27
EN
DE
Bedienung
3.0 Bedienung
Erstinbetriebnahme
Diese Gebrauchsanweisung ist nach einer ordnungsgemäß durchgeführten Erstinbetriebnahme gültig.
Vor der ersten Benutzung muss das System/Gerät gründlich gereinigt und desinfiziert werden
(siehe Kapitel 6.0 Reinigung / Desinfektion).
3.1
Identifikation des Systems/Gerätes
Das Produkt lässt sich anhand des am Produkt angebrachten Typenschildes/Produktlabels
eindeutig identifizieren. Auf diesem finden Sie mindestens folgende Informationen:
Name des Produktes, Hersteller und Anschrift, Seriennummer
Informationen über unsere möglichen Portegra2 Produkte finden Sie auf unserer Internetseite
unter:
http://www.mavig.de/systemtechnik/portegra2
3.2
Bestimmungsgemäßer Gebrauch /
Meldepflichten gemäß der Verordnung (EU) 2017/745
Das Portegra2i - System ist ein federunterstütztes, dreh- und schwenkbares Tragsystem
und erlaubt eine Positionierung der Nutzlasten im Raum in bis zu drei Dimensionen.
Der Einsatz von Portegra2i – Systemen ist für professionelle Einrichtungen des
Gesundheitswesens, wie etwa Kliniken, Krankenhäusern und Arztpraxen der Gruppe 0, 1
oder 2 nach DIN VDE 0100-710 beziehungsweise HD 60364-7-710 vorgesehen.
Das Monitorträgersystem kann von medizinischen Fachpersonal wie z.B. Ärzte, Krankenpflegern
und Assistenzpersonal angewendet werden.
Strahlenschutzscheiben dienen zum ortsfesten Schutz des medizinischen Fachpersonals vor
ionisierender Strahlung. Das Produkt ist konzeptioniert für Anwendungen in klimatisierten
Einrichtungen des Gesundheitswesens, wie etwa Kliniken, Krankenhäusern und Arztpraxen.
Das Produkt wird ausschließlich von medizinischem Fachpersonal wie z.B. Ärzten und
Assistenzpersonal verwendet.
Das Trägersystem dient zur Befestigung von Geräteträgern an der Decke.
Dem Betreiber obliegt es, ein sicheres Gerät bereitzustellen und den Anwender ordnungsgemäß
in die Bedienung und den zweckbestimmten Gebrauch des Gerätes einzuweisen
Meldepflichten für Medizinprodukte
Gemäß den einschlägigen gesetzlichen Regelungen müssen schwerwiegende Vorfälle, die in
Zusammenhang mit einem MAVIG Medizinprodukt aufgetreten sind, an MAVIG und an die
zuständigen Behörden des Landes, in dem der Anwender tätig ist, gemeldet werden. In diesem
Sinne sind Vorfälle meldepflichtig, wenn die Anwendung des Medizinproduktes direkt oder
indirekt zum Tod oder zu einer vorübergehenden oder dauerhaften schwerwiegenden
Verschlechterung des Gesundheitszustandes eines Patienten, eines Anwenders oder einer
anderen Person geführt hatte, hätte haben können oder haben könnte.
Summary of Contents for PORTEGRA2i
Page 2: ...2 ...
Page 11: ...11 EN DE Operation ...
Page 18: ...18 Notes ...
Page 20: ...20 ...
Page 29: ...29 EN DE Bedienung ...
