КОМПРЕССИОННОЕ УСТРОЙСТВО
У К А З А Н И Я П О П Р И М Е Н Е Н И Ю
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Компрессионное устройство SAFEGUARD Radial™ производства компании
Merit Medical — это стерильное устройство одноразового использования.
Устройство имеет полиуретановое окошко и пузырек (шарик),
позволяющие визуализировать место пункции, прозрачную гибкую
трубку из ПВХ медицинского назначения и чувствительное к давлению
самоклеющееся основание со снимающимся защитным покрытием.
Люэровский клапан на конце наполнительной трубки позволяет
подсоединить люэровский шприц, чтобы наполнять пузырек воздухом
и удалять из него воздух для обеспечения компрессии места пункции
лучевой артерии. Изделие не содержит натурального латекса.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
SAFEGUARD Radial — это компрессионное устройство, которое помогает
обеспечить гемостаз лучевой артерии после ее пункции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Клейкую часть SAFEGUARD Radial нельзя использовать на коже с
поврежденным верхним слоем.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Перед тем как наполнить воздухом пузырек, убедитесь, что вы вводите
воздух ТОЛЬКО в компрессионное устройство SAFEGUARD Radial, а НЕ
в боковой порт оболочки или иное устройство.
• Чрезмерное наполнение пузырька воздухом (более 7 мл воздуха)
может чрезмерно расширить пузырек и вызвать боль, онемение или
окклюзию лучевой артерии.
• Недостаточное наполнение пузырька может негативно сказаться на
способности устройства обеспечивать гемостаз лучевой артерии.
• Во время использования поддерживайте стерильность поля.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
• Перед использованием прочтите указания по применению.
• Только для профессионального использования. Внимание!
Федеральное законодательство (США) разрешает продажу данного
устройства только врачам или по их заказу.
• Данное устройство предназначено только для одноразового
использования. Запрещается повторное использование и
стерилизация.
• Данное устройство стерильно (применялся метод стерилизации
гамма-излучением), если упаковка не вскрыта и не повреждена.
• Данное устройство апирогенно.
• Данное устройство могут использовать медицинские работники,
прошедшие соответствующую подготовку.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ В ОТНОШЕНИИ ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Использовать только для одного пациента. Повторное использование,
обработка и стерилизация запрещены. Повторное использование,
обработка или стерилизация могут нарушить структурную целостность
устройства и (или) привести к неправильной работе устройства и, как
следствие, к травме, заболеванию или смерти пациента. Повторное
использование, обработка или стерилизация могут также вызвать
риск загрязнения устройства и (или) привести к инфицированию
или перекрестному инфицированию пациента, включая, среди
прочего, перенос инфекционных заболеваний от пациента к пациенту.
Загрязнение устройства может привести к травме, заболеванию или
смерти пациента.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
Среди прочих потенциальных осложнений, вызванных применением
данного устройства, могут быть: гематома, кровотечение, боль или
онемение, окклюзия лучевой артерии.
УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
1. Обеспечьте чистоту и отсутствие влаги в месте применения
устройства.
2. После процедуры выполните аