background image

PRODUKTNAMN

ReSolve® NL (Non-Locking) dränagekateter med hydrofil 

beläggning

BESKRIVNING AV PRODUKTEN

ReSolve (NL) dränagekateter med hydrofil beläggning är 

en strålsäker kateter med flera sidohål som används för 

perkutan dränering. Kateterns komponenter möjliggör in-

förande och placering med hjälp av en trokarmandrin eller 

over-the-wire metoden. ReSolve® NL dränagekatetern

kan förpackas i en påse med följande komponenter:

En (1) ReSolve NL dränagekateter med hydrofil beläggning 

(A)

En (1) stödkanyl av metall (B)

En (1) trokarmandrin (C)

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

ReSolve NL dränagekateter med hydrofil beläggning är 

avsedd för perkutan dränering av vätskor från kro-

ppshåligheter.

KONTRAINDIKATIONER

Användning av ReSolve NL dränagekatetern är kontraindi-

kerad där perkutan dränagekatetrisering är oacceptabel.

Intravaskulär användning av ReSolve NL dränagekatetern 

är kontraindikerad.

BEGRÄNSAD ANORDNING

Px Only - Varning:

 Enligt federal lagstiftning i USA får den-

na anordning endast säljas av läkare eller på ordination av 

läkare som har utbildats eller har erfarenhet i användnin-

gen av denna anordning.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

•   Läs tillverkarens anvisningar före användning.

•   Innehållet är sterilt (med etylenoxid) och pyrogenfritt.

•   Använd inte om förpackningen är öppnad, skadad eller 

sönder.

•   Endast för engångsbruk. Får inte återanvändas, 

upparbetas eller steriliseras på nytt. Återanvändning, 

upparbetning eller sterilisering på nytt kan kompro-

mettera anordningens strukturella integritet och/eller 

leda till brister i anordningen som i sin tur kan leda till 

patientskada, sjukdom eller död. Återanvändning, up-

parbetning eller sterilisering på nytt kan också skapa risk 

för kontaminering av anordningen och/eller orsaka in-

fektion hos patienten eller korsinfektion, inkluderande, 

men inte begränsat till, överföring av smittosam(ma) 

sjukdom(ar) från en patient till en annan. Kontaminering 

av anordningen kan leda till patientskada, sjukdom eller 

död.

•   Följ allmänna försiktighetsåtgärder då anordningen 

förs in och då den underhålls. På grund av risken för 

blodbärande patogener ska hälsovårdspersonalen alltid 

använda standard försiktighetsåtgärder vad gäller blod 

och kroppsvätskor vid vården av alla patienter. Steril 

teknik ska alltid efterföljas.

•   Använd inte efter utgångsdatum.

•   Förvaras på svalt och torrt ställe.

VARNING

: ReSolve NL dränagekatetern ska inte användas 

för att ge näringstillskott.

BIVERKNINGAR*

•   Septisk chock

•   Bakteriemi

•   Blödning

•   Superinfektion

•   Analinkontinens

•   Pleural transgression

•   Vaskulär skada

•   Pneumotorax

•   Hudinfektion

•   Kateterblockering

•   Kateterrubbning

*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous 

nephrostomies.[Internet]. 2006. CIRSE.org. http://cirse.org/files/

File/05_qig.pdf. Accessed 04/11/13.

Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous 

drainage/aspiration of abscess and fluid collections. J Vasc Interv 

Radiol. 2010;21:431-435.

Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for percutane-

ous nephrostomy. J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.

BRUKSANVISNING

PLACERINGSTEKNIKER ALTERNATIV 1:

DIREKT PUNKTERING MED EN TROKARMANDRIN

1. Avlägsna stödkanyl- och trokarmandrinenheten från the 

ReSolve NL dränagekatetern.

2. Kontrollera att den distala delen av katetern är fuktig 

innan den placeras.

FÖRSIKTIGHET

: För att maximera fördelen med den hydro-

fila beläggningen på den distala delen av kateterns yta ska 

dränagekatetern fuktas med sterilt vatten eller saltlösning 

före användning. Håll katetern fuktig medan den placeras.

VARNING

: Torka INTE av katetern med torr gasväv eller 

något lösningsmedel då detta kan skada kateterns belägg-

ning.

3. Skölj katetern före användning.

4. Placera stödkanylen av metall in i katetern och dra åt 

Luer lock-kopplingarna. Se bild 1.

Bild 1

5. Avlägsna pappersdistansgivaren från trokarmandrinen. 

För in trokarmandrinen genom stödkanylen av metall och 

dra åt Luer lock-kopplingarna. Se bild 2.

Bild 2

6. Placera katetern/kanylen/trokarenheten där vätskan ska 

samlas in genom att använda standard införningsteknik. 

Placeringen ska bekräftas med diagnostisk visualisering.

English

B R U K S A N V I S N I N G

A

B

C

Swedish

Summary of Contents for ReSolve

Page 1: ...B R A U C H S A N W E I S U N G I N S T R U C C I O N E S D E U S O INSTRU ES DE UTILIZA O I N S T R U E S D E U S O G E B R U I K S A A N W I J Z I N G B R U K S A N V I S N I N G B R U G S A N V I S...

Page 2: ...use standard blood and body fluid precautions in the care of all patients Sterile technique should always be followed Do not use after expiration date Store in a cool dry place WARNING The ReSolve NL...

Page 3: ...tighten the Luer lock fittings See Figure 3 Figure 3 5 Place catheter over appropriate guide wire into the fluid collection site The catheter accommodates an 0 038 0 97 mm wire See Figure 4 Figure 4 6...

Page 4: ...u la mort du patient Suivre les pr cautions universelles lors de l insertion et du maintien de ce dispositif En raison du risque d agents pathog nes v hicul s par le sang les professionnels de la sant...

Page 5: ...lvant quelconque car cela peut endom mager le rev tement du cath ter 3 Purger le cath ter avant de l utiliser 4 Placer la canule m tallique de renforcement dans le cath ter et serrer les raccords Luer...

Page 6: ...paziente Adottare precauzioni universali durante l inserimento e il mantenimento in sede del dispositivo A causa del rischio di agenti patogeni veicolati dal sangue gli operatori sanitari devono sempr...

Page 7: ...danneggiare il rivestimento del catetere 3 Lavare il catetere prima dell uso 4 Inserire la cannula di rinforzo in metallo nel catetere e stringere i raccordi luer lock vedere la Figura 3 Figura 3 5 P...

Page 8: ...n Infektionskrankheiten von einem Patienten zum anderen Kontaminierung des Instruments kann zu Verletzung Krankheit oder zum Tod des Patienten f hren Beim Einf gen und Warten des Instruments befolgen...

Page 9: ...er L sungsmittel abwischen da dadurch die Beschichtung des Katheters besch digt werden k nnte 3 Katheter vor Gebrauch sp len 4 Die Metall Versteifungskan le in den Katheter platzieren und den Lueransc...

Page 10: ...r este aparato y hacer su mantenimiento Debido al riesgo de pat genos en la sangre los profesionales del cuidado de la salud deben utilizar siempre precauciones est ndares sangu neas y de fluidos corp...

Page 11: ...tes de su uso 4 Coloque la c nula de enderezamiento de metal en el cat ter y apriete los accesorios de fijaci n Luer Ver Figura 3 Figura 3 5 Coloque el cat ter por el cable de gu a apropiado en el lug...

Page 12: ...mina o do dispositivo poder levar a les es doen as ou at morte do paciente Siga as precau es comuns aquando da inser o e ma nuten o deste dispositivo Devido ao risco de agentes patog nicos os profissi...

Page 13: ...solventes uma vez que esta ac o poder danificar o reves timento do cateter 3 Lave o cateter antes da utiliza o 4 Coloque a c nula de refor o de metal no cateter e aperte as uni es do bloqueio Luer Co...

Page 14: ...iversais durante a inser o e a manuten o desse dispositivo Devido ao risco de exposi o a agentes patog nicos transmitidos pelo sangue os profissionais de sa de devem sempre utilizar as precau es padr...

Page 15: ...orque isso poder danificar o revestimento do cateter 3 Lave o cateter antes de us lo 4 Coloque a c nula de refor o de metal no cateter e aperte os encaixes de travamento de Luer Veja a Figura 3 Figura...

Page 16: ...versele voorzorgsmaatregelen bij het inbrengen en onderhouden van dit instrument Vanwege het risico van via bloed overgedragen pathogenen moeten zorgverleners bij het zorgen voor alle pati nten altijd...

Page 17: ...oating van de katheter beschadigen 3 Spoel de katheter voorafgaand aan gebruik 4 Plaats de metalen verstevigingscanule in de katheter en draai de Luerlock aansluiting vast Zie afbeelding 3 Afbeelding...

Page 18: ...siktighets tg rder d anordningen f rs in och d den underh lls P grund av risken f r blodb rande patogener ska h lsov rdspersonalen alltid anv nda standard f rsiktighets tg rder vad g ller blod och kro...

Page 19: ...re anv ndning 4 Placera st dkanylen av metall in i katetern och dra t Luer lock kopplingarna Se bild 3 Bild 3 5 Placera katetern ver l mplig ledare och f r in den till den plats d r v tskan ska samlas...

Page 20: ...nt til en anden Kontamination af instrumentet kan f re til patientskade sygdom eller d d F lg generelle forholdsregler under indf ring og udtagelse af instrumentet Grundet risikoen for blod b rne pato...

Page 21: ...ingsmidler eftersom det kan beskadige bel gningen p kateteret 3 Skyl kateteret inden anvendelse 4 Anbring metalstiveren i kateteret og stram luer lock t tingen Se figur 3 Figur 3 5 Anbring kateteret o...

Page 22: ...s Internet 2006 CIRSE org http cirse org files File 05_qig pdf Accessed 04 11 13 Wallace MJ et al Quality improvement guidelines for percutaneous drainage aspiration of abscess and fluid collections J...

Page 23: ...1 5 Luer 2 2 6 7 8 ReSolve NL 9 2 SELDINGER 1 2 3 4 Luer 3 3 5 0 038 0 97 mm 4 4 6 7 8 1 2 3...

Page 24: ...eya apraz enfeksiyon riski do urabilir Cihaz kontaminasyonu hastan n yaralan mas na hastalanmas na veya lmesine neden olabilir Bu cihaz yerle tirirken ve bak m n yaparken evrensel nlemler al nmal d r...

Page 25: ...gazl bez veya herhangi bir z c ile S LMEY N aksi halde kateter kaplamas zarar g rebilir 3 Kullanmadan nce y kay n 4 Metal sertle tirici kan l katetere yerle tirin ve luer kilit ba lant yerlerini s k n...

Page 26: ...rnet 2006 CIRSE org http cirse org files File 05_qig pdf Accessed 04 11 13 Wallace MJ et al Quality improvement guidelines for percutaneous drainage aspiration of abscess and fluid collections J Vasc...

Page 27: ...4 1 1 5 2 2 6 7 8 ReSolve NL 9 2 1 2 3 4 3 3 5 0 038 0 97 4 4 6 7 8 1 2 3...

Page 28: ...cjenta albo zaka enie krzy owe mi dzy innymi przeniesienie choroby zaka nej z jednego pacjenta na drugiego Ska enie urz dzenia mo e prowadzi do obra e choroby lub zgonu pacjenta Podczas umieszczania i...

Page 29: ...zczania utrzymywa cewnik w stanie wilgotnym OSTRZE ENIE NIE wyciera cewnika suchym gazikiem ani adnymi rozpuszczalnikami poniewa mo e to spowodowa uszkodzenie pow oki cewnika 3 Przed u yciem przep uka...

Page 30: ...patogen m mus zdravot n ci p i p i o v echny pacienty v dy pou vat standardn bezpe nostn opat en pro pr ci s krv a t ln mi tekuti nami V dy je t eba dodr ovat steriln techniky Nepou vejte po uplynut...

Page 31: ...tu nou kanylu vlo te do katetru a ut hn te spojku luer Viz obr zek 3 Obr zek 3 5 Katetr po vodic m dr tu zave te do m sta kde se shroma uj tekutiny Katetr je vhodn pro dr t 0 038 palce 0 97 mm Viz obr...

Page 32: ...et 2006 CIRSE org http cirse org files File 05_qig pdf Accessed 04 11 13 Wallace MJ et al Quality improvement guidelines for percutaneous drainage aspiration of abscess and fluid collections J Vasc In...

Page 33: ...5 2 2 6 7 8 ReSolve NL 9 2 SELDINGER 1 2 3 4 3 3 5 0 038 0 97 4 4 6 7 8 1 2 3...

Page 34: ...hez megbeteged s hez vagy hal l hoz vezethet K vesse az ltal nosan elfogadott el r sokat ennek a eszk znek a behelyez se s m k dtet se k zben A v rrel terjed k rokoz knak val kock zata miatt az eg sz...

Page 35: ...en m s old szerrel mert ez k rt tehet a kat ter bevonat ban 3 Haszn lat el tt mossa ki a kat tert 4 Helyezze a f m merev t kan lt a kat terbe s szor tsa meg a Luer gyorscsatlakoz t L sd a 3 as br t 3...

Page 36: ...Systems Inc South Jordan Utah 84095 U S A 1 801 253 1600 U S A Customer Service 1 800 356 3748 Authorized Representative Merit Medical Ireland Ltd Parkmore Business Park West Galway Ireland www merit...

Reviews: