Afbeelding 14.
Afbeelding 15.
Ingeval het noodzakelijk is de stent van de maag te
verwijderen, positioneert u de endoscoop zodanig
dat het proximale uiteinde (hechtingsuiteinde) van
de stent zichtbaar is. De ALIMAXX-ES™ oesofageale
stent kan verwijderd worden door een snoerder te
gebruiken om het proximale uiteinde van de stent
vast te grijpen en er voorzichtig aan te trekken.
Open de snoerder en leg voorzichtig de lasso rond
het proximale uiteinde van de stent (afb. 16). Sluit
de snoerder en trek voorzichtig om de stent van de
maag te verwijderen.
Afbeelding 16.
WAARSCHUWING:
Niet proberen te verwijderen door
het middelste of distale uiteinde van de stent vast te
grijpen.
WAARSCHUWING:
Nooit een biopsietang gebruiken om
de stent te verwijderen.
WAARSCHUWING:
Niet proberen een onthulde of
gedeeltelijk onthulde zelfexpanderende stent opnieuw
te laden of in te sluiten. Als het nodig wordt om een
gedeeltelijk onthulde stent te verwijderen, moet het
gehele systeem samen worden teruggetrokken. Niet
proberen de buitenhuls op te voeren om de stent
opnieuw samen te drukken vóór het terugtrekken van
het systeem.
POST-PROCEDURE MANAGEMENT
Patiënten dienen een P-A (postero-anterieur) en een
laterale röntgenfoto van de borst te hebben om de
stentpositie te noteren. De patiënt dient geobserveerd
te worden voor complicaties in verband met endoscopie,
oesofageale dilatatie en stentplaatsing. De patiënt
dient nauwkeurig gedurende 24 uur na de implantatie
bewaakt te worden en mag alleen heldere vloeistoffen
worden gegeven tijdens deze periode. Patiënten die
voor oesofago-ademhalingsfistels worden behandeld
mogen geen vloeistoffen of vast voedsel via de mond
toegediend krijgen tot bevestigd wordt dat de fistels
afgedicht zijn.
Zodra juist positioneren bevestigd werd en de patiënt
gedurende 24 uur is gestabiliseerd, dient men de patiënt
te laten weten dat hij/zij alleen rechtstaand mag eten,
sommige voedingsmiddelen dient te weigeren, voedsel
grondig dient te kauwen en vloeistof tot zich dient te
nemen tijdens en gedurende maaltijden.
Om complicaties van gastrische reflux tot een minimum
te herleiden, dienen patiënten met stents in de distale
oesofagus of over de gastro-oesofageale verbinding
een antacidumbehandeling te krijgen en dient hun te
worden aangeraden hun hoofd hoger te houden als ze
neerliggen.
Patiënten dienen een afspraak te maken voor follow-up-
onderzoeken zoals aangewezen om de juiste positioner-
ing en doorgankelijkheid van de stent te bevestigen
binnen 90 dagen na het implanteren. Patiënten dienen
op de hoogte te worden gebracht dat symptomatische
dysfagie na stentplaatsing een indicatie zou kunnen zijn
dat een tumor op de stent drukt of van stentmigratie en
dat nogmaals een endoscopie dient te worden gedaan.
VERPAKKING EN LABELING
Inspecteer de MERIT ENDOTEK™ AL
IMAXX-ES™
oesofa-
geale stent, de plaatsingskatheter en de verpakking op
schade vooraleer het instrument te gebruiken. Bevestig
dat het instrument consistent is met het verpakkingsla-
bel. Werp beschadigde instrumenten weg en vervang ze.
NIET PROBEREN TE REPAREREN.
Neem contact op met MERIT ENDOTEK™ klantenservice
op 1-800-356-3748 als de verpakking reeds geopend of
beschadigd is.
OPSLAG
Dit instrument niet blootstellen aan extreme hitte en
vochtigheid. Bewaar het MERIT ENDOTEK™ AL
IMAXX-
ES™
oesofageale stentsysteem in een omgeving met
normale kamertemperatuur.
WIJZE VAN LEVERING
De disposable, zelfexpanderende stents voor gebruik bij
een enkele patiënt zijn in diverse configuraties voorge-
monteerd op de plaatsingskatheter verkrijgbaar.
Al de oesofageale stents zijn op een plaatsingskatheter
gemonteerd.
WAARSCHUWING:
De MERIT ENDOTEK™ AL
IMAXX-ES™
oesofageale stent wordt niet-steriel geleverd.
WAARSCHUWING AANGAANDE HERGEBRUIK
Niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren.
Hergebruik en hernieuwde verwerking of sterilisatie kun-
nen de structurele integriteit van het hulpmiddel aantas-
ten en/of leiden tot defecten van het hulpmiddel die op
hun beurt kunnen resulteren in letsel, ziekte of overlijden
van de patiënt. Hergebruik en hernieuwde verwerking
of sterilisatie kunnen tevens een risico van contaminatie
van het hulpmiddel veroorzaken en/of infectie van de
patiënt of kruisinfectie veroorzaken, inclusief doch niet
beperkt tot de overdracht van infectueuze ziekte(n)
tussen patiënten. Contaminatie van het hulpmiddel kan
leiden tot letsel, ziekte of de dood van de patiënt.
NIET STERILISEREN
Elk verpakt exemplaar is bestemd voor
GEBRUIK BIJ ÉÉN
EN DEZELFDE PATIËNT.
Voor meer informatie informatie of om een demonstratie
te plannen, neemt u contact op met MERIT ENDOTEK™
op 1-800-356-3748.
GARANTIE
De fabrikant garandeert dat een redelijke mate van zorg
is betracht bij het ontwerp en de fabricage van dit hulp-
middel. Deze garantie vervangt alle andere garanties die
niet uitdrukkelijk in deze zijn uiteengezet, zowel expliciet
als impliciet door de werking van de wet of anderszins,
en sluit deze uit, inclusief doch niet beperkt tot impl-
iciete garanties van verkoopbaarheid of geschiktheid.
Hantering en bewaring van dit hulpmiddel alsmede
andere factoren in verband met de patiënt, diagnose,
behandeling, implantatieprocedures en andere zaken
welke buiten de macht van de fabrikant vallen, zijn direct
van invloed op het hulpmiddel en de door gebruik ervan
verkregen resultaten. De verplichting van de fabrikant
volgens deze garantievoorwaarden beperkt zich tot
vervanging van het hulpmiddel; de fabrikant is niet
aansprakelijk voor incidentele of bijkomende verliezen,
schade of kosten welke direct of indirect voortvloeien uit
gebruik van dit hulpmiddel. De fabrikant aanvaardt geen,
noch verleent andere personen enige toestemming tot
het uit naam van de fabrikant aanvaarden van, andere of
aanvullende aansprakelijkheid of verantwoordelijkheid
in verband met dit hulpmiddel. De fabrikant aanvaardt
geen aansprakelijkheid voor hulpmiddelen die opnieuw
zijn gebruikt, verwerkt of gesteriliseerd en biedt geen
uitdrukkelijke dan wel impliciete garanties, inclusief
doch niet beperkt tot garanties van verkoopbaarheid of
geschiktheid voor het doel waarvoor ze bestemd zijn, in
verband met zulke hulpmiddelen.
RX only:
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van
de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend
worden verkocht door, of op voorschrift van, een arts.
Eenmalig gebruik
