5. εισάγετε το ςυρμάτινο οδηγό.
Τοποθετήστε έναν άκαμπτο συρμάτινο οδηγό 0,035”
(0,89mm) με μαλακό άκρο μέσα από το ενδοσκόπιο και
πέραν από τη στένωση. Θα πρέπει τώρα να αφαιρεθεί
το ενδοσκόπιο ενώ διατηρείται η θέση του συρμάτινου
οδηγού.
6. εξετάστε και προετοιμάστε το
οισοφαγικό σύστημα στεντ ALIMAXX-ES™.
Αυτό το προϊόν παρέχεται χωρίς αποστείρωση. Πριν να
ανοίξετε τη συσκευασία, εξετάστε την για τυχόν φθορές.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν, εάν η συσκευασία του
έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά.
Αφαιρέστε προσεκτικά τη συσκευή από την κάρτα προ-
στασίας της πλαστικής συσκευασίας. Εξετάστε οπτικά
το οισοφαγικό στεντ και τον καθετήρα διανομής για
ενδείξεις ζημιάς. Μην το χρησιμοποιήσετε εάν υπάρχουν
εμφανείς ενδείξεις φθοράς.
Η πλαστική ασφάλεια στη λαβή έχει σχεδιαστεί ώστε να
εμποδίζει την πρόωρη ανάπτυξη του στεντ και μπορεί να
παραμείνει στη συσκευή μέχρι αυτή να έχει τοποθετηθεί
σωστά σχετικά με το σημείο θεραπείας.
Λιπάνετε το περιφερικό τμήμα του καθετήρα διανομής
του στεντ με λιπαντικό που είναι διαλυτό στο νερό ώστε
να διευκολυνθεί η εισαγωγή. Αποσύρετε το συρμάτινο
οδηγό στο περιφερικό άκρο του συστήματος διανομής.
7. Τοποθέτηση του οισοφαγικού στεντ ALIMAXX-ES™
στον οισοφάγο.
7.1 Υπό ενδοσκοπική απεικόνιση,
προωθήστε το
οισοφαγικό σύστημα στεντ ALIMAXX-ES™ επάνω από το
συρμάτινο οδηγό μέσα από τη στένωση. Η τοποθέτηση
του στεντ μπορεί να επιτευχθεί με τη χρήση ακτινοσκό-
πησης και/ή ενδοσκόπησης.
7.1.1 για τοποθέτηση του στεντ κατά μήκος της γα-
στροοισοφαγικής συμβολής με τη χρήση ενδοσκό-
πησης,
προωθήστε τον καθετήρα διανομής 25mm κατά
μήκος της γαστροοισοφαγικής συμβολής και μέσα στο
στομάχι ώστε να διασφαλίσετε την ενεργοποίηση των
δυνατοτήτων κατά της μετακίνησης του αναπτυγμένου
στεντ στην γαστροοισοφαγική συμβολή. Χρησιμοποιή-
στε ενδοσκόπηση για την απεικόνιση του πράσινου δεί-
κτη που βρίσκεται στον εσωτερικό άξονα του καθετήρα,
στο κεντρικό άκρο του στεντ. Βεβαιωθείτε πως το περι-
φερικό άκρο του πράσινου δείκτη βρίσκεται τουλάχιστον
25mm κεντρικά στο κεντρικό άκρο της στένωσης.
Όταν χρησιμοποιείτε ακτινοσκόπηση, απεικονίστε τους
ακτινοσκιερούς δείκτες στο άκρο του συστήματος
διανομής και στον εσωτερικό άξονα. Ευθυγραμμίστε το
κεντρικό άκρο του ακτινοσκιερού άκρου 25mm κατά
μήκος της γαστροοισοφαγικής συμβολής και μέσα
στο στομάχι. Βεβαιωθείτε πως το περιφερικό άκρο του
κεντρικού δείκτη βρίσκεται τουλάχιστον 25mm κεντρικά
από το κεντρικό άκρο της στένωσης.
Συνεχίστε στο βήμα 7.2 για περισσότερες οδηγίες.
7.1.2 για τοποθέτηση του στεντ για αντιμετώπιση
μιας ςΤεΝΩςης κοντά στον ανώτερο οισοφαγικό
σφιγκτήρα χρησιμοποιώντας ενδοσκόπηση,
απεικο-
νίστε τον πράσινο δείκτη που βρίσκεται στον εσωτερικό
άξονα του καθετήρα στο κεντρικό άκρο του στεντ.
Ευθυγραμμίστε το περιφερικό άκρο του πράσινου δείκτη
25mm κεντρικά στο κεντρικό άκρο της στένωσης.
Όταν χρησιμοποιείτε ακτινοσκόπηση, απεικονίστε τους
ακτινοσκιερούς δείκτες στο άκρο του συστήματος
διανομής και στον εσωτερικό άξονα. Ευθυγραμμίστε τον
ακτινοσκιερό δείκτη που βρίσκεται στο κεντρικό άκρο
του στεντ 25mm κεντρικά στο κεντρικό άκρο της στένω-
σης και τον δείκτη άκρου τουλάχιστον 25mm περιφερικά
στη στένωση.
Συνεχίστε στο βήμα 7.2 για περισσότερες οδηγίες.
7.1.3 για τοποθέτηση του στεντ για αντιμετώπιση συ-
ριγγίων ΠΟΥ δεΝ ΠερίΛΑΜΒΑΝΟΥΝ ςΤεΝΩςη κοντά
στον ανώτερο οισοφαγικό σφιγκτήρα χρησιμοποι-
ώντας ενδοσκόπηση,
απεικονίστε τον πράσινο δείκτη
που βρίσκεται στον εσωτερικό άξονα του καθετήρα στο
κεντρικό άκρο του στεντ. Ευθυγραμμίστε το περιφε-
ρικό άκρο του πράσινου δείκτη τουλάχιστον 20mm
περιφερικά από τον ανώτερο οισοφαγικό σφιγκτήρα
που υποδεικνύει την επιθυμητή θέση για το πιο κεντρικό
άκρο του στεντ, αφήνοντας επαρκές περιθώριο για τον
ανώτερο οισοφαγικό σφιγκτήρα.
Όταν χρησιμοποιείτε ακτινοσκόπηση, απεικονίστε τους
ακτινοσκιερούς δείκτες στο άκρο του συστήματος
διανομής και στον εσωτερικό άξονα. Ευθυγραμμίστε
τον ακτινοσκιερό δείκτη που βρίσκεται στο κεντρικό
άκρο του στεντ τουλάχιστον 20mm περιφερικά από τον
ανώτερο οισοφαγικό σφιγκτήρα που υποδεικνύει την
επιθυμητή θέση για το πιο κεντρικό άκρο του στεντ, αφή-
νοντας επαρκές περιθώριο για τον ανώτερο οισοφαγικό
σφιγκτήρα. Ο δείκτης άκρου θα πρέπει να τοποθετηθεί
περιφερικά στο συρίγγιο.
Συνεχίστε στο βήμα 7.2 για περισσότερες οδηγίες.
7.1.4 για όλες τις άλλες θέσεις τοποθέτησης,
χρησιμο-
ποιήστε ενδοσκόπηση για την απεικόνιση του πράσι-
νου δείκτη που βρίσκεται στον εσωτερικό άξονα του
καθετήρα, στο κεντρικό άκρο του στεντ. Ευθυγραμμίστε
το περιφερικό άκρο του πράσινου δείκτη 25mm κεντρικά
στο κεντρικό άκρο της στένωσης.
Όταν χρησιμοποιείτε ακτινοσκόπηση, απεικονίστε τους
ακτινοσκιερούς δείκτες στο άκρο του συστήματος διανο-
μής και στον εσωτερικό άξονα. Ευθυγραμμίστε τον ακτι-
νοσκιερό δείκτη που βρίσκεται στο κεντρικό άκρο του
στεντ 25mm κεντρικά στο κεντρικό άκρο της στένωσης
και τον δείκτη άκρου 25mm περιφερικά στη στένωση.
7.2
Αφαιρέστε την πλαστική ασφάλεια από τη λαβή
τραβώντας τη γλώσσα στο κεντρικό άκρο, προσέχοντας
να μην μετακινήσετε το στεντ.
8. Ανάπτυξη των στεντ
Το σύστημα διανομής έχει μια λαβή με δύο σκανδάλες
ανάπτυξης, που επιτρέπουν στο χρήστη να αναπτύξει το
στεντ σε δύο βήματα (Εικόνα 1).
εικόνα 1.
Κρατήστε τη λαβή στην παλάμη σας (Εικ. 2).
Χρησιμοποιώντας το δείκτη και το μεσαίο δάκτυλο, κρα-
τήστε την πρώτη σκανδάλη ανάπτυξης.
εικόνα 2.
Αποσύρετε αργά το εξωτερικό θηκάρι τραβώντας την
πρώτη σκανδάλη ανάπτυξης μέχρι η σκανδάλη ανάπτυ-
ξης να ακουμπήσει στην λαβή (Εικ. 3). Το στεντ έχει τώρα
αναπτυχθεί μερικώς. Το στεντ δεν μπορεί να συμπτυχθεί
ξανά, ωστόσο η θέση του μπορεί να αλλάξει κεντρικά
ενώ διατηρείται η θέση της σκανδάλης ανάπτυξης και
μετακινείται το σύστημα διανομής ως μια μονάδα. Η
θέση του στεντ μπορεί να αλλάξει κεντρικά μέχρι να έχει
αναπτυχτεί περίπου στο 50% του μήκους του.
εικόνα 3.
Μετά την επιβεβαίωση της θέσης του στεντ, χρησιμοποι-
ήστε το δείκτη και το μεσαίο σας δάκτυλο για να πιάσετε
τη δεύτερη σκανδάλη ανάπτυξης (Εικ. 4).
εικόνα 4.
Τραβήξτε τη δεύτερη σκανδάλη ανάπτυξης μέχρι η σκαν-
δάλη να ακουμπήσει τη λαβή (Εικ. 5). Το στεντ έχει τώρα
αναπτυχθεί πλήρως. Αφαιρέστε προσεκτικά το σύστημα
διανομής χωρίς να πειράξετε τη θέση του στεντ.
εικόνα 5.
Overall Stent
Length
Stent
Midbody
Distal
Flare
Proximal
Flare
Suture
Knot
