eficácia “in vitro” antes da utilização em pacientes.

7. Imediatamente após a polimerização da última camada, a restauração com Venus Diamond pode ser submetida ao acabamento e polimento. Para o início do acabamento, utilizar pontas

diamantadas. Os resultados do acabamento e da escultura finais ficam melhores com pontas diamantadas de granulação fina e brocas multilaminadas. O acabamento das superfícies

proximais pode ser feito com tiras abrasivas. É possível obter uma alta qualidade de polimento com pontas de silicone flexíveis (p. ex. Venus

Supra), taças ou discos para polimento.

Pode-se utilizar também pastas de polimento (p. ex. Signum

HP diamond) com escovas ou pequenas rodas para polimento.

Instruções

• Para obter restaurações de alta qualidade, com propriedades físicas ideais, os tempos de fotopolimerização indicados acima não devem ser reduzidos.
• Nos casos de restaurações extensas ou de execução demorada, a luz do refletor deve ser desligada ou desviada temporariamente da área de trabalho para evitar a polimerização precoce

da resina composta.

• Para evitar perda de material, depois da aplicação com a seringa, alivie a pressão interna desapertando o êmbolo um quarto de volta.
• Feche a tampa da seringa após cada uso.

Aviso importante

Para uso exclusivo por cirurgiões-dentistas e somente para as aplicações a que se destina.

Armazenamento

Manter o produto ao abrigo da luz solar direta. Não armazenar a temperaturas acima de 25°C (77°F). Não utilizar o material após o vencimento do prazo de validade. Indicar o número de

lote e a data de validade em toda e qualquer correspondência sobre produto. De acordo com a Regulação para Dispositivos Médicos da UE, os usuários/pacientes são obrigados a relatar

os eventos sérios ao fabricante e à autoridade competente do país onde tais eventos ocorram.
Data de validade e número de lote : vide cartucho/embalagem.

Recomendação:

Descartar conforme a regulamentação vigentes. Não descartar o conteúdo ou as embalagens parcialmente vazias no lixo doméstico nem no sistema de esgoto. Catálogo europeu de

resíduos: 180106 produtos químicos que são compostos por ou contêm substâncias perigosas.

Última revisão: 2020-01

Gebruiksaanwijzing

Universeel lichtuithardend nanohybride composiet, radiopaak

Venus Diamond is een lichtuithardend, radiopaak nanocomposiet. Toepassingsgebied is adhesieve, tandkleurige restauraties. Het is geschikt voor anterieur en posterieur gebruik. Door de

uitstekende eigenschappen van het materiaal is een prachtig esthetisch resultaat en een duurzame, hoogglanzende afwerking gemakkelijk te bereiken. De radiopaciteit ervan is equivalent

aan 2,5 – 3 mm aluminium (dentine = 1 mm, glazuur = 2 mm).

Samenstelling

Barium aluminium boor fluor silicaatglas, TCD-Urethaneacrylate, silica, UDMA, TEGDMA, titaandioxide, fluorescerende pigmenten, metaaloxidepigmenten, organische pigmenten, amino-

benzoëzuurester, BHT, kamferchinon. Venus Diamond bevat ongeveer 64% vulmiddel per volume, de deeltjesgrootte van het vulmiddel is 5 nm – 20 μm.

Klinische indicaties

• Directe restauraties van Klasse I – V-caviteiten (volgens G.V. Black) • Directe composietveneers • Vormcorrecties van elementen (bijv. diasteemsluiting, aangeboren afwijkingen in het

gebit, enz.) • Spalken van – door een trauma of parodontitis loszittende – tanden • Indirecte restauraties (inlays, veneers) • Restauratie van het melkgebit • Stompopbouw • Reparatie van

porselein, composiet (in combinatie met een geschikt reparatiesysteem)

Contra-indicaties

Gebruik op dentine dicht bij de pulpa (minder dan 1 mm). Het gebruik van dit product is gecontraindiceerd bij bekende of vermoedelijke allergieën voor bestanddelen van dit product. Niet

gebruiken bij bekende of vermoedelijke allergie voor (meth) acrylaatverbindingen.

Bijwerkingen

Dit product of een van de bestanddelen ervan kan in bepaalde gevallen overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Als een dergelijke reactie vermoed wordt, kan informatie over de bestand-

delen bij de fabrikant worden verkregen.

Waarschuwings- en veiligheidsinstructies:

• Kan irriterend zijn voor ogen en huid. Contact met de huid vermijden. Kan overgevoeligheid veroorzaken bij contact met de huid. Draag geschikte veiligheidshandschoenen. Bij contact

van het product met de huid onmiddellijk en grondig met zeep en water wassen. Aanraking met de ogen vermijden. Bij contact met de ogen voorzichtig afspoelen met water gedurende

een aantal minuten. Neem contact op met een arts bij aanhoudende klachten.

Gebruiksaanwijzing:

• Voor gebruik visueel op beschadigingen controleren. Beschadigde producten mogen niet worden gebruikt. Composieten mogen uitsluitend op kamertemperatuur gebruikt worden.

• Bij het prepareren van diepe caviteiten, waar nog slechts een minimale dentinelaag naar de pulpa toe aanwezig is of waar de pulpa al blootligt, dient het dentine of de geëxponeerde

pulpa plaatselijk met een calciumhydroxide laag te worden bedekt en vervolgens met een glasionomeercement alvorens het adhesief aan te brengen.

• Gebruik geen eugenolhoudende materialen in of nabij de preparatie omdat deze de uitharding van het composiet kunnen verstoren.

• Gebruik geschikte bescherming voor spuiten om eventuele verontreiniging te voorkomen. Na verontreiniging niet meer gebruiken.

• De PLT’s zij n uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik en kunnen niet opnieuw gesteriliseerd of gedesinfecteerd worden zonder het restauratiemateriaal te beschadigen of te conta-

mineren, omdat de desinfectieoplossingen fenolbestanddelen bevatten. Om kruisbesmetting te voorkomen, moeten PLTs onmiddellijk na het eerste gebruik worden weggegooid.

• Zorg bij het gebruik van Venus Diamond PLT’s voor een zachte en gelijkmatige druk op het applicatiepistool. Als u te veel kracht gebruikt of een plotselinge beweging maakt, kan het

materiaal onverwacht uit het applicatiepistool komen of de PLT uit het applicatiepistool losschieten. Dit kan gevaarlijke situaties opleveren. We raden u aan de Kulzer PLT Applicator

STEEL te gebruiken. Wanneer u een ander PLT-applicatiepistool gebruikt, dient u alle instructies en voorzorgsmaatregelen van het betreffende apparaat te lezen en op te volgen.

Beschikbare kleuren

Opaque Dentin

(Opaque Bleach)

(Opaque

Light),

OLC

(Opaque Light

Chromatic)

(Opaque Medium),

OMC

(Opaque Medium

Chromatic)

(Opaque Dark),

ODC

(Opaque Dark Chromatic)

OXDC

(Opaque Extra Dark

Chromatic)

Universeel

BXL

(Bleach Extra Light)

(Bleach Light)

A3.5

HKA2.5

HKA5

ONE

Incisaal

translucent

(Clear),

(Amber)

opalescent

(Clear Opal),

(Yellow Opal)

Toepassing

Kies een geschikte kleur of kleurencombinatie van de Venus Diamond kleurenring alvorens de cofferdam te plaatsen. Dit is belangrijk omdat de elementen door het droogleggen aanzienlijk

van kleur zullen veranderen. Als het te behandelen oppervlak niet met een diamantsteen, carbideboor, boortje of ander abrasief instrument behandeld mag worden, moet het oppervlak

worden gereinigd met puimsteen of een fluoridevrije polijstpasta voordat de restauratie wordt geplaatst. Voor het aanbrengen en modelleren van het materiaal wordt een “niet-plakkend”

kunststof instrument, een instrument met Teflon-coating of een verguld instrument (bijv. Kulzer Plasmacoat instrument) aanbevolen.
1. Voor een optimaal resultaat en om contaminatie met vocht, bloed en speeksel te voorkomen, gebruikt u een Ivory

cofferdam (of vergelijkbaar product).

2. Prepareer de caviteit overeenkomstig de algemene richtlijnen ten aanzien van de adhesieve vullingtherapie. Reinig en droog de caviteit vervolgens.
3. Vóór het aanbrengen van het Venus Diamond restauratiemateriaal, moet de caviteit worden voorbehandeld met een geschikt glazuur/dentine-adhesief (bijv. iBond

Self Etch, iBond

Total Etch, iBond

Universal van Kulzer). Zorg dat er geen overtollig materiaal achterblijft in de hoeken van de caviteit. Voorkom contaminatie met speeksel of bloed na de behandeling

met het adhesief. Het gebruik van een vloeibaar composietmateriaal (bijv. Venus

Diamond Flow) zorgt voor een gladde caviteitsbodem en vergemakkelijkt de adaptatie van het vulma-

teriaal. Als u een laag vloeibaar materiaal gebruikt, brengt u dit aan en hardt u dit uit volgens de specificaties in de betreffende gebruiksaanwijzing.

4. Breng Venus Diamond restauratiemateriaal aan in dunne lagen (max. 2 mm) en adapteer het zorgvuldig aan het tandoppervlak resp. de caviteitswanden. In geval van sterke verkleuring

van de onderliggende tandstructuur of het te behandelen oppervlak kan het nodig zijn dit eerst te maskeren met behulp van een dunne laag van één van de aanbevolen Venus Diamond

opake dentinekleuren.

5. Om een te grote translucentie te voorkomen en een ideaal esthetisch resultaat te bereiken bij grote klasse IV-caviteiten en anterieure restauraties, is het nodig eerst een opake Venus

Diamond dentinekleur (max. 1 mm) in de diepste lagen te gebruiken, die vervolgens wordt bedekt met een universele Venus Diamond kleur en zo nodig met een incisale kleur.

6. Polymeriseer Venus Diamond in dunne lagen (max. 2 mm) volgens onderstaande tabel, met een geschikte QHT- (kwarts-halogeen-wolfraam) of LED-uithardingslamp zoals de Kulzer

Translux

polymerisatielamp of een andere blauwlichtlamp (golflengte van 440 – 480 nm; lichtoutput > 550 mW/cm²). Tijdens de polymerisatie vormt zich een inhibitielaag op het

oppervlak die tijdens het opbouwen van de restauratie niet mag worden aangeraakt, gecontamineerd of verwijderd. Deze laag zorgt voor een chemische verbinding tussen opeenvol-

gende composietlagen.

Aanbevolen Venus Diamond polymerisatietijden en maximum laagdikte met een Translux

-polymerisatielamp of andere blauw licht-uithardingslampen.

A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C2, CO, CL, AM, HKA2.5, ONE

20 s

A4, B3, C3, D3, OB, OL, OLC, OM, OMC, OD, ODC, OXDC, BL, BXL, YO, HKA5

40 s

Incisale- en universele kleuren, ONE

2 mm

Opake kleuren (OB, OL, OLC, OM, OMC, OD, ODC, OXDC)

1 mm

De vermelde gegevens worden naar beste weten verstrekt en zijn gebaseerd op interne testresultaten.

Let op: uithardingslampen kunnen sterk variëren in intensiteit en emissiespectrum. De gebruiker zou informatie bij de fabrikant van de polymerisatielamp moeten inwinnen en de cor-

recte functionaliteit in vitro controleren alvorens de lamp bij een patiënt te gebruiken.

7. Nadat de restauratie volledig is opgebouwd en gepolymeriseerd, kan Venus Diamond onmiddellijk worden afgewerkt en gepolijst. Voor de grove afwerking gebruikt u diamantboren. Fijne

afwerking en vormgeving wordt het best bereikt met fijne diamantsteentjes en spiraalvormige carbideboren. Proximale oppervlakken kunnen afgewerkt worden met polijststrips. Een

hoge glans kan bereikt worden met flexibele polishers op basis van siliconenrubber (bijv. Venus

Supra), cups, discs, of vergelijkbaar. Indien gewenst kan composiet polijstpasta (bijv.

Signum

HP diamond) extraoraal worden aangebracht met een polijstborstel en kleine polijstwieltjes.

Aanbevelingen

• De eerdergenoemde lichtuithardingstijden zijn de aanbevolen minimumtijden en mogen, om een optimale kwaliteit van de restauratie en fysische eigenschappen van het materiaal te

bereiken, niet verkort worden.

• Bij grote restauraties of restauraties waarbij meer tijd nodig is, dient de operatielamp tijdelijk te worden uitgeschakeld of van het werkgebied te worden weggedraaid om een voortijdige

uitharding van het composiet te voorkomen.

• Draai, na het uitdrukken van het materiaal uit de spuit, de plunger een kwartslag terug om de inwendige druk te verminderen en materiaalverlies te voorkomen.

• Plaats, na ieder gebruik, de dop terug op de spuit.

Speciaal advies

Alleen te gebruiken voor dental professionals voor het beoogde doel.

Opslag

Niet blootstellen aan direct zonlicht. Niet bewaren bij een temperatuur van meer dan 25°C (77°F). Gebruik het materiaal niet na verstrijken van de houdbaarheidsdatum. Vermeld bij alle

correspondentie over het product het batchnummer en de houdbaarheidsdatum. Volgens de EU-verordening inzake medische hulpmiddelen zijn gebruikers/patiënten verplicht om ernstige

voorvallen met een medisch hulpmiddel te melden aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van het land waar deze zich hebben voorgedaan.

Vervaldatum en batchnummer : Zie vermelding op spuit/verpakking.

Aanbeveling:

Afvoeren volgens de officiële voorschriften. Voer de inhoud of gedeeltelijk lege verpakking niet af via het huishoudelijke afval en laat deze niet in de riolering terechtkomen. Europese

afvalcatalogus: 180106 Chemicaliën die uit gevaarlijke stoffen bestaan of deze bevatten.

Status: 2020-01

Bruksanvisning

Universal ljushärdande nanohybridkomposit, radiopak

Venus Diamond är en ljushärdande radiopak nanokomposit. Den är indicerad för adhesivt bondade tandfärgade restaurationer och är lämplig för anteriora och posteriora fyllningar. Tack

vare materialets utmärkta egenskaper uppnås enkelt ett vackert och estetiskt resultat med en hållbar och högglansig yta. Dess radiopacitet motsvarar 2,5 - 3 mm aluminium (dentin =

1 mm, emalj = 2 mm).

Innehåll

Barium-aluminium-borofluoritsilikatglas, TCD-Urethaneacrylate, kiseldioxid, UDMA, TEGDMA, titandioxid, fluorescerande pigment, metalloxidpigment, organiska pigment, aminobensoe-

syraester, BHT, kamferkinon. Venus Diamond innehåller ca 64 %vol fyllmedel. Dess partikelstorlek är 5 nm - 20 µm.

Kliniska indikationer

• Direkta restaurationer av klass I – V-kaviteter (enligt G.V. Black) • Direkta kompositfasader • Formkorrigering av tänder (diastema, medfödda defekter etc.) • Fixering av lossnade tänder

efter trauma eller periodontala sjukdomar • Indirekta restaurationer (inlägg, fasader) • Restauration av mjölktänder • Uppbyggnad av pelare • Reparation av porslin och komposit (i kom-

bination med lämpligt system för reparation)

Kontraindikationer

Applicering på dentin nära pulpan (mindre än 1 mm). Användning av produkten är kontraindicerad vid kända eller misstänkta allergier mot komponenter i produkten. Använd inte produkten

vid konstaterade eller misstänkta allergier mot (met)akrylatföreningar.

Biverkningar

Produkten eller något av dess innehållsämnen kan i specifika fall orsaka överkänslighetsreaktioner. Vid misstanke om detta kan information om innehållsämnen erhållas från tillverkaren.

Varningar och säkerhetsanvisningar:

• Kan irritera ögonen och huden. Undvik kontakt med huden. Sensibilisering vid hudkontakt möjlig. Använd lämpliga skyddshandskar. Om produkten kommer i kontakt med huden ska du

tvätta genast och noggrant med tvål och vatten. Undvik kontakt med ögonen. Vid kontakt med ögonen skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Kontakta läkare om problemen kvarstår.

Hänvisningar:

• Kontrollera att produkten inte är skadad innan den används. Skadade produkter får inte användas. Kompositer ska endast användas vid rumstemperatur.

• Vid preparation av djupa kaviteter nära pulpan eller vid direkta pulpalesioner ska dentinet eller lesionen täckas med en kalciumhydroxidliner täckt med glasjonomercement innan

adhesiven appliceras.

• Använd inte material som innehåller eugenol i eller runt den preparerade kaviteten. Eugenol kan störa härdningen av kompositen.

• Använd lämpligt skydd för sprutor för att förhindra kontaminering. Får ej återanvändas efter kontaminering.

• De förfyllda kapslarna är endast avsedda för engångsbruk och kan inte steriliseras eller desinficeras utan att fyllningsmaterialet skadas och kontamineras eftersom desinfektionslös-

ningar innehåller fenolsubstanser. För att undvika korskontaminering PLTs omgående kasseras efter användning.

• Vid användning av Venus Diamond PLT ska ett lätt och jämnt tryck användas på applikatorpistolen. Om för mycket kraft används eller vid plötsliga rörelser kan material tryckas ut eller

PLT ampullen oväntat lossna från applikatorpistolen, vilket skapar en potentiell risk. Vi rekommenderar användning av Kulzer PLT Applicator STEEL. Vid användning av andra PLT-

applikatorpistoler, se de fullständiga instruktionerna och försiktighetsåtgärderna för dessa enheter.

Färger

Opaque Dentin

(Opaque Bleach)

(Opaque

Light),

OLC

(Opaque Light

Chromatic)

(Opaque Medium),

OMC

(Opaque Medium

Chromatic)

(Opaque Dark),

ODC

(Opaque Dark Chromatic)

OXDC

(Opaque Extra Dark

Chromatic)

Universal

BXL

(Bleach Extra Light)

(Bleach Light)

A3.5

HKA2.5

HKA5

ONE

Incisal

translucent

(Clear),

(Amber)

opaliserande

(Clear Opal),

(Yellow Opal)

Applicering

Välj ut lämplig nyans eller kombination av nyanser från färgguiden för Venus Diamond innan du applicerar kofferdam. Detta är viktigt då tandens färg ändras avsevärt när den är torr. Om

den tandyta som behandlas inte ska bearbetas med diamanter, hårdmetallborr, high-speedborr eller andra abrasiva instrument ska ytan rengöras med pimpsten eller en fluorfri polerpasta

innan restaurationen appliceras. Ett non-stick plastinstrument, teflonbelagt eller guldpläterat (som t.ex. Kulzer Plasmacoat-instrument) rekommenderas vid applicering, skulptering och

formning av materialet.

1. För bästa resultat ska Ivory

kofferdam (eller motsvarande) användas för att förhindra kontaminering av fukt, blod eller saliv.

2. Preparera kaviteten i enlighet med gängse regler för klinisk kompositapplicering. Spola rent och torrlägg kaviteten.

3. Innan Venus Diamond-materialet appliceras i kaviteten måste tanden behandlas med adekvat emalj/dentin-adhesiv (t.ex. iBond

Self Etch, iBond

Total Etch, iBond

Universal från

Kulzer). Se till att inget överflödigt material ansamlas i hörnen på kaviteten. Efter behandlingen med adhesiv måste kontaminering med saliv eller blod undvikas. Genom att använda ett

flytande kompositmaterial (t.ex. Venus

Diamond Flow) kan man skapa en jämn kavitetsbotten och underlätta adapteringen av fyllningsmaterialet. Vid användning av ett skikt med fly-

tande material ska detta appliceras enligt beskrivningen i respektive bruksanvisning och ljushärdas separat.

4. Applicera Venus Diamond komposit i tunna skikt (max. 2 mm) och arbeta noggrant ut materialet mot tandytan eller kavitetsväggarna. Om underliggande tand eller yta är svårt missfär-

gad kan detta först behöva döljas med ett tunt lager av en av de rekommenderade Venus Diamond opaka dentinnyanserna.

5. För att undvika alltför stor translucens och uppnå ett optimalt estetiskt resultat vid stora klass IV-kaviteter och anteriora tandrestaurationer krävs användning av en Venus Diamond opak

dentinnyans (max. 1 mm) i de djupaste skikten. Dessa kan sedan täckas med de universala Venus Diamond-nyanserna och incisala nyanser om det behövs.

6. Härda Venus Diamond i tunna skikt (max. 2 mm) enligt tabellen nedan. Använd en lämplig QHT (Quartz-Halogen-Tungsten) eller LED-härdlampa, t.ex. Kulzer Translux

härdljuslampa

eller annat blått ljus (våglängd 440 – 480 nm, ljusstyrka > 550 mW/cm²). Under härdningen bildas ett syreinhiberat skikt på ytan som inte ska röras, kontamineras eller tas bort under

uppbyggnaden av restaurationen. Det fungerar som kemisk förbindelse till eventuella ytterligare kompositskikt som läggs på.

Rekommenderade härdtider och maximala skikttjocklekar för Venus Diamond med Translux

härdlampa eller andra blå-ljushärdande härdlampor

A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C2, CO, CL, AM, HKA2.5, ONE

20 s

A4, B3, C3, D3, OB, OL, OLC, OM, OMC, OD, ODC, OXDC, BL, BXL, YO, HKA5

40 s

Incisal- och universalnyanser, ONE

2 mm

Opaka nyanser (OB, OL, OLC, OM, OMC, OD, ODC, OXDC)

1 mm

Angivna data är baserade på våra egna kunskaper och resultat från interna tester.
Obs: Härdljuslampan kan variera i intensitet. Användaren bör kontrollera med tillverkaren av lampan och testa lampans effekt innan den används på patient.

