5. Introduza o Fio-Guia.
Coloque o fio-guia de 0,89 mm (0.035") de corpo rígido
e ponta macia através do endoscópio e para além da
estenose. O endoscópio deve ser removido nesta altura,
mantendo ao mesmo tempo a posição do fio-guia.
6. Inspeccione e prepare o ALIMAXX-ES™
de Stent Esofágico ALIMAXX-ES™.
Este produto é fornecido não esterilizado. Antes de abrir,
inspeccione se a embalagem se apresenta danificada.
Não utilize se a embalagem tiver sido aberta ou estiver
danificada.
Retire cuidadosamente o dispositivo da embalagem de
plástico e da placa de expedição. Inspeccione visualmen-
te se existem sinais de danos no Stent Esofágico e no
cateter de colocação. Não utilize se apresentarem sinais
visíveis de danos.
O plástico de segurança no punho foi concebido para im-
pedir a expansão prematura do stent e pode permanecer
no dispositivo até que o mesmo esteja correctamente
posicionado na zona a tratar.
Lubrifique a parte distal do cateter de colocação do
stent com um lubrificante hidrossolúvel para auxiliar a
introdução. Coloque o fio-guia na extremidade distal do
sistema de colocação.
7. Posicionamento do Stent Esofágico ALIMAXX-ES™
no esófago.
7.1 Sob visualização endoscópica,
faça avançar o Sis-
tema de Stent Esofágico ALIMAXX-ES™ sobre o fio-guia
através da estenose. O posicionamento do stent pode ser
realizado usando fluoroscopia e/ou endoscopia.
7.1.1 Para colocação do stent através da junção
gastro-esofágica usando endoscopia,
faça avançar o
cateter de colocação 25 mm através da junção gastro-
esofágica e para o estômago para garantir a fixação da
funcionalidade anti-deslocamento do stent na junção
gastro-esofágica. Utilize a endoscopia para visualizar
o marcador verde colocado no eixo interno do cateter
na extremidade proximal do stent. Certifique-se de que
a extremidade distal do marcador verde se encontra
pelo menos 25 mm proximal em relação à extremidade
proximal da estenose.
Quando utilizar fluoroscopia, visualize os marcadores
radiopacos na ponta e no eixo interno do cateter de colo-
cação. Alinhe a extremidade proximal radiopaca 25 mm
através da junção gastro-esofágica e para o estômago.
Certifique-se de que a extremidade distal do marcador
proximal se encontra pelo menos 25 mm proximal em
relação à extremidade proximal da estenose.
Continue para o passo 7.2 para mais instruções.
7.1.2 Para colocar um stent para tratar uma CONSTRI-
ÇÃO perto do esfíncter esofágico superior usando en-
doscopia,
visualize o marcador verde localizado no eixo
interno do cateter na extremidade proximal do stent.
Alinhe a extremidade distal do marcador verde proximal
a 25 mm da extremidade proximal da estenose.
Quando utilizar fluoroscopia, visualize os marcadores
radiopacos na ponta e no eixo interno do cateter de
colocação. Alinhe o marcador radiopaco localizado na
extremidade proximal do stent a 25 mm proximal da
extremidade proximal da estenose e o marcador de
extremidade a pelo menos 25 mm distal da estenose.
Continue para o passo 7.2 para mais instruções.
7.1.3 Para colocar um stent para tratar fístulas SEM
CONSTRIÇÃO perto do esfíncter esofágico superior
usando endoscopia,
visualize o marcador verde locali-
zado no eixo interno do cateter na extremidade proximal
do stent. Alinhe a extremidade distal do marcador verde
pelo menos a 20 mm distal do esfíncter esofágico supe-
rior, o qual indica a localização desejada para a extremi-
dade mais proximal do stent permitindo uma margem
adequada do esfíncter esofágico superior.
Quando utilizar fluoroscopia, visualize os marcadores
radiopacos na ponta e no eixo interno do cateter de
colocação. Alinhe o marcador radiopaco localizado na
extremidade proximal do stent pelo menos 20 mm distal
em relação ao esfíncter esofágico superior, o qual indica
a localização desejada para a extremidade mais proximal
do stent permitindo uma margem adequada do esfíncter
esofágico superior. O marcador de extremidade deve
estar posicionado distalmente em relação à fistula.
Continue para o passo 7.2 para mais instruções.
7.1.4 Para todas as outras localizações de stents,
utili-
ze a endoscopia para visualizar o marcador verde locali-
zado no eixo interno do cateter na extremidade proximal
do stent. Alinhe a extremidade distal do marcador verde
proximal a 25 mm da extremidade proximal da estenose.
Quando utilizar fluoroscopia, visualize os marcadores
radiopacos na ponta e no eixo interno do cateter de
colocação. Alinhe o marcador radiopaco localizado na
extremidade proximal do stent a 25 mm proximal da
extremidade proximal da estenose e o marcador de
extremidade 25 mm distal da estenose.
7.2
Remova o plástico de segurança do punho puxando
a aba na extremidade proximal, tendo o cuidado de não
reposicionar o stent.
8. Colocação de stents
O cateter de colocação tem um punho com dois gatilhos
de expansão que permitem ao operador expandir o stent
em duas etapas (Fig 1.).
Figura 1.
Segure o punho na palma da sua mão (Fig. 2)
Usando os dedos indicador e médio, segure o primeiro
gatilho.
Figura 2.
Retraia lentamente a bainha exterior puxando para trás
no primeiro gatilho até que este toque no punho (Fig.
3). O stent está agora parcialmente expandido. O stent
não é restringível, no entanto, pode ser reposicionado
proximalmente, enquanto mantém a posição do gatilho
de expansão e move o sistema de colocação como uma
só unidade. O stent pode ser reposicionado proximal-
mente até ter sido expandido em cerca de 50% do seu
comprimento.
Figura 3.
Após confirmar a posição do stent, use os dedos
indicador e médio para segurar no segundo gatilho de
expansão (Fig. 4)
Figura 4.
Puxe o segundo gatilho até que este toque no punho
(Fig. 5). O stent está agora completamente expandido.
Com cuidado, remova o sistema de colocação sem per-
turbar a posição do stent.
Figura 5.
Aviso:
Dobrar o cateter na área directamente distal ao segundo
gatilho de expansão pode causar problemas de instala-
ção, devido ao facto de o cateter ter sido dobrado (Fig. 6).
Figura 6.
Recomenda-se que as primeiras 2” do cateter distais em
relação ao segundo gatilho de expansão se mantenhas
direitas para facilitar a instalação correcta do stent (Fig. 7).
Figura 7.
