Merit Medical MetaSTAR 3195, Operator'S Manual

403321001_001 2016-08-31 

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to supersede institutional protocols or professional clinical judgment concerning patient care. 

Table of Contents 

Section Page 

1.

BRIEF DEVICE DESCRIPTION: ................................................................................................. 3

2.

INDICATIONS FOR USE: ........................................................................................................... 3

3.

CONTRAINDICATIONS: ............................................................................................................. 3

4.

WARNINGS: ............................................................................................................................... 3

5.

PRECAUTIONS: ......................................................................................................................... 4

6.

ENVIRONMENTAL PROTECTION: ............................................................................................ 4

7.

HOW SUPPLIED: ....................................................................................................................... 4

7.1.

Accessories: ....................................................................................................................... 4

7.2.

Single Use Devices 

– See table below for other devices required for Tumor Ablation. .......... 4

8.

INSTRUCTIONS FOR USE: ....................................................................................................... 5

8.1.

Set-Up .................................................................................. 

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8.2.

MetaSTAR RF Generator Nomenclature ............................... 

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8.3.

Initiation .............................................................................................................................. 7

8.4.

Setting Ablation Cycle Time ................................................................................................ 7

8.5.

Operation ............................................................................................................................ 7

9.

PREVENTIVE MAINTENANCE, TROUBLESHOOTING AND REPAIR: ....................................... 9

9.1.

Adjusting Volume ................................................................................................................ 9

9.2.

Maintaining Device Effectiveness ........................................................................................ 9

9.3.

Cleaning the MetaSTAR RF Generator.................................. 

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10.

CUSTOMER SERVICE AND TECHNICAL SUPPORT, WARRANTY: ......................................... 9

10.1.

Customer Service................................................................................................................ 9

10.2.

Limited Warranty ................................................................................................................. 9

11.

DISTRIBUTORS / AUTHORIZED REPRESENTATIVES: .......................................................... 11

11.1.

North America ....................................................................... 

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11.2.

Europe   ................................................................................ 

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APPENDIX A

PRODUCT SPECIFICATIONS ..................................................................................... 11

APPENDIX B

ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT GUIDANCE .................................................... 12

APPENDIX C

ABBREVIATIONS ........................................................................................................ 12

APPENDIX D

CONFORMANCE TO STANDARDS ............................................................................. 13

APPENDIX E

COMPATIBLE POWER CORDS .................................................................................. 13

APPENDIX F

TONES ........................................................................................................................ 13

APPENDIX G

INDICATORS / ERROR CODES AND TROUBLESHOOTING ...................................... 14