INFORMAZIONI IMPORTANTI RELATIVE ALLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (EMC)
I dispositivi elettronici (telefoni cellulari, computer, televisori, ecc.) generando interferenze elettromagnetiche, possono influenzare il cor-
retto funzionamento dei dispositivi medici. Questa situazione può portare ad un funzionamento scorretto creando condizioni non sicure.
Per dimostrare la conformità alle Direttive sulla Compatibilità Elettromagnetica (EMC), sono state effettuate tutte le prove proposte dalla
normativa EN 60601-1-2:2007. In questa norma sono definiti sia i livelli di immunità alle interferenze, sia le emissioni elettromagnetiche
massime: i prodotti
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sono conformi ai livelli indicati dalla normativa.
Quando l’apparecchio è in funzione, comunque, è buona norma non utilizzare nelle vicinanze cellulari o altri dispositivi elettronici che
generano forti campi magnetici: questa situazione può generare condizioni di pericolo mettendo a rischio il buon esito della terapia.
L’esperienza ed i test effettuati consigliano di mantenere una distanza minima pari a 7 m: se la distanza dovesse essere inferiore si
consiglia di valutare il corretto funzionamento.
La documentazione relativa agli standard EN60601-1-2:2007 è disponibile presso
3A HEALTH CARE
(vedi indirizzo riportato sul
manuale di istruzione) e sul sito web
www.3-a.it
.
IMPORTANT INFORMATION REGARDING ELECTRO MAGNETIC COMPATIBILITY (EMC)
Electronic devices (PC’s, mobile phones, televisions, etc) that generate electromagnetic interference can affect the correct functioning of
medical devices. This situation can lead to incorrect functioning creating unsafe conditions.
In order to show compliance with the Directives on Electromagnetic Compatibility (EMC), all the tests introduced by the standard
EN60601-1-2:2007 have been implemented. This standard defines the levels of immunity to electromagnetic interference as well as
maximum levels of electromagnetic emissions for medical devices:
3A HEALTH CARE
products comply with the levels specified in the
standard.
However, when the device is in use, it is best practise not to use mobile phones or other electronic devices which generate strong elec-
tromagnetic fields near the medical device. This may create dangerous conditions that put the successful outcome of treatment at risk.
On the basis of experience and tests conducted, it is recommended that a minimum distance of 7 m be kept: if the distance is less, the
correct functioning of the device should be verified.
Documentation regarding the standard EN60601-1-2:2007 is available from
3A HEALTH CARE
(see the address in the instruction
manual) and on the website
www.3-a.it
.
INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
Les appareils électroniques (cellulaires, ordinateurs, télévisions, etc.) génèrent des interférences électromagnétiques qui peuvent influencer
le bon fonctionnement des appareils médicaux. Cette situation peut perturber le fonctionnement et créer une situation potentiellement
dangereuse.
Pour démontrer la conformité aux directives relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM), tous les essais proposés par la norme
EN 60601-1-2:2007 ont été réalisés. Cette norme définit les niveaux d’immunité aux interférences ainsi que les niveaux maximum
d’émissions électromagnétiques: les appareils
3A HEALTH CARE
sont conformes aux niveaux indiqués par la norme.
Lorsque l’appareil est en fonction, il convient toutefois de ne pas utiliser à proximité des cellulaires ou autres appareils électroniques
qui génèrent des champs magnétiques puissants : cette situation peut donner lieu à des conditions de danger et mettre à risque le bon
résultat de la thérapie. L’expérience et les essais effectués conseillent de maintenir une distance minimum de 7 m : si la distance devait
être inférieure, il est conseillé d’évaluer le bon fonctionnement.
La documentation relative à la norme EN 60601-1-2:2007 est disponible auprès de
3A HEALTH CARE
(voir l’adresse mentionnée sur
le mode d’emploi) et sur le site web
www.3-a.it
.
WICHTIGE INFORMATIONEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRÄGLICHKEIT (EMV)
Elektromagnetische Geräte (Mobiltelefone, Computer, Fernsehgeräte usw.) erzeugen elektromagnetische Interferenzen und können den
ordnungsgemäßen Betrieb von medizinischen Geräten beeinträchtigen. Diese Situation kann zu Fehlfunktionen führen und unsichere
Situationen erzeugen.
Um die Einhaltung der Richtlinie über die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) zu bestätigen, wurden alle von der Norm EN 60601-
1-2:2007 vorgesehenen Tests durchgeführt. Diese Norm definiert sowohl die Grenzwerte der elektromagnetischen Störfestigkeit als
auch der elektromagnetischen Störaussendung: Die
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Produkte erfüllen die von der Norm angegebenen Grenzwerte.
Wenn das Gerät in Betrieb ist, sollten trotzdem in der Nähe keine Mobiltelefone oder andere elektronischen Geräte verwendet wer-
den, die starke Magnetfelder erzeugen. Dies könnte Gefahrensituationen hervorrufen und den guten Ausgang der Therapie gefährden.
Aufgrund von Erfahrungen und durchgeführten Tests wird das Einhalten eines Mindestabstands von 7 m empfohlen. Überprüfen Sie im
Falle eines kürzeren Abstands, ob das Gerät ordnungsgemäß funktioniert.
Die Dokumentation gemäß EN60601-1-2:2007 kann bei
3A HEALTH CARE
(siehe Anschrift auf der Bedienungsanleitung) angefordert
werden und steht unter
www.3-a.it
zur Verfügung.
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC)
Los dispositivos electrónicos (teléfonos móviles, ordenadores, televisores, etc.) al generar interferencias electromagnéticas, pueden
influenciar el correcto funcionamiento de los dispositivos médicos. Esta situación puede llevar a un funcionamiento incorrecto creando
condiciones poco seguras.
Para demostrar su conformidad con las Directivas sobre Compatibilidad Electromagnética (EMC) se han llevado a cabo todas las
pruebas propuestas por la normativa EN 60601-1-2:2007. En esta norma se definen tanto los niveles de inmunidad a las interferencias
como los niveles máximos de emisiones electromagnéticas: los productos
3A HEALTH CARE
cumplen los niveles indicados en la norma.
Cuando el aparato está en funcionamiento, de todas formas, es oportuno no utilizar cerca del mismo teléfonos móviles u otros dispo-
sitivos electrónicos que generen fuertes campos magnéticos: esta situación puede crear condiciones de peligro y riesgo para el buen
resultado de la terapia. La experiencia y los tests efectuados aconsejan mantener una distancia mínima de 7 m: si la distancia es menor
se aconseja comprobar su correcto funcionamiento.
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dispone de la documentación relativa a los estándares EN60601-1-2:2007 en la dirección indicada en el manual
de instrucciones y en la web
www.3-a.it
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