Falls es notwendig sein sollte, den Stent aus dem
Magen zu entfernen, das Endoskop so positionie-
ren, dass das proximale Ende (Nahtende) des Stents
sichtbar ist. Der ALIMAXX-ES™ Ösophagusstent kann
mit einer Schlinge entfernt werden, mit der das proxi-
male Ende des Stents ergriffen und vorsichtig daran
gezogen wird. Die Schlinge öfnen und das Lasso vor-
sichtig um das proximale Ende des Stents legen (Abb.
16). Die Schlinge schließen und vorsichtig daran
ziehen, um den Stent aus dem Magen zu entfernen.
Abb. 16.
ACHTUNG:
Stent nicht durch Ergreifen der Mitte oder
des distalen Endes des Stents entfernen.
ACHTUNG:
Stent niemals mit einer Biopsiezange
entfernen.
WARNUNG:
Entfalteten oder teilweise entfalteten selbst
expandierenden Stent keinesfalls wieder in das Einführ-
system zurückschieben oder wieder zusammenfalten.
Sollte es erforderlich sein, einen teilweise entfalteten
Stent zu entfernen, sollte das gesamte System als eine
Einheit zurückgezogen werden. Äußere Schleuse nicht
vorschieben, um den Stent vor Entfernung des Systems
wieder zusammenzufalten.
NACHSORGE
Es sollten P-A (postero-anteriore) und laterale Thorax-
röntgenaufnahmen gemacht werden, um die Position
des Stents festzuhalten. Der Patient sollte hinsichtlich
von Komplikationen im Zusammenhang mit Endoskopie,
Ösophagusdilatation und Stentplatzierung überwacht
werden. Der Patient sollte 24 Stunden nach der Implan-
tation genau überwacht werden und in dieser Zeit nur
klare Flüssigkeiten zu sich nehmen. Patienten, die auf
ösophago-respiratorische Fisteln behandelt wurden,
sollten oral weder flüssige noch feste Nahrung zu sich
nehmen, bis ein Schließen der Fistel gesichert ist.
Ist die richtige Positionierung bestätigt und der Patient
24 Stunden stabil, sollte der Patient nur in aufrechter
Position essen, bestimmte Nahrungsmittel vermeiden,
die Nahrung gründlich kauen und während und nach
den Mahlzeiten Flüssigkeit zu sich nehmen.
Um Refluxkomplikationen zu vermindern, sollten Patien-
ten mit Stents im distalen Ösophagusbereich oder durch
den ösophagogastralen Übergang säurehemmend be-
handelt werden. Außerdem sollte ihnen geraten werden,
beim Liegen den Kopf erhöht zu lagern.
Folgeuntersuchungen, um die richtige Platzierung und
Durchgängigkeit des Stents zu bestätigen, sollten inner-
halb von 90 Tagen nach dem Eingriff eingeplant werden.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass
symptomatische Schluckstörungen nach Implantation
eines Stents ein Zeichen für ein Einwachsen eines Tumors
oder für eine Migration des Stents sein könnten, was eine
wiederholte Endoskopie erfordert.
VERPACKUNG UND BESCHRIFTUNG
Untersuchen Sie den AL
IMAXX-ES™
Ösophagusstent von
MERIT ENDOTEK™, das Einführsystem und dessen Ver-
packung vor dem Gebrauch auf Schäden. Das Instrument
muss mit der Packungsbeschriftung übereinstimmen.
Alle beschädigten Instrumente entsorgen und ersetzen.
NICHT REPARIEREN.
Bei geöffneter oder beschädigter Verpackung wenden
Sie sich unter -800- 356-3748 (nur in den USA) an den
Kundendienst von MERIT ENDOTEK™.
LAGERUNG
Diese Vorrichtung darf keiner extremen Hitze oder
Feuchtigkeit ausgesetzt werden. Der AL
IMAXX-ES™
Ösophagusstent von MERIT ENDOTEK™ ist bei normaler
Zimmertemperatur zu lagern.
LIEFERUNG
Der selbstexpandierende Einweg-Stent ist bereits auf
dem Einführsystem montiert in verschiedenen Konfigu-
rationen erhältlich.
Alle Ösophagusstents sind auf einem Einführkatheter
montiert.
ACHTUNG:
AL
IMAXX-ES™
Ösophagusstentsystem von MERIT ENDOTEK™ wird
unsteril geliefert.
WARNHINWEIS ZUR WIEDERVERWENDUNG
Das Produkt darf nicht erneut verwendet, aufbereitet
oder resterilisiert werden. Eine Wiederverwendung,
Wiederaufbereitung oder Resterilisation kann die
strukturelle Integrität der Vorrichtung beeinträchtigen
und/oder zum Versagen der Vorrichtung führen. Dies
kann wiederum zu Verletzungen, Erkrankungen oder
zum Tod des Patienten führen. Eine Wiederverwendung,
Wiederaufbereitung oder Resterilisation kann außerdem
zur Kontaminierung der Vorrichtung und/oder zu einer
Infektion oder Kreuzinfektion von Patienten führen, ein-
schließlich, jedoch nicht beschränkt auf die Übertragung
von Infektionskrankheiten von einem Patienten zum
anderen. Eine Kontaminierung der Vorrichtung kann zu
Verletzungen, Erkrankungen oder zum Tod des Patienten
führen.
NICHT STERILISIEREN
Jede verpackte Einheit ist
FÜR DEN GEBRAUCH AN NUR
EINEM PATIENTEN BESTIMMT.
Falls Sie weitere Informationen oder eine Produktvor-
führung wünschen, wenden Sie sich bitte an MERIT
ENDOTEK™ unter 1-800-356-3748.
GEWÄHRLEISTUNG
Der Hersteller gewährleistet, dass bei der Entwicklung
und der Herstellung des Produkts angemessene Sorgfalt
geübt wurde. Diese Gewährleistung steht anstelle aller
anderen Garantien, die hier nicht angegeben sind und
schließt diese aus, ob ausdrücklich oder implizit durch
Gesetze festgelegt, einschließlich, aber nicht beschränkt
auf implizierte Garantien der Marktgängigkeit oder
Brauchbarkeit. Die Handhabung und Lagerung des
Produkts sowie alle Faktoren hinsichtlich des Patienten,
der Diagnose, Behandlung, Implantationsverfahren und
anderer Umstände, die sich der Kontrolle durch den Her-
steller entziehen, haben direkten Einfluss auf das Produkt
und die Ergebnisse durch die Verwendung des Produkts.
Die Verpflichtung des Herstellers im Rahmen dieser Ge-
währleistung beschränkt sich auf die Reparatur oder den
Ersatz der Vorrichtung. Der Hersteller ist nicht haftbar für
zufällige oder Folgeschäden, Beschädigung oder Kosten,
die sich direkt oder indirekt aus der Verwendung dieser
Vorrichtung ergeben. Der Hersteller übernimmt keine
weitere Haftung oder Verantwortung im Zusammenhang
mit der Vorrichtung und bevollmächtigt dazu auch keine
anderen Personen. Der Hersteller übernimmt keinerlei
Haftung für Vorrichtungen, die wiederbenutzt, neu
aufbereitet oder sterilisiert wurden und übernimmt keine
Gewährleistung, ausdrücklich oder implizit, einschließ-
lich, aber nicht beschränkt auf Marktgängigkeit oder
Brauchbarkeit einer derartigen Vorrichtung.
RX only:
VORSICHT: Der Vertrieb dieses Instruments wird
durch US-Bundesgesetz auf den Verkauf durch einen Arzt
oder auf Anweisung eines Arztes beschränkt.
Einweginstrument