7. När fyllningen byggts upp och härdningen är klar kan Venus Diamond putsas och poleras omedelbart. Använd diamantinstrument för grovputsning. Finare putsning och formning görs

bäst med finkorniga diamanter och finräfflade hårdmetallborr. Proximala ytor kan putsas med abrasiva strips. Slutlig finpolering kan uppnås med flexibla silikonspetsar (t.ex. Venus

Supra), polerkoppar, trissor eller liknande. Polerpasta för kompositer (t.ex. Signum

HP diamond) kan appliceras extraoralt med polerborstar och små textiltrissor om så önskas.

Anvisningar

•  Ljushärdningstiderna som nämns ovan är rekommenderade minimitider och bör inte förkortas om optimal fyllningskvalitet och fysiska egenskaper hos kompositen ska uppnås.
•  Vid stora fyllningar eller fyllningar som kräver lång tid att konturera bör unitens lampa tillfälligt vara avstängd eller riktad åt ett annat håll för att förhindra att kompositen härdar för tidigt.
•   För att undvika att material fortsätter rinna ur sprutan efter applicering kan du lätta på trycket genom att skruva tillbaka kolven ett fjärdedels varv.
•  Sätt tillbaka hatten på sprutan efter varje användning.

Särskilda råd

Får endast användas av tandläkare och för avsedd användning.

Förvaring

Undvik direkt solljus. Får ej förvaras över 25°C (77°F). Använd inte materialet efter utgångsdatum. Uppge batchnummer och utgångsdatum vid all korrespondens om produkten. Enligt EU:s

förordning om medicintekniska produkter ska användare/patienter anmäla allvarliga incidenter med medicintekniska produkter till tillverkaren och till den behöriga myndigheten i respek-

tive land.
Utgångsdatum och batchnummer : Se uppgift på spruta/förpackning.

Rekommendation:

Avfallshantering enligt gällande föreskrifter. Kassera inte innehållet eller delvis tömda förpackningar i hushållsavfallet eller avloppet. Europeisk avfallskatalog: 180106 Kemikalier som

består av eller som innehåller farliga ämnen.

Version: 2020-01

Gebrauchsanweisung

Instructions for use

Mode d’emploi

Instrucciones de uso

Istruzioni per l’uso

Instruções de uso

Gebruiksaanwijzing

Bruksanvisning

Brugervejledning

Bruksanvisning

Käyttöohjeet

87/

Venus

Diamond

Dia

Venus

Diamond

Venus

Diamond

Venus

Diamond

Venus

Diamond

Venus

Diamond

Venus

Diamond

Venus

Diamond

Venus

Diamond

Dateiname:

A1805_66081887_00_GBA Venus Diamond 2105x25_ONE

KG-Toolbox-Nr:

A1805

Maße: Falzmaß:

400x630 mm

210x25 mm

SAP-Nr:

Version AK-Version

66081887

00 04

Datum

KG Freigabe am

17.01.2020 20.01.2020

Projektmanager:

Andrea Kemeny

Druckfarben:

Schwarz

Druckverfahren:

Offset

Manufacturer:

Kulzer GmbH

Leipziger Straße 2

63450 Hanau (Germany)

Made in Germany

Distributed in USA /

Canada exclusively by:

Kulzer, LLC

4315 South Lafayette Blvd.

South Bend, IN 46614-2517

1-800-431-1785

Caution: Federal law restricts this device

to sale by or on the order of a dentist.

Medizinprodukt
Medical device

Equipamento para saúde

Dispositivo medico

Producto sanitario

Dispositif médical

Medisch hulpmiddel
Medicinteknisk produkt
Medicinsk udstyr

Medisinsk utstyr
Lääkinnällinen laite

Summary of Contents for Venus Diamond

Page 1: ...des r sultats de tests internes Remarques l intensit et le spectre lumineux des lampes polym riser varient consid rablement d un mod le l autre L utilisateur doit demander des pr cisions au fabricant...

Page 2: ...res kaviteten 3 F r Venus Diamond restaureringsmaterialet appliceres i pr parationen skal tandstrukturen forbehandles med en egnet emajle dentin adh siv f eks iBond Self Etch iBond Total Etch iBond Un...

Search results

Summary of Contents for Venus Diamond

Reviews:

Related manuals for Venus Diamond

Brands by name

Popular brands

Kulzer Venus Diamond, Instructions For Use

Search results

Summary of Contents for Venus Diamond

Reviews:

Related manuals for Venus Diamond

Brands by name

Popular brands