röntgenkontrastne
kateeter
õhutuskork
FloSwitch
lükkamissakk
kinnitusplatvorm
sälguga nõel
KIRJELDUS
Arteriaalne kateeter Merit RadialFlo™ võimaldab juurdepääsu veresoontele, et võtta
vereproove ja jälgida vererõhku. Seade on varustatud FloSwitch'iga, mis piirab või
juhib verevoolu, vastavalt vajadusele. Nõelal on ainulaadne sälk vere viivitamatuks
tagasivooluks nõela sisenemisel soonde. Röntgenkontrastne kateeter tagab nähtavuse
röntgenkiirte ja fluoroskoopia kasutamise korral.
KASUTUSOTSTARVE/KASUTUSNÄIDUSTUSED
Arteriaalne kateeter Merit RadialFlo™ on seade, mis sisestatakse vereproovi võtmiseks ja
vererõhu jälgimiseks lühiajaliselt (alla 30 päeva) patsiendi veresoonkonda. Arteriaalset
kateetrit Merit RadialFlo™ võib kasutada kõikide patsiendirühmadega. Arvesse tuleb
võtta vaskulaarse anatoomia sobivust ja toimingu kohasust.
KORDUSKASUTUSE ETTEVAATUSABINÕU
Kasutamiseks ainult ühel patsiendil. Mitte korduvkasutada, töödelda ega resteriliseerida.
Korduskasutamine, uuesti töötlemine või resteriliseerimine võib rikkuda seadme
struktuurse terviklikkuse ja/või põhjustada seadme rikke, mille tagajärjeks võib olla
patsiendi vigastamine, haigestumine või surm. Korduskasutamine, uuesti töötlemine
või resteriliseerimine võib samuti põhjustada seadme saastumise ja/või patsiendi
nakatumise või ristnakatumise, sh (loend pole lõplik) nakkushaigus(t)e ülekandumise
ühelt patsiendilt teisele. Saastunud seade võib patsienti vigastada, põhjustada haigust
või surma.
VASTUNÄIDUSTUS
RadialFlo™ on ette nähtud ainult arteriaalse vererõhu jälgimiseks ja arteriaalse vereproovi
võtmiseks. Ärge kasutage seda intravenoosse infusiooni arteriaalseks manustamiseks.
KLIINILISED EELISED
• Võimaldab jälgida vererõhku
• Võimaldab võtta vereproove
HOIATUSED
• Mittepürogeenne. Steriilne, mitte kasutada, kui pakend on avatud või katki.
Enne kasutamist kontrollige iga pakendi terviklikkust.
• Ainult ühekordseks kasutamiseks. Visake toode pärast kasutamist ära Mitte
resteriliseerida. Korduvkasutamise tagajärjeks võib olla nakkus või muu haigus/
vigastus.
• Toote kasutamise ajal ärge nõela painutage.
• Kateetri juhusliku purunemise vältimiseks ärge kasutage sisestuskoha lähedal
kääre ega teravaid riistu.
• Ärge proovige väljatõmmatud nõela osaliselt või täielikult uuesti kateetrisse
sisestada. Arteriaalse punkteerimise ebaõnnestmisel, visake kogu seade minema.
• Kokkupuude verega kas saastunud nõelaga nahakaudse punktuuri kaudu või
limaskesta kaudu võib põhjustada patsiendi raske haiguse (nt hepatiidi, HIV, AIDS-i
või mõne muu nakkus haiguse).
• Arstid peavad tundma arteriaalse juurdepääsutee loomist “Over-the-Needle”
tehnikaga.
• Arstid peavad teadma arteriaalse kateetri kasutamisega seostatavaid komplikatsioone,
nt arteriaalne isheemia, õhkemboolia, kateetri purunemine, mis nõudis täiendavat
protseduuri.
Ameerika Ühendriikide föderaalseadused lubavad seda seadet müüa ainult arstil
või arsti korraldusel.
ETTEVAATUSABINÕUD
• Hädaolukorras sisestatud RadialFlo™ tuleb välja vahetada 48 tunni jooksul, kuna
selle steriilsus võib olla rikutud. RadialFlo™ püsisisestuseks soovitatud aja osas
järgige haigla/institutsioonilisi protokolle ja toiminguid.
• Seadme kasutusajaks on määratud 96 tundi vastavalt CDC ja rahvusvahelise
ühiskomitee JCI (Joint Commission Intl) soovitustele väljavahetamise sageduse
kohta.
• Veenduge, et RadialFlo™ paigutuskoht ei takista kaasnevat voolu jäsemesse.
Estonian
K A S U T U S J U H E N D
RadialFlo
™
Arteriaalne kateeter
• Visake nõel kohe pärast eemaldamist vastavasse teravate esemete konteinerisse.
• Teatage asutuses kehtestatud eeskirjade kohaselt kohe nõela tekitatud vigastustest.
MRT OHUTUSTEAVE
Mittekliinilised testid on näidanud, et RadialFlo™ vastab MR-i tingimustele. Selle
seadmega patsiendile saab teha MR-i süsteemiga uuringu ohutult järgmistel tingimustel:
• staatiline magnetväli ei tohi olla üle 1,5 tesla ja 3 tesla;
• ruumilise gradiendi maksimaalne magnetvälja tugevus on 2000 Gs/cm (20 T/m);
• MR-süsteemis on teadaolevalt maksimaalne terve keha kohta keskmistatud
erineelduvuskiirus (SAR) 2 W/kg 15-minutilise MR-skaneeringu jooksul
(s.t impulsijada kohta) tavalises töörežiimis.
HOIUSTAMISTINGIMUSED
Hoiustage jahedas kuivas kohas, eemal otsesest päikesevalgusest.
ÜLDISED JUHISED
• RadialFlo™ arteriaalne kateeter on saadaval ühes suuruses, vastavalt alltoodud
spetsifikatsioonile:
• Mõõdiku suurus: 20G
• Standardne välimine läbimõõt: 1,10mm
• Standardne pikkus: 45mm
• Voolukiirus: 49ml/min
• Meedikud peavad seadme õigeks kasutamiseks tundma seadet RadialFlo™ ja olema
läbinud selle kasutamise koolituse.
• Jälgige nakkustõrje ettevaatusabinõusid KÕIKIDE patsientide juures.
• Olulised on aseptilised meetodid, naha õige ettevalmistamine ja sisestuskoha
pidev kaitse.
• Kontrollige sageli kateetri sisestuskohta.
• Kui RadialFlo™ kinnitamiseks kasutatakse haavaõmblusmaterjale, õmmelge need
kinnitusplatvormi avadest läbi.
• Toode ei sisalda DEHP-d, DIBP-d, DBP-d ega BBP-d.
• Pärast kasutamist visake seadeära vastavalt jäätmekäitluse standardprotokollidele.
• Euroopa Liidus tuleb igast seadmega seotud tõsisest vahejuhtumist teatada
tootjale ja asjakohase liikmesriigi pädevale ametiasutusele.
KASUTUSJUHEND
1. Valmistage patsient aseptiliselt ette vastavalt haigla eeskirjadele ja protokollile.
2. Kontrollige pakendit, et sellel poleks kahjustusi ja et oleks tagatud steriilsus.
Pakendi avamiseks jälgige seadme sildil olevaid nooli (vt joonis 1).
Joonis 1
3. Eemaldage seade pakendist (vt joonis 2).
Joonis 2
4. Tõmmake nõela kaitsekate seda painutamata ära (vt joonis 3).
Joonis 3
5. Enne nõela sisestamist veenduge, et FloSwitch on õiges avatud asendis (vt joonis 4).
38/52
