MAVIG OT50001 Series, Instructions For Use Manual

Page 1: ...A U C H S A N W E I S U N G I N S T R U C T I O N S F O R U S E OT50001 OT50001 xx OT50001I OT50001I xx OT50001FA OT50001FA xx OT50001IFA OT50001IFA xx OT50002 OT50003 OT50011 OT54001 OT54001 xx OT54001I OT54001I xx OT54001FA OT54001FA xx OT54001IFA OT54001IFA xx OT80001 OT80002 OT80003 OT81001 OT94001 OT94001 xx OT94001I OT94001I xx OT90001 OT90001 xx ...

Page 2: ... Instrukcja dotycząca obsługi znajduje się w linku w nagłówku ET Täname et soetasite ettevõtte MAVIG toote Kasutusjuhised leiate pealkirjas olevalt lingilt PT Obrigado por comprar produtos da MAVIG As instruções de utilização estão disponíveis na ligação que se encontra no título ES Le damos las gracias por comprar productos de MAVIG Las instrucciones pueden encontrarse en el enlace en el titular ...

Page 3: ...entwicklung ohne Ankündigung geändert werden MAVIG übernimmt für diese Anleitung und die Produkte nur die Gewährleistung im Rahmen der Produzentenhaftung MAVIG übernimmt keine Verantwortung für nicht autorisierte Änderungen an dem Produkt oder die Verwendung des Produkts für nicht vorgesehene Zwecke MAVIG übernimmt keine Haftung für nicht vorschriftsmäßige n Betrieb oder Änderungen Da nicht vorsch...

Page 4: ...mung 6 2 3 Kontraindikationen und Ausschlüsse 6 2 4 Identifikation 6 2 5 CE Kennzeichnung 6 2 6 Zubehör und Ersatzteile 6 3 Installation und Gebrauch 7 3 1 Nutzungsumgebung 7 3 2 Installation Anschlussmethoden Anschlüsse 7 3 3 Reinigung Desinfektion Sterilisation 7 3 3 1 Reinigung 7 3 3 2 Desinfektion 8 3 4 Wartung und Reparatur 9 3 5 Kalibrierung und Überprüfung 9 3 6 Gewährleistung 9 4 Lagerung ...

Page 5: ...odukts gründlich gereinigt und desinfiziert werden 1 3 Symbole Sicherheits und Warnhinweise SICHERHEITS RELEVANT Sicherheitsrelevante Hinweise sind verpflichtend und müssen befolgt werden Bei Nichtbeachtung könnte es zur Verletzung oder Tod einer oder mehreren Personen führen Sie müssen diese Hinweise vor der Inbetriebnahme des Systems lesen und verstehen VORSICHT Vorsichtshinweise müssen beachtet...

Page 6: ...inischem Fachpersonal wie z B Ärzten und Assistenzpersonal verwendet 2 3 Kontraindikationen und Ausschlüsse Eine andere als die beschriebene Zweckbestimmung gilt als nicht bestimmungsgemäß Für hieraus resultierende Schäden haftet der Hersteller nicht Nicht in MRT Räumen installieren 2 4 Identifikation Das Produkt lässt sich anhand des am Produkt angebrachten Typenschildes Produktlabels eindeutig i...

Page 7: ...tand gerät und oder seine Funktion nicht erfüllt Die korrekte Installation wird in Manual POR03Oxx beschrieben 3 3 Reinigung Desinfektion Sterilisation 3 3 1 Reinigung Zum Abwischen aller Oberflächen Weiche partikelfreie und von Rückständen anderweitiger Reinigung freie Tücher benutzen Feuchten Sie das Tuch lediglich leicht an Falls nötig verwenden Sie eine milde Seifenlösung oder handelsübliches ...

Page 8: ...amkeit beeinträchtigen und oder Oberflächen des Produkts beschädigen Nur gültig für OT54xx sowie OT94xx Desinfektion des ComforTex HPMF Behangs Der Desinfektion sollte immer eine Reinigung vorausgehen VORSICHT Schäden am Produkt Verwenden Sie keine Desinfektionsmittel auf Wirkstoffbasis Alkohole reine Alkohole z B Ethanol Isopropanol und oxidierend wirkende sowie salzhaltige und chlorspaltende Des...

Page 9: ...bitte Dokument POR02Gxx 3 5 Kalibrierung und Überprüfung VORSICHT Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf äußerliche Schäden Benutzen Sie ein beschädigtes Produkt nicht mehr 3 6 Gewährleistung Grundsätzlich gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen Diese stehen dem Betreiber spätestens seit Vertragsabschluss zur Verfügung MAVIG gewährleistet die Sicherheit und die Funktionstüchtigke...

Page 10: ...che Daten Bitte informieren Sie sich über technische Leistungsdaten des Produktes in unseren Produktdatenblättern und Produktkatalogen die Sie auf unserer Internetseite www mavig com finden oder kontaktieren Sie unseren Kundenservice eMail info mavig com Telefon 49 0 89 420 96 0 6 Außerbetriebnahme und Entsorgung Das Gerät muss außer Betrieb genommen werden wenn es beschädigt ist oder die Wartungs...

Page 11: ...opment MAVIG only assumes warranty for this manual and the products within the scope of the manufacturer s liability MAVIG is not responsible for unauthorized modifications made to the product or use of the product for unintended purposes MAVIG cannot be held liable for improper operation and modifications Since improper modifications may affect the correct operation safety or reliability of the p...

Page 12: ... 2 2 Intended Use 14 2 3 Contraindications and Exclusions 14 2 4 Identification 14 2 5 CE Marking 14 2 6 Accessories and Spare Parts 14 3 Installation and Use 15 3 1 User Environment 15 3 2 Installation Connection methods Connections 15 3 3 Cleaning Disinfection Sterilization 15 3 3 1 Cleaning 15 3 3 2 Disinfection 16 3 4 Maintenance and Repair 17 3 5 Calibration and Verification 17 3 6 Warranty 1...

Page 13: ...read and understand these instructions before starting up the systems CAUTION Cautions must be observed otherwise the device may be damaged or malfunction You must read and understand these instructions before starting up the system Not sterilizable The product cannot be sterilized with ethylene oxide irradiation aseptic processing techniques steam or dry heat Medical Device Indicates that the pro...

Page 14: ...you will find at least the following information name of the product manufacturer and address serial number 2 5 CE Marking The products meet the requirements of the EU Medical Device Regulation 2017 745 MDR The CE conformity of the product is identified by the CE symbol on the label 2 6 Accessories and Spare Parts Only the original manufacturer s components and spare parts must be used with respec...

Page 15: ...nts cloths for cleaning Only slightly moisten the cloth If necessary use a mild soap solution or commercial washing up liquid Make sure that no liquid is spilled during cleaning and penetrates the device Then rub dry the surfaces with a cloth CAUTION Damage to the product In oder to avoid damage to the product no aggressive abrasive caustic bleaching akaline acidic or corrosive agents should be us...

Page 16: ... chemicals Avoid applying too much pressure while disinfecting To maintain the properties of our radiation protection products we recommend the use of the following disinfectants Please observe the instructions below The tests carried out at our company do not correspond to any certified or standardized test procedures so that we cannot issue a release but only a recommendation Since we have no in...

Page 17: ... following basis The product system is used solely for its intended purpose and its use complies with the information provided in these instructions for use Only original authorised replacement parts or accessories as specified by MAVIG are used The use of unauthorised parts holds unknown risks and must be avoided at all times No unauthorised structural or other changes are to be made to the produ...

Page 18: ... our website www mavig com or contact us at eMail info mavig com Phone 49 0 89 420 96 0 6 Decommissioning and Disposal The device must be taken out of operation if it is damaged or has not passed the maintenance test The device must be disposed of in accordance with your country specific regulations Please feel free to contact us if you have any questions eMail info mavig com Phone 49 0 89 420 96 ...

Page 19: ...n 19 DOK ID OTX01G02 BE 5100062 Copyright 2021 MAVIG GmbH Munich Germany Right to technical changes reserved Printed in Germany www mavig com G E B R A U C H S A N W E I S U N G I N S T R U C T I O N S F O R U S E ...