QXMédical, LLC
Document Part Number: 3064-001, Rev. 06 (10/2019)
Page 9 of 76
• Разреден контрастен разтвор (75% натриев хлорид/25%
ренографин) се препоръчва за надуването/изпускането на
балона
• Допълнителни балон-катетри със стент-графт
Препоръчва се също така по време на процедурата да се
използва C-рамо със свободен ъгъл с флуороскопия с висока
разделителна способност, висококачествена ангиография и
дигитална субтракционна ангиография (DSA).
9. ПОДГОТОВКА НА УСТРОЙСТВОТО
9.1
Внимателно проверете опаковката и катетъра преди
употреба, за да проверите дали не са настъпили
повреди по време на транспортирането. Не
използвайте катетъра, ако той или опаковката му са
увредени или нарушени.
9.2
Ако опаковката е без повреди, внимателно отворете
външната торбичка и поставете вътрешната торбичка
(с катетъра) в стерилна зона, като използвате стерилни
техники.
9.3
Отворете вътрешната торбичка и внимателно
освободете катетъра, колектора и удължителната
тръба от картона. Внимателно проверете катетъра
за признаци на повреда. Ако е повреден, моля,
изхвърлете и използвайте друг катетър.
БЕЛЕЖКА:
Преди подготовката на устройството
трябва да се извърши подготовка на пациента
и на мястото на влизане. Подгответе пациента в
съответствие със стандартните техники, включващи
правилното приложение на антикоагуланти и
антитромбоцитни лекарства. Като използвате
стандартни техники, подгответе мястото за
влизане, включително поставянето на дезилето на
интродюсера.
9.4
Напълнете спринцовка с обем 60 куб. см с 10 до 15 куб.
см хепаринизиран физиологичен разтвор.
9.5
Прикрепете спринцовката към отвора на лумена на
направляващия проводник и промийте лумена на
направляващия проводник.
9.6
Извадете спринцовката от отвора на лумена на
направляващия проводник, напълнете с 15 куб. см
хепаринизиран физиологичен разтвор и го свържете
към спирателния кран. Уверете се, че спирателният
кран е ОТВОРЕН и изтеглете вакуума.
9.7
Докато поддържате балона под вакуум, внимателно
извадете защитната обвивка от балона, като въртите
обвивката в една посока и я издърпвате от балона.
9.8
Частично надувайте балона и изтегляйте вакуум, за да
премахнете въздуха от катетъра.
9.9
Въздухът, изваден от катетъра и натрупан в
спринцовката, може да бъде отстранен чрез спиране
на спирателния кран, изваждане на спринцовката и
изхвърляне на въздуха.
9.10 Опитайте се да премахнете целия въздух в балона,
като повторите стъпки 9.8 и 9.9, както е необходимо.
Възможно е да са необходими някои промени в
ориентацията на катетъра, за да се изпусне целият
въздух. Уверете се, че в катетъра не се въвежда
въздух при повторно свързване на спринцовката към
спирателния кран.
9.11 Изтеглете вакуума, изключете спирателния кран и
извадете спринцовката. Поставете катетъра настрани,
докато не стане необходим.
БЕЛЕЖКА:
Ако в спринцовката продължават
да се появяват мехурчетата въздух по време на
приготвянето на катетъра или ако се наблюдават
изтичане на течност в която и да е точка на катетъра
(включително връзките на балона, върха или
колектора), моля, изхвърлете катетъра и използвайте
нов.
10. УПОТРЕБА НА УСТРОЙСТВО
10.1 Като използвате стандартни техники, въведете
направляващия проводник през дезилето на
интродюсера, като се уверите, че той се придвижва
напред отвъд целевото положение на балона.
10.2 Преди въвеждането на катетъра, определете
количеството разреден контраст (75% натриев
хлорид/25% ренографин), необходимо за надуване
на балона до желания диаметър. Обръщайте се за
справка към параметрите за надуване на балоните,
посочени в Таблицата за съответствие на балона
(таблица 1).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Надуването над допустимите
стойности може да доведе до увреждане на стената на
кръвоносния съд и/или до неговото разкъсване или
до увреждане на стент-графта.
10.3 Поставете подготвения катетър върху предварително
поставения направляващ проводник, като завъртите
края на направляващия проводник върху върха на
катетъра.
10.4 Уверете се, че балонът е напълно изпуснат и бавно се
придвижва през дезилето на интродюсера.
10.5 Като използвате флуороскопично изображение,
внимателно преместете катетъра на желаното място
във васкулатурата или стент-графта, като използвате
маркерни ленти (дистален и проксимален край на
балона) за визуално ориентиране. Когато използвате
балон-катетъра със стент-графт за разширяване на
съдовата протеза, използвайте рентгеноконтрастните
маркери, за да се уверите, че целият балон е
разположен в протезата.
ВНИМАНИЕ:
Когато подравнявате позицията на
катетъра така че балонът да е в подходящо положение
за разширение в кръвоносния съд или стент-графт,
обърнете специално внимание на мястото на
флуороскопа, за да избегнете паралакс или други
източници на грешка при визуализация.
10.6 Когато балонният катетър със стент-графт е поставен
правилно, може да е подходящо да се намали
кръвното налягане на пациента до приблизително 80
мм Hg, за да се улесни използването на балона.
ВНИМАНИЕ:
Неспазването на указанието за
намаляване на нивото на кръвното налягане по време
на манипулации на гръдния кош може да предизвика
движение на балона и може да доведе до погрешно
поставяне на графта.
10.7 Напълнете спринцовката с обем 60 куб. см с желаното
количество разреден контрастен разтвор и я
прикрепете към спирателния кран, като се уверите, че
не се въвежда въздух в балонния катетър. Отворете
спирателния кран и надуйте балона на целевото
място. Продължете да наблюдавате флуороскопния
екран, като наблюдавате движението на стента.
Правилното моделиране трябва да покаже много
слабо разширение на стента с надуването на балона.
Внимавайте да не надуете прекалено много балона
– спрете веднага след като разширяването на стента
стане очевидно. Таблица 1 по-долу дава насоки за
определяне на обема на разредения контрастен
разтвор, необходим за получаване на даден диаметър
на разширяване на балона:
