ÜRÜN ADI
Hidrofilik Kaplamalı ReSolve® NL (Kilitsiz) Drenaj Kateteri
ÜRÜN TANIMI
Hidrofilik kaplamalı ReSolve NL Drenaj Kateteri perkütan
drenaj için kullanılan çoklu yan delikleri olan bir radyoopak
kateterdir. Kateterin bileşenleri trokar stilet ve over-the-wire
tekniği ile girişe ve yerleşime izin verir. ReSolve NL Drenaj
Kateterinin ambalajlandığı poşette aşağıdaki
bileşenler bulunabilir:
Bir (1) adet hidrofilik kaplamalı Resolve NL Drenaj Kateteri (A)
Bir (1) adet metal sertleştirici kanül (B)
Bir (1) adet trokar stilet (C
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Hidrofilik kaplamalı ReSolve NL Drenaj Kateteri vücut
boşluklarındaki sıvının perkütan drenajında kullanılmak
üzere tasarlanmıştır.
KONTRENDİKASYONLARI
ReSolve NL Drenaj Kateteri perkütan drenaj
kateterizasyonunun uygulanamayacağı durumlarda
kontrendikedir.
ReSolve NL Drenaj Kateteri’nin intravasküler kullanımı
kontrendikedir.
KULLANIMI SINIRLI CİHAZ
Px only
:
Reçete ile Satılır:
Dikkat: Federal (ABD) yasalar
uyarınca bu cihaz sadece cihazın kullanımı konusunda
eğitim almış ve/veya deneyimli hekimler tarafından veya bu
hekimlerin siparişi üzerine satılabilir.
ÖNLEMLER
• Kullanmadan önce üreticinin talimatlarını okuyun.
• İçeriği steril (etilen oksit ile sterilize edilmiştir) ve
non-pirojeniktir.
• Ambalajı açılmış, hasar görmüş veya kırılmış ürünleri
kullanmayın.
• Sadece tek hasta içindir. Yeniden kullanmayın, yeniden
işlemden geçirmeyin veya yeniden sterilize etmeyin.
Yeniden kullanılması, yeniden işlemden geçirilmesi veya
yeniden sterilize edilmesi cihazın yapısal bütün-
lüğünün bozulmasına ve/veya arızalanmasına ve
neticesinde hastanın yaralanmasına, hastalanmasına
veya ölmesine neden olabilir. Cihazın yeniden kullanıl-
ması, yeniden işlemden geçirilmesi veya yeniden sterili-
zasyonu cihazın kontamine olmasına sebep olabilir ve/
veya bir hastadan diğerine enfeksiyon hastalığı/
hastalıkları geçmesi dâhil ancak bununla sınırlı olmamak
üzere hastada enfeksiyon veya çapraz enfeksiyon riski
doğurabilir. Cihaz kontaminasyonu hastanın yaralan-
masına, hastalanmasına veya ölmesine neden olabilir.
• Bu cihazı yerleştirirken ve bakımını yaparken evrensel
önlemler alınmalıdır. Kan yoluyla bulaşan patojen riski
nedeniyle sağlık personeli bütün hastaların bakımı için
daima standart kan ve vücut sıvısı uyarılarına uymalıdır.
Daima steril teknik kullanılmalıdır.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın.
• Serin ve kuru bir yerde muhafaza edin.
UYARI:
ReSolve NL Drenaj Kateteri besin takviyesi amacıyla
kullanılmaz.
ADVERS ETKİLER*
• Septik şok
• Bakteremi
• Hemoraj
• Süperenfeksiyon
• Bağırsak transgresyonu
• Plevral transgresyon
• Vasküler yaralanma
• Pnömotoraks
• Deri enfeksiyonu
• Kateter oklüzyonu
• Kateterin yerinden çıkması
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomies.[Internet]. 2006. CIRSE.org. http://cirse.org/files/
File/05_qig.pdf. Accessed 04/11/13.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections. J Vasc Interv
Radiol. 2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for percutane-
ous nephrostomy. J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
KULLANMA TALİMATLARI
YERLEŞTİRME TEKNİKLERİ OPSİYON 1:
TROKAR STİLET İLE DOĞRUDAN PONKSİYON
1. Sertleştirici kanülü ve trokar stilet düzeneğini ReSolve NL
Drenaj Kateteri’nden çıkarın.
2. Yerleştirmeden önce kateterin distal kısmının ıslak
olduğundan emin olun.
DİKKAT:
Kateterin distal bölümündeki hidrofilik kapla-
manın avantajlarından en iyi şekilde yararlanmak için
kullanmadan önce kateteri steril su veya salin ile ıslatın.
Yerleştirme sırasında kateteri ıslak tutun.
UYARI:
Kateteri kuru gazlı bez veya herhangi bir çözücü ile
SİLMEYİN, aksi halde kateter kaplaması zarar görebilir.
3. Kullanmadan önce yıkayın.
4. Metal sertleştirici kanülü katetere yerleştirin ve luer kilit
bağlantı yerlerini sıkın. Bkz. Şekil 1.
Şekil 1
5. Trokar stiletten kâğıt spacer’ı çıkarın. Trokar stileti metal
sertleştirici kanülden ilerletin ve luer kilit bağlantı yerlerini
sıkın. Bkz. Şekil 2.
Şekil 2
Turkish
K U L L A N M A T A L İ M A T L A R I
A
B
C
