QXMédical, LLC
Document Part Number: 3064-001, Rev. 06 (10/2019)
Page 37 of 76
9.4
Töltse fel a 60 cm3-es fecskendőt 10-15 cm3 heparinos
sóoldattal.
9.5
Csatlakoztassa a fecskendőt a vezetődrót lumen
portjához, és öblítse át a vezetődrót lumenjét.
9.6
Távolítsa el a fecskendőt a vezetődrót lumen portjáról,
töltse fel 15 cm3 heparinos sóoldattal, és csatlakoztassa a
zárócsaphoz. Gondoskodjon róla, hogy a zárócsap NYITVA
legyen, és hozzon létre vákuumot.
9.7
Vákuum alatt tartva a ballont finoman távolítsa el a ballon
védőborítását úgy, hogy egy irányba csavarja a borítást,
és lehúzza a ballonról.
9.8
Fújja fel részben a ballont, és hozzon létre vákuumot,
hogy eltávolítsa a katéterből a levegőt.
9.9
A katéterből eltávolított és a fecskendőben összegyűlt
levegőt úgy lehet kiszorítani, hogy ZÁRJA a zárócsapot,
eltávolítja a fecskendőt, és kitolja a levegőt.
9.10 Próbálja meg eltávolítani a ballonból az összes levegőt,
ha szükséges, ismételje meg a 9.8 és 9.9 lépéseket. Az
összes levegő kiszorításához lehet, hogy szükséges a
katéter irányultságának apró változtatása. Gondoskodjon
róla, hogy ne kerüljön levegő a katéterbe, amikor
újracsatlakoztatja a fecskendőt a zárócsaphoz.
9.11 Hozzon létre vákuumot, ZÁRJA a zárócsapot, és távolítsa
el a fecskendőt. Tegye félre a katétert, amíg szükség lesz
rá.
MEGJEGYZÉS:
Ha a katéter előkészítése során továbbra
is jelennek meg buborékok a fecskendőben vagy
folyadékszivárgás látszik a katéter bármely pontján
(ideértve a ballon csatlakozóját, a hegyet vagy az
elosztót), kérjük dobja el a katétert, és használjon egy
újat.
10. AZ ESZKÖZ HASZNÁLATA
10.1 Standard technikák használatával vezesse be a
vezetődrótot a bevezető hüvelyen keresztül, biztosítva,
hogy túlhalad a ballon célhelyén.
10.2 A katéter bevezetése előtt állapítsa meg a ballon kívánt
átmérőre történő felfújásához szükséges hígított
kontrasztoldat (75% nátriumklorid / 25% renografin)
mennyiségét. Olvassa el a Ballon kompatibilitási listán (1.
táblázat) bemutatott ballonfelfújási paramétereket.
FIGYELMEZTETÉS:
A túlfújás az érfal károsodását és/
vagy az ér szakadását, illetve a stent graft károsodását
eredményezheti.
10.3 Helyezze az előkészített katétert a korábban behelyezett
vezetődrótra úgy, hogy a vezetődrót végét befűzi a
katéter hegyébe.
10.4 Ellenőrizze, hogy a ballon teljesen le van-e eresztve, és
lassan tolja előre a bevezető hüvelyen keresztül.
10.5 Fluoroszkópiás képalkotás segítségével óvatosan tolja
előre a katétert a kívánt helyzetbe az érrendszerben vagy
a stent graftban a (ballon disztális és proximális végén
lévő) markersávokat használva vizuális útmutatóként.
Ha érprotézis bővítésére használja a Stent Graft
Ballonkatétert, használja a sugárátlátszatlan markereket
annak biztosítására, hogy az egész ballon a protézisen
belül helyezkedik el.
VIGYÁZAT!
Amikor beállítja a katéter pozícióját, hogy a
ballon megfelelő pozícióban legyen az éren vagy stent
grafton belüli táguláshoz, fordítson nagy figyelmet a
fluoroszkóp helyére, hogy elkerülje a parallaxist vagy a
vizualizációs hibák más forrásait.
10.6 Amikor a Stent Graft Ballonkatéter megfelelően van
elhelyezve, indokolt lehet a beteg vérnyomását körülbelül
80 Hgmm-re csökkenteni a felfúvódás segítéséhez.
VIGYÁZAT!
