НАЗВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Незапирающийся дренажный катетер ReSolve® NL с
гидрофильным покрытием
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Незапирающийся дренажный катетер ReSolve NL
с гидрофильным покрытием представляет собой
рентгеноконтрастный катетер с несколькими боковыми
отверстиями, предназначенный для чрескожного
дренажа. Компоненты катетера позволяют выполнить
его введение и установку, используя троакарный
стилет или метод «по проволоке». Незапирающийся
дренажный катетер ReSolveNL может быть
укомплектован следующими компонентами:
1 (один) незапирающийся дренажный катетер ReSolve NL
с гидрофильным покрытием (А)
1 (одна) металлическая канюля, придающая жесткость (В)
1 (один) троакарный стилет (С)
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Незапирающийся дренажный катетер ReSolve NL с
гидрофильным покрытием показан для чрескожного
дренажа жидкости из полостей организма.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Незапирающийся дренажный катетер ReSolve NL
противопоказан к применению в случаях, когда
чрескожная катетеризация для дренажа недопустима.
Незапирающийся дренажный катетер ReSolve NL
противопоказан для внутрисосудистого применения.
Px Only: ОГРАНИЧЕНИЕ ПРОДАЖИ УСТРОЙСТВА
Только для профессионального использования.
Внимание!
Федеральное законодательство (США)
разрешает продажу этого устройства только врачу или
по заказу врача, прошедшего обучение пользованию
данным устройством и (или) имеющего опыт
пользования им.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Перед использованием прочтите указания
производителя.
• Содержимое упаковки стерильно (стерилизация
этиленоксидом) и апирогенно.
• Запрещается использовать, если упаковка открыта,
повреждена или нарушена.
• Использовать только для одного пациента.
Запрещается повторное использование,
обработка или стерилизация. Повторное
использование, обработка или стерилизация может
нарушить целостность устройства и
(или) привести к неправильной работе устройства
и, как следствие, к травме, заболеванию или смерти
пациента. Повторное использование, обработка или
стерилизация может также создать риск загрязнения
устройства и (или) привести к заражению пациента
или перекрестному заражению, включая, помимо
прочего, перенос инфекционных заболеваний от
пациента к пациенту. Загрязнение устройства может
причинить вред здоровью, привести к заболеванию
или смерти пациента.
• При введении данного устройства и уходе за ним
соблюдайте общепринятые меры
предосторожности. Поскольку существует риск
заражения патогенами, передающимися
через кровь, медицинские работники всегда
должны соблюдать стандартные меры
предосторожности при выполнении
процедур с кровью и физиологическими жидкостями.
Всегда следует соблюдать стерильность.
• Запрещается использование после даты истечения
срока годности.
• Хранить в прохладном сухом месте.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Незапирающийся дренажный
катетер ReSolve NL не предназначен для введения
пищевых добавок.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ*
• Септический шок
• Бактериемия
• Кровоизлияние
• Суперинфекция
• Вторжение в кишечник
• Вторжение в плевру
• Повреждение сосудов
• Пневмоторакс
• Кожная инфекция
• Окклюзия (нарушение проходимости) катетера
• Смещение катетера
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomies.[Internet]. 2006. CIRSE.org. http://cirse.org/files/
File/05_qig.pdf. Accessed 04/11/13.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections. J Vasc Interv
Radiol. 2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for percutane-
ous nephrostomy. J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
МЕТОДИКИ УСТАНОВКИ. ВАРИАНТ 1:
ПРЯМОЙ ПРОКОЛ С ПОМОЩЬЮ ТРОАКАРНОГО
СТИЛЕТА
1. Извлеките придающую жесткость канюлю и
троакарный стилет в сборе из незапирающегося
дренажного катетера ReSolve NL.
2. Перед установкой убедитесь, что дистальная часть
катетера увлажнена.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Для максимального
использования преимуществ гидрофильного покрытия,
нанесенного на поверхность дистальной части катетера,
перед использованием увлажните катетер стерильной
водой или физиологическим раствором. Следите, чтобы
во время установки катетер оставался увлажненным.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ протирать
катетер сухой марлевой салфеткой или какими-либо
растворителями, так как это может повредить его
покрытие.
3. Перед использованием промойте катетер.
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
A
B
C
Russian
