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EN LA MEDIDA QUE LO PERMITA LA LEY, LANSINOH® NO SERÁ RESPONSABLE DE
NINGÚN DAÑO INCIDENTAL NI INDIRECTO, QUE INCLUYEN, ENTRE OTROS, LOS COSTOS
DE REEMPLAZO QUE SURJAN DEL INCUMPLIMIENTO DE CUALQUIER GARANTÍA
EXPRESA O IMPLÍCITA.
Si quiere hacer un reclamo conforme a esta garantía, debe devolver el producto a Lansinoh®
Laboratories Inc., en un envío prepagado, junto con su contrato de compra fechado u otra
constancia de compra fechada y una breve descripción acerca del problema, junto con un
número de Autorización de reemplazo (Replacement Authorization, RA). Puede obtener el
número de Autorización de reemplazo y la dirección de envío si se comunica con el número
de teléfono o la dirección de correo electrónico que se proporcionan más abajo.
Los artículos que se devuelvan sin un número de Autorización de reemplazo asociado se
regresarán al remitente.
Para obtener la dirección de devolución de productos o un número de Autorización de
reemplazo:
800-292-4794
|
customerservice@lansinoh.com
12. DECLARACIÓN DE COMPATIBILIDAD
ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
12.1 Para uso informativo únicamente
Equipos electromédicos. Esta tabla toma como referencia la Tabla 9 de los Requisitos
Generales de la norma IEC 60601-1-2 para seguridad básica y desempeño esencial. Norma
colateral: Perturbaciones electromagnéticas: requisitos y pruebas
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
Este extractor de leche materna está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. La cliente o la usuaria del
extractor de leche materna deben asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Pruebas de emisiones
Cumplimiento
Entorno electromagnético: guía
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR 11
Grupo 1
El extractor de leche materna usa energía de radiofrecuencia (RF) solo para su
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas, y no es probable
que provoquen interferencia alguna en equipos electrónicos cercanos.
Emisiones de radiofrecuencia
CISPR 11
Clase B
El extractor de leche materna es adecuado para su uso en todo tipo de lugares, incluidos
entornos domésticos y aquellos directamente conectados a la red pública de alimentación de
bajo voltaje que abastece a los edificios para uso doméstico.
Emisiones armónicas IEC 61000-3-2
Clase A
Fluctuaciones de voltaje/emisiones
parpadeo IEC 61000-3-3
No
corresponde.
Advertencia: Este extractor de leche materna no debe utilizarse en forma adyacente a otros equipos ni apilado con ellos. Si es necesario utilizar este
extractor de leche materna en forma adyacente a otros equipos o apilado con ellos, debe observarse el extractor de leche materna para verificar que
funcione normalmente en la configuración en la que se lo usará.
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
Este extractor de leche materna está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.
La cliente o la usuaria del extractor de leche materna deben asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
EL EXTRACTOR DE LECHE MATERNA ELÉCTRICO SIGNATURE PRO® DE LANSINOH®
no tiene un desempeño esencial, pero se han realizado pruebas
para determinar su inmunidad a las perturbaciones electromagnéticas y ha sido aprobado en función de los siguientes criterios:
1. No hay cambios visibles en el funcionamiento del extractor de leche materna.
2. El extractor de leche materna cambia las configuraciones, pero regresa automáticamente a las configuraciones anteriores.
3. El extractor de leche materna cambia las configuraciones, pero puede regresar a las configuraciones anteriores con intervención del usuario.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba según la
IEC 60601
Nivel de cumplimiento
Entorno electromagnético: guía
Descarga
electrostática (DES)
IEC 61000-4-2
±8 kV descarga por
contacto ±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV descarga
por aire
±8 kV descarga por
contacto ±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV descarga
por aire
Los pisos deben ser de madera, concreto o losetas de cerámica. Si los
pisos están cubiertos de material sintético, la humedad relativa debe
ser de, al menos, el 30 %.
Pulsos transitorios
eléctricos rápidos/
ráfagas IEC 61000-4-4
±2 kV 100 kHz de
frecuencia de repetición
±2 kV 100 kHz de
frecuencia de repetición
La calidad de la alimentación de la red de suministro debe ser la
adecuada para un entorno comercial u hospitalario típico.
Sobrecarga IEC
61000-4-5
±0.5 kV, ±1 kV línea a línea
±0.5 kV, ±1 kV línea a línea
La calidad de la alimentación de la red de suministro debe ser la
adecuada para un entorno comercial u hospitalario típico.
