ceringen. Patienten bør observeres for komplikationer
forbundet med endoskopi, øsofageal dilatation og
anbringelse af stent. Patienten bør monitoreres nøje i et
døgn efter implantationen og må kun indtage klare væ-
sker i denne periode. Patienter, der er blevet behandlet
for øsofago-respiratorisk fistel, må ikke få væsker eller
fast føde per os, indtil efter, at forsegling af fistlen er
blevet bekræftet.
Når den korrekte anbringelse er blevet bekræftet og
patienten har været stabiliseret i 24 timer, skal patienten
instrueres i kun at spise i en oprejst stilling og undgå
visse fødemidler efter behov, tygge maden grundigt og
at indtage væske under og efter måltider.
For at kunne minimere komplikationerne af gastrisk
refluks, skal patienter med stent i det distale øsofagus
eller hen over den gastro-øsofageale overgang have
antacidabehandling og bør have at vide, at de skal hæve
deres hoved, når de ligger på ryggen.
Patienterne skal have fastlagt deres opfølgningsunder-
søgelser som indiceret for at bekræfte korrekt placering
og stentens passable tilstand inden for 90 dage efter
implantationen. Patienterne skal underrettes om, at
symptomatisk dysfagi efter stentplacering kan være en
indikation for tumorimpingement eller stentvandring og
at gentagen endoskopi kan være nødvendigt.
EMBALLAGE OG ETIKETTERING
Undersøg om MERIT ENDOTEK™ AL
IMAXX-ES™
øsofa-
gusstent, indføringskatetret og emballagen er beskadi-
gede før anvendelse. Bekræft, at enheden er i overens-
stemmelse med emballagens etiket. Bortskaf og udskift
eventuelt beskadigede enheder.
FORSØG IKKE AT REPARERE
Kontakt MERIT ENDOTEK™ kundeservice på 1-800- 356-
3748, hvis pakken er blevet åbnet eller beskadiget.
OPBEVARING
Denne anordning må ikke eksponeres for forhold med
ekstrem varme og fugtighed. Opbevar MERIT ENDOTEK™
AL
IMAXX-ES™
øsofagusstentsystem i et miljø under
normal stuetemperatur.
LEVERING
De selvudvidende stenter til engangsbrug på en enkelt
patient fås formonteret på indføringskatetret i en række
konfigurationer.
Alle øsofagusstenter er monteret på et indføringskateter.
ADVARSEL:
MERIT ENDOTEK™ AL
IMAXX-ES™
øsofagusstentsystem leveres ikke-sterilt.
SIKKERHEDSMEDDELELSE OM GENBRUG
Må ikke genbruges, ombearbejdes eller resteriliseres.
Genbrug, ombearbejdning, eller resterilisation kan kom-
promittere den strukturelle integritet af instrumentet og/
eller føre til svigt af instrumentet, hvilket kan resultere
i patientskade, -sygdom eller -død. Genbrug, ombe-
arbejdning eller resterilisation kan også åbne risiko for
kontamination af instrumentet og/eller forårsage infek-
tion eller krydsinfektion, såsom for eksempel overførelse
af smitsom(me) sygdom(me) fra en patient til en anden.
Kontamination af instrumentet kan føre til patientskade,
-sygdom eller -død.
MÅ IKKE STERILISERES
Hver pakket enhed er kun beregnet til
BRUG PÅ EN
ENKELT PATIENT.
For at få flere oplysninger eller for at arrangere en
demonstration kontaktes MERIT ENDOTEK™ på 1-800-
356-3748.
GARANTI
Fabrikanten garanterer, at der er blevet udvist rimelig
omhu i designet og fremstillingen af denne anord-
ning. Denne garanti træder i stedet for og ekskluderer
alle andre garantier, som ikke udtrykkeligt er fremsat
heri, uanset om de er udtrykte eller underforståede af
lovgivningen eller på anden måde, herunder, men ikke
begrænset til, enhver underforstået garanti vedrørende
salgbarhed eller egnethed. Håndtering og opbevaring af
denne anordning samt andre faktorer, der vedrører pa-
tienten, diagnosen, behandlingen, implantationsindgreb
og andre forhold, der er uden for fabrikantens kontrol,
kan direkte påvirke anordningen og resultaterne, der
opnås ved dens anvendelse. Fabrikantens forpligtelse i
henhold til denne garanti begrænses til anordningens
udskiftning; og fabrikanten er ikke ansvarlig for tilfældigt
tab eller følgetab, beskadigelse eller udgifter opstået
direkte eller indirekte ved anordningens anvendelse.
Fabrikanten påtager sig hverken selv eller autoriserer
nogen anden person til at påtage sig nogen anden for-
pligtelse eller ansvar i forbindelse med denne anordning.
Fabrikanten er ikke ansvarlig for anordninger, der bliver
genanvendt, omforarbejdet eller resteriliseret og giver
ingen garantier, hverken udtrykte eller underforståede,
inklusive, men ikke begrænset til, salgbarhed eller
egnethed til det tilsigtede formål, hvad angår sådanne
anordninger.
RX Only:
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lov må
denne anordning kun sælges af læger eller på lægers
ordinering.
Til engangsbrug
