εικόνα 15.
εάν χρειάζεται να αφαιρέσετε το στεντ από το στομά-
χι, τοποθετήστε το ενδοσκόπιο ώστε να είναι ορατό
το κεντρικό άκρο του στεντ (το άκρο με τα ράμματα).
Το οισοφαγικό στεντ ALIMAXX-ES™ μπορεί να αφαι-
ρεθεί χρησιμοποιώντας ένα βρόγχο για να πιάσετε το
κεντρικό άκρο του στεντ και ασκώντας τριβή, προσε-
κτικά. Ανοίξτε το βρόγχο και περάστε προσεκτικά το
λάσο γύρω από το κεντρικό άκρο του στεντ (εικ. 16).
Κλείστε το βρόγχο και ασκήστε απαλά τριβή για να
αφαιρέσετε το στεντ από το στομάχι.
εικόνα 16.
ΠρΟείδΟΠΟίηςη:
Μην επιχειρήσετε αφαίρεση πιάνο-
ντας το μέσο ή το κεντρικό άκρο του στεντ.
ΠρΟείδΟΠΟίηςη:
Μη χρησιμοποιείτε ποτέ λαβίδες
βιοψίας για την αφαίρεση του στεντ.
ΠρΟείδΟΠΟίηςη:
Μην επιχειρήσετε να φορτώσετε
ξανά ή να περιορίσετε ξανά ένα αναπτυγμένο ή μερικώς
αναπτυγμένο στεντ αυτόματης επέκτασης. Εάν χρειαστεί
να αφαιρέσετε ένα μερικώς αναπτυγμένο στεντ, θα
πρέπει να αποσυρθεί μαζί ολόκληρο το σύστημα. Μην
επιχειρήσετε να προωθήσετε το εξωτερικό θηκάρι για να
συμπιέσετε ξανά το στεντ πριν από την απόσυρση του
συστήματος.
δίΑΧείρίςη ΜεΤΑ ΤηΝ εΠεΜΒΑςη
Θα πρέπει να βγάλετε Ο-Π (οπισθο-πρόσθιες) και
πλευρικές ακτίνες θώρακα για να καταγράψετε τη θέση
του στεντ. Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για
επιπλοκές που σχετίζονται με ενδοσκόπηση, οισοφαγική
διαστολή και τοποθέτηση στεντ. Ο ασθενής θα πρέπει
να παρακολουθείται προσεκτικά επί 24 ώρες μετά την
εμφύτευση και κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, θα
πρέπει να λαμβάνει μόνο καθαρά υγρά. Οι ασθενείς που
έχουν οισοφαγικό-αναπνευστικό συρίγγιο δεν θα πρέπει
να λάβουν υγρά ή στερεή τροφή από το στόμα μέχρι να
επιβεβαιωθεί η σφράγιση του συριγγίου.
Μετά την επιβεβαίωση της σωστής τοποθέτησης και την
σταθεροποίηση του ασθενή για 24 ώρες, θα πρέπει να
δοθούν οδηγίες στον ασθενή να τρώει μόνο σε όρθια
θέση, να αποφεύγει ορισμένα φαγητά όπου χρειάζεται,
να μασάει καλά την τροφή και να λαμβάνει υγρά κατά τη
διάρκεια των γευμάτων και μετά από αυτά.
Για να ελαχιστοποιηθούν οι επιπλοκές της γαστρικής
παλινδρόμησης, οι ασθενείς με στεντ στο περιφερικό
τμήμα του οισοφάγου ή κατά μήκος της γαστροοισο-
φαγικής συμβολής θα πρέπει να λαμβάνουν αντιοξική
θεραπεία και θα πρέπει να τους δοθούν οδηγίες να έχουν
ανυψωμένο το κεφάλι τους όταν είναι σε ύπτια θέση.
Θα πρέπει να προγραμματιστούν εξετάσεις παρακολού-
θησης των ασθενών σύμφωνα με τις υποδείξεις, ώστε να
επιβεβαιωθεί η σωστή τοποθέτηση και το άνοιγμα του
στεντ εντός 90 ημερών από την εμφύτευση. Οι ασθενείς
θα πρέπει να ενημερωθούν πως η συμπτωματική
δυσφαγία μετά την τοποθέτηση του στεντ ενδέχεται να
αποτελεί ένδειξη πρόσκρουσης όγκου ή μετακίνησης του
στεντ και ίσως απαιτείται επανάληψη της ενδοσκόπησης.
ςΥςΚεΥΑςίΑ ΚΑί εΤίΚεΤες
Εξετάστε το οισοφαγικό στεντ MERIT ENDOTEK™
AL
IMAXX-ES™
, τον καθετήρα διανομής και τη συσκευ-
ασία για ζημιές πριν από τη χρήση. Επιβεβαιώστε πως
η συσκευή αντιστοιχεί στην ετικέτα της συσκευασίας.
Απορρίψτε και αντικαταστήστε συσκευές που έχουν
υποστεί ζημιές.
ΜηΝ εΠίΧείρηςεΤε εΠίςΚεΥη
Επικοινωνήστε με την Εξυπηρέτηση πελατών της MERIT
ENDOTEK™ στο 1-800- 356-3748 εάν η συσκευασία είναι
ανοικτή ή έχει υποστεί ζημιά.
ΑΠΟΘηΚεΥςη
Μην εκθέσετε αυτήν τη συσκευή σε ακραίες συνθήκες
θερμοκρασίας και υγρασίας. Αποθηκεύστε το οισοφαγι-
κό σύστημα στεντ MERIT ENDOTEK™ AL
IMAXX-ES™
σε
φυσιολογική θερμοκρασία δωματίου.
ΤρΟΠΟς δίΑΘεςης
Τα στεντ μιας χρήσης, για ένα ασθενή, αυτόματης επέ-
κτασης διατίθενται ήδη τοποθετημένα στον καθετήρα
διανομής, σε μια ποικιλία διαμορφώσεων.
Όλα τα οισοφαγικά στεντ τοποθετούνται σε καθετήρα
διανομής.
ΠρΟείδΟΠΟίηςη:
Το οισοφαγικό σύστημα στεντ MERIT
ENDOTEK™ AL
IMAXX-ES™
παρέχεται χωρίς
αποστείρωση.
δηΛΩςη ΠρΟΦΥΛΑΞης ΑΠΟ εΚ ΝεΟΥ Χρηςη
Μην χρησιμοποιείτε ξανά, υποβάλλετε σε εκ νέου
επεξεργασία ή εκ νέου αποστείρωση. Η εκ νέου χρήση,
εκ νέου επεξεργασία ή εκ νέου αποστείρωση μπορεί να
βλάψει τη δομική ακεραιότητα της συσκευής ή/και να
οδηγήσει σε βλάβη της συσκευής η οποία, με τη σειρά
της, μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό, ασθένεια ή
θάνατο του ασθενή. Η εκ νέου χρήση, η εκ νέου επεξερ-
γασία ή η εκ νέου αποστείρωση ενδέχεται επίσης να δη-
μιουργήσουν κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής ή/και να
προκαλέσουν λοίμωξη στον ασθενή ή διασταυρούμενη
μόλυνση, περιλαμβανομένης ενδεικτικά της μετάδοσης
μολυσματικών ασθενειών από τον έναν ασθενή στον
άλλο. Η μόλυνση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε
τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενή.
ΜηΝ ΑΠΟςΤείρΩΝεΤε ΞΑΝΑ
Κάθε συσκευασμένη μονάδα προορίζεται
γίΑ Χρηςη ςε
εΝΑΝ ΜΟΝΟ ΑςΘεΝη.
Για περισσότερες πληροφορίες ή για να κανονίσετε μια
επίδειξη, επικοινωνήστε με την MERIT ENDOTEK™ στο
1-800-356-3748.
εγγΥηςη
Ο κατασκευαστής εγγυάται πως έχει χρησιμοποιηθεί εύ-
λογη φροντίδα στο σχεδιασμό και την κατασκευή αυτής
της συσκευής. Αυτή η εγγύηση αντικαθιστά και εξαιρεί
κάθε άλλη εγγύηση που δεν αναφέρεται ρητά στην πα-
ρούσα, είτε άμεση είτε έμμεση, μέσω της νομοθεσίας ή
με άλλο τρόπο, περιλαμβανομένων ενδεικτικά, των έμμε-
σων εγγυήσεων εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας. Ο
χειρισμός και η αποθήκευση αυτής της συσκευής, καθώς
και άλλοι παράγοντες που σχετίζονται με τον ασθενή, τη
διάγνωση, τη θεραπεία, τις διαδικασίες εμφύτευσης και
άλλα ζητήματα εκτός του ελέγχου του κατασκευαστή
επηρεάζουν άμεσα τη συσκευή και τα αποτελέσματα
που λαμβάνονται από τη χρήση της. Η υποχρέωση του
κατασκευαστή, σύμφωνα με την παρούσα εγγύηση,
περιορίζεται στην αντικατάσταση αυτής της συσκευής.
Ο κατασκευαστής δεν θα φέρει καμία ευθύνη για τυχαία
ή επακόλουθη απώλεια, ζημιά ή έξοδα που προκύπτουν
άμεσα ή έμμεσα από τη χρήση αυτής της συσκευής. Ο
κατασκευαστής δεν αναλαμβάνει ούτε έχει εξουσιοδο-
τήσει οποιοδήποτε πρόσωπο να αναλάβει εκ μέρους
οποιαδήποτε άλλη ή συμπληρωματική ευθύνη ή υπευθυ-
νότητα σχετικά με αυτήν τη συσκευή. Ο κατασκευαστής
δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη αναφορά με συσκευές οι
οποίες χρησιμοποιούνται εκ νέου, υπόκεινται σε εκ νέου
επεξεργασία ή αποστείρωση και δεν παρέχει καμία εγγύ-
ηση, άμεση ή έμμεση, περιλαμβανομένων ενδεικτικά, της
εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για την προοριζό-
μενη χρήση, αναφορικά με τις εν λόγω συσκευές.
RX Μόνο:
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο ομοσπονδιακός νόμος (Η.Π.Α.)
περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο σε
γιατρό ή κατόπιν εντολής γιατρού.
Μιας χρήσης
