røntgentett
kateter
lufteplugg
FloSwitch
skyvetapp
festeanordning
nål med spor
BESKRIVELSE
Merit RadialFlo™ arteriekateteret er laget for å få tilgang til karsystemet for å ta blodprøver
og overvåke blodtrykket. Enheten er utstyrt med FloSwitch for å avgrense blodsøl eller
styre gjennomstrømning etter behov. Nålen har et unikt spor for å sørge for øyeblikkelig
blodretur ved innføring i blodkaret. Det røntgentette kateteret er synlig ved både
røntgen og fluoroskopi.
TILTENKT BRUK/BRUKSINDIKASJONER
Merit RadialFlo™ arteriekateter er en enhet som settes inn i pasientens karsystem for
kortvarig bruk (mindre enn 30 dager) for å ta blodprøver og overvåke blodtrykket. Merit
RadialFlo™ arteriekateter kan brukes hos enhver pasientpopulasjon, vaskulær anatomi og
hensiktsmessighet for prosedyren tatt i betraktning.
ADVARSEL MOT GJENBRUK
Kun for bruk på én enkelt pasient. Skal ikke gjenbrukes, reprosesseres eller resteriliseres.
Gjenbruk, reprosessering eller resterilisering kan gå utover den strukturelle integriteten
til enheten og/eller føre til utstyrssvikt, som i sin tur kan føre til pasientskade, sykdom
eller død. Gjenbruk, reprosessering eller resterilisering kan også utgjøre en risiko for
kontaminering av utstyret og/eller føre til infeksjoner eller kryssinfeksjoner hos pasienten,
inkludert, men ikke begrenset til overføring av smittsomme sykdommer fra én pasient til
en annen. Kontaminering av enheten kan føre til skade, sykdom eller død for pasienten.
KONTRAINDIKASJON
RadialFlo™ er kun for bruk til arteriell blodtrykksovervåking og arteriell blodprøvetaking.
Skal ikke brukes til arteriell administrering av intravenøse infusjoner.
KLINISKE FORDELER
• Muliggjør overvåking av blodtrykk
• Muliggjør blodprøvetaking
ADVARSLER
• Ikke feberfremkallende. Steril, må ikke brukes dersom forpakningen er åpnet eller
skadet. Sjekk at forpakningen er hel før bruk.
• Kun til engangsbruk. Avhend produktet etter bruk. Må ikke resteriliseres Gjenbruk
kan føre til infeksjoner eller annen sykdom/personskade.
• Nålen må ikke bøyes ved bruk av produktet.
• Ikke bruk saks/skarpe gjenstander ved eller i nærheten av innføringsstedet, for
å unngå utilsiktet skade på kateteret.
• Unngå å sette inn en delvis eller helt uttrukket nål på nytt i kateteret. Hvis arteriell
punktur mislykkes, må hele enheten avhendes.
• Eksponering for blod, enten gjennom perkutan punktur med forurenset nål eller
via slimhinner, kan føre til alvorlig sykdom som hepatitt, HIV, AIDS eller andre
smittsomme sykdommer.
• Legen må være kjent med arteriell tilgang ved bruk av nåleteknikken.
• Legen må være kjent med komplikasjonene forbundet med arteriell
kateterisering, dvs. arteriell iskemi, luftemboli, kateterfragmentering, som krever
tilleggsprosedyrer.
I henhold til føderal lovgivning i USA skal dette utstyret kun selges av eller etter
ordre fra lege.
FORHOLDSREGLER
• Dersom RadialFlo™ brukes i nødssituasjoner der steril teknikk ikke kan anvendes,
bør kateteret skiftes innen 48 timer. Følg sykehusets/institusjonens protokoller
eller prosedyrer for anbefalt brukstid for RadialFlo™.
• Enhetslevetid spesifisert som 96 timer basert på CDC og Joint Commission Intl (JCI)
anbefales som utskiftingsintervall.
• Påse at plasseringen av RadialFlo™ ikke hindrer trygt kretsløp til kroppsdelen.
• Avhend nålen i en egnet beholder for skarpe gjenstander umiddelbart etter bruk.
• Rapportér nålestikkskader umiddelbart i henhold til fastsatt lokalt regulativ.
Norwegian
B R U K S A N V I S N I N G
RadialFlo
™
Arteriekateter (veneflon)
MR-SIKKERHETSINFORMASJON
Ikke-klinisk testing har påvist at RadialFlo™ er MR-klassifisert. En pasient med denne
enheten kan trygt skannes i en MR-maskin i henhold til følgende betingelser:
• Statisk magnetfelt kun mellom 1,5 Tesla og 3 Tesla
• Maksimalt gradient magnetfelt på 2 000 Gauss/cm (20 T/m)
• Maksimalt MR-system rapportert, gjennomsnittlig absorpsjonshastighet (SAR) for
hele kroppen på 2 W/kg for 15 minutters skanning (dvs. per pulssekvens) i normal
driftsmodus
LAGRINGSFORHOLD
Oppbevares kjølig og tørt, må ikke utsettes for direkte sollys.
GENERELLE RETNINGSLINJER
• RadialFlo™ arteriekateter leveres i én størrelse som beskrevet i spesifikasjonen nedenfor:
• Størrelse i gauge: 20 G
• Standard ytre diameter: 1,10 mm
• Standard lengde: 45 mm
• Strømningshastighet: 49 ml/min
• For riktig bruk må klinikeren være kjent med og opplært i bruk av RadialFlo™.
• Følg samtlige sikkerhetsregler for infeksjonskontroll hos ALLE pasienter.
• Aseptisk teknikk, riktig hudpreparasjon og kontinuerlig beskyttelse av innføringsstedet
er ytterst viktig.
• Sjekk innføringsstedet for kateteret med jevne mellomrom.
• Dersom det brukes suturer til å feste RadialFlo™, må det sutureres gjennom hullene
i festeanordningen.
• Dette produktet inneholder verken DEHP, DIBP, DBP eller BBP.
• Etter bruk kasseres enheten i overensstemmelse med standard protokoller for
avfallshåndtering.
• I EU skal enhver alvorlig hendelse som oppstår i forbindelse med produktet,
rapporteres til produsenten og den kompetente myndigheten for det aktuelle
medlemslandet.
BRUKSANVISNING
1. Forbered pasienten aseptisk i henhold til sykehusets retningslinjer og protokoller.
2. Inspiser at pakken ikke er skadd og steriliteten er opprettholdt. Se pilene på
etiketten for åpning av forpakningen (figur 1).
Figur 1
3. Ta enheten ut av forpakningen (figur 2).
Figur 2
4. Fjern beskyttelseshetten fra nålen ved å trekke den rett av (figur 3).
Figur 3
5. Sjekk at FloSwitch er i riktig åpen posisjon før innføring av nålen (figur 4).
42/52
