QXMédical, LLC
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Document Part Number: 3064-001, Rev. 06 (10/2019)
zwischen Stentgraft und Gefäßwand befüllen und
entleeren.
10.9 Falls erforderlich, diesen Vorgang wiederholen, bis alle
Zielbereiche des Stentgrafts mit dem Ballon modelliert
wurden. Den Ballon mit ausreichendem Druck befüllen,
so dass der Stentgraft fest an der Gefäßwand anliegt.
ACHTUNG:
Der Ballon ist äußerst compliant. Langsam
befüllen. Den Ballon bei der Graftmodellierung in
Gefäßen nicht übermäßig befüllen. Der behandelnde
Arzt muss den Stentgraft während der Ballonbefüllung
kontinuierlich visualisieren, um jede Bewegung des
Stentgrafts zu erkennen. In Bereichen mit krankhaften
Gefäßen besonders vorsichtig vorgehen, um Ruptur oder
Gefäßtrauma zu vermeiden.
10.10 Verliert der Ballon an Druck und/oder kommt es zu einer
Ballonruptur, den Ballon entleeren und als Einheit mit der
Schleuse entfernen.
10.11 Nach Abschluss der Ballonbefüllungsvorgänge ein
Vakuum am Ballon anlegen und bestätigen, dass der
Ballon komplett entleert ist.
10.12 Das Vakuum im Ballon aufrechterhalten und den
Stentgraft-Ballonkatheter durch die Einführschleuse
zurückziehen. Unter Durchleuchtungskontrolle
sicherstellen, dass der Stentgraft sich nicht bewegt, und
die Bewegung des Stentgraft-Ballonkatheters während
des Zurückziehens überwachen.
10.13 Ist während des Zurückziehens Widerstand spürbar, mit
einer größeren Spritze negativen Druck anlegen, bevor
der Vorgang fortgesetzt wird. Bleibt der Widerstand
bestehen, Ballon und Schleuse als Einheit entfernen.
VORSICHT:
Den Katheter während des Einführens oder
Zurückziehens nicht torquieren oder verdrehen.
10.14 Die Zugangsstelle mit chirurgischer Standardtechnik
verschließen.
11. ENTSORGUNG
Dieses Produkt ist nach seinem Gebrauch potenziell biogefährlich.
Es ist gemäß anerkannter medizinischer Praxis und den jeweils
geltenden Krankenhausrichtlinien bzw. einschlägigen Gesetzen
und Vorschriften zu entsorgen.
GEWÄHRLEISTUNGSAUSSCHLUSS UND
HAFTUNGSBESCHRÄNKUNG
DER STENTGRAFT-BALLONKATHETER WURDE UNTER
STRENG KONTROLLIERTEN BEDINGUNGEN HERGESTELLT.
QXMÉDICAL, LLC HAT JEDOCH KEINE KONTROLLE ÜBER
DIE BEDINGUNGEN, UNTER DENEN DER STENTGRAFT-
BALLONKATHETER VERWENDET WIRD. AUS DIESEM GRUND
SCHLIESST QXMÉDICAL, LLC ALLE AUSDRÜCKLICHEN UND
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AUF DEN STENTGRAFT-BALLONKATHETER AUS. DIES GILT
U. A. FÜR ALLE STILLSCHWEIGENDEN GEWÄHRLEISTUNGEN
DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN
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EINEN MANGEL, EINE STÖRUNG ODER EINE FEHLFUNKTION
DES STENTGRAFT-BALLONKATHETERS ZURÜCKZUFÜHREN
SIND. DABEI SPIELT ES KEINE ROLLE, OB EIN ENTSPRECHENDER
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GEWÄHRLEISTUNG, EINES VERTRAGS ODER EINER UNERLAUBTEN
HANDLUNG GELTEND GEMACHT WIRD. NIEMAND IST BERECHTIGT,
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BINDEN.
Beschreibungen und technische Daten, die in gedruckten
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dieser Veröffentlichung, dienen lediglich Informationszwecken
und sind in keiner Weise als Gewährleistung für den Stentgraft-
Ballonkatheter zu verstehen. Die vorstehenden Ausschlüsse
und Beschränkungen sollen nicht im Widerspruch zu zwingend
vorgeschriebenen Bestimmungen geltender Gesetze stehen
oder entsprechend ausgelegt werden. Wird ein Teil oder eine
Bestimmung des vorliegenden Gewährleistungsausschlusses
von einem ordnungsgemäß zuständigen Gericht als unzulässig,
undurchsetzbar oder mit dem geltenden Gesetz in Widerspruch
stehend erachtet, bleibt die Gültigkeit der restlichen Teile dieses
Gewährleistungsausschlusses davon unberührt und alle Rechte
und Pflichten werden so ausgelegt und durchgesetzt, als sei
dieser spezielle, als ungültig erachtete Teil bzw. die entsprechende
Bestimmung nicht in diesem Gewährleistungsausschluss
enthalten.
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