Szczególne wskazania dotyczące dzieci
•
Maska powinna zakrywać usta i nos.
•
Nie należy przeprowadzać nebulizacji na dziecku w trakcie snu.
•
Uwaga! Dzieci wymagają pomocy oraz nadzoru osoby dorosłej w trakcie używania urządzenia.
Oznaczenia kompatybilności elektromagnetycznej (EMC)
Niniejsze urządzenie spełnia wymagania związane z kompatybilnością elektromagnetyczną (IEC60601-1-2).
Urządzenia należy używać zgodnie z podanymi informacjami na temat EMC.
Urządzenie może podlegać wpływowi przenośnych urządzeń do komunikacji radiowej. Takie urządzenia powinny być używane w odległości co najmniej 30 metrów.
Urządzenia nie należy używać w pobliżu urządzeń wytwarzających silne pole magnetyczne, a w przypadku gdy jest to konieczne, urządzenie należy obserwować w celu
sprawdzenia poprawności działania w stosowanej konfiguracji.
Stosowanie akcesoriów i przewodów innych niż dołączone do zestawu może spowodować podwyższoną emisję lub zmniejszoną odporność produktu.
W celu spełnienia wymagań EMC (kompatybilności elektromagnetycznej) i zapobieganiu niebezpiecznym sytuacjom, wdrożona została norma IEC60601-1-2. Norma ta definiuje
poziom odporności urządzenia na zakłócenia elektromagnetyczne oraz maksymalny poziom emisji elektromagnetycznej dla wyrobów medycznych. Niniejsze urządzenie spełnia
normę IEC60601-1-2 dla odporności i poziomu emisji.
Wytyczne i deklaracje dotyczące emisji elektromagnetycznych
Niniejsze urządzenie jest przeznaczone do stosowania w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym.
Użytkownik powinien korzystać z urządzenia wyłącznie w takim środowisku.
Test na emisyjność
Zgodność
Środowisko elektromagnetyczne – wytyczne
Emisje o częstotliwości radiowej CISPR 11
Grupa 1
Nebulizator wytwarza energię o częstotliwościach radiowych jedynie jako następstwo
funkcji wewnętrznych. Emisja o częstotliwościach radiowych jest znikoma i jest
mało prawdopodobne, że spowoduje interferencję w urządzeniach elektronicznych
w otoczeniu urządzenia.
Emisje o częstotliwości radiowej CISPR 11
Klasa B
Nebulizator może być stosowany we wszystkich placówkach, włączając pomieszczenia
mieszkalne i pomieszczenia bezpośrednio podłączone do sieci niskiego napięcia
zasilającej budynki mieszkalne.
Emisje harmoniczne IEC 61000-3-2
Klasa A
Wahania napięcia/migotanie IEC 61000-3-3
Zgodne
Wytyczne i deklaracje dotyczące odporności elektromagnetycznej
Niniejsze urządzenie jest przeznaczone do stosowania w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym.
Użytkownik powinien korzystać z urządzenia wyłącznie w takim środowisku.
Testy odporności
Poziom testu IEC 60601
Poziom zgodności
Środowisko elektromagnetyczne – wytyczne
Wyładowania
elektrostatyczne (ESD)
IEC 61000-4-2
±8 kV dotykowe,
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
powietrzne
±8 kV dotykowe,
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
powietrzne
Podłoga powinna być drewniana, betonowa, lub pokryta
płytkami ceramicznymi. Jeżeli podłoga jest pokryta materiałem
syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić
przynajmniej 30%.
Stany przejściowe i
impulsy IEC 61000-4-4
±2 kV dla linii zasilających,
±1 kV dla linii wyjściowych /
wejściowych
±2 kV dla linii zasilających
Jakość głównej sieci zasilającej powinna odpowiadać poziomowi
typowego środowiska komercyjnego lub szpitalnego.
Wyładowania IEC
61000-4-5
±0,5 ±1 kV pomiędzy liniami
±0,5 kV ±1 kV ±2 kV linia do
podłoża
±0,5 ±1 kV pomiędzy liniami
Jakość głównej sieci zasilającej powinna odpowiadać poziomowi
typowego środowiska komercyjnego lub szpitalnego.