Ha mellkasi eseteknél nem sikerül
csökkenteni a vérnyomást, az a ballon elmozdulását és a
graft hibás elhelyezését okozhatja.
10.7 Töltse fel a 60 cm3-es fecskendőt a kívánt mennyiségű
hígított kontrasztoldattal, és csatlakoztassa a
zárócsaphoz, gondoskodva arról, hogy ne kerüljön levegő
a ballonkatéterbe. Nyissa ki a zárócsapot, és fújja fel a
ballont a célhelyén. Folyamatosan figyelje a fluoroszkóp
képernyőjét, ne mozdul-e meg a stent. A megfelelő
kialakítás a stent nagyon kis mértékű kifelé bővülését
kell mutassa a ballon felfújásakor. Vigyázzon, nehogy
túlfújja – álljon meg azonnal, amint a stent tágulása
nyilvánvaló. Az alábbi 1. táblázat útmutatást ad a hígított
kontrasztanyag mennyiségének meghatározásához,
amely ahhoz szükséges, hogy egy adott ballonátmérőt
elérjen.
1. táblázat: Ballon kompatibilitási lista
Javasolt felfújási térfogat
Ballon átmérője
3 cm
3
10 mm
6 cm
3
20 mm
16 cm
3
30 mm
32 cm
3
40 mm
44 cm
3
45 mm
60 cm
3
50 mm*
* Maximális felfújási átmérő – NE HALADJA MEG a ballon
50 mm-es átmérőjét és az 50 mm-es ballonátmérőnél NE
HALADJA MEG a 60 cm3-es felfújást.
VIGYÁZAT!
A fenti lista csak útmutatás. A ballon
tágulását figyelmesen nyomon kell követni a
fluoroszkópia segítségével.
MEGJEGYZÉS:
A ballon a tesztelés alapján akár 41 mm
átmérőjű ereket képes ideiglenesen elzárni.
10.8 Eressze le teljesen a ballont, és ellenőrizze fluoroszkóp
segítségével, hogy a ballon leeresztett. Mozgassa a
ballont; fújja fel és eressze le a ballont, hogy kisimítsa a
graft anyagának gyűrődéseit, és javítsa az érintkezést a
stent graft és az érfal között.
10.9 Ha szükséges, ismételje meg, amíg a stent graft minden
célterületét kialakította a ballonnal. Fújja fel a ballont
elegendő nyomással ahhoz, hogy a stent graftot szorosan
beágyazza az érbe.
VIGYÁZAT!
A ballon teljesen kompatibilis. Lassan fújja
fel. Ne fújja túl a ballont, amikor a graftot alakítja az
erekben. Az operátornak mindenkor vizualizálnia kell
a stent graftot a ballon felfújása során, hogy észlelje a
stent graft esetleges elmozdulását. Különös óvatossággal
járjon el a megbetegedett erek területén, hogy elkerülje a
szakadást vagy az ér sérülését.
10.10 Ha a ballonból kiment a nyomás és/vagy a ballon
elszakadt, eressze le a ballont és távolítsa el egyben a
ballont és a hüvelyt.
10.11 Ha a ballonfelfújásokkal végzett, hozzon létre vákuumot
a ballonban, és ellenőrizze, hogy a ballon teljesen
lefújódott.
10.12 Tartsa meg a vákuumot a ballonban, és húzza vissza
a Stent Graft Ballonkatétert a bevezető hüvelyen
keresztül. Használjon fluoroszkópiás képalkotást, hogy
meggyőződjön arról, hogy a stent graft nem mozog,
és hogy figyelje a Stent Graft Ballonkatéter mozgását a
visszahúzás során.
10.13 Ha a visszahúzáskor ellenállásba ütközik, alkalmazzon
negatív nyomást egy nagyobb fecskendővel, mielőtt
folytatja. Ha az ellenállás folytatódik, távolítsa el a ballont
és a hüvelyt egy egységként.
FIGYELMEZTETÉS:
Bevezetés és visszahúzás során ne
csavarja vagy tekerje a katétert.
10.14 Zárja le a bemeneti helyet standard műtéti lezáró
technikával.
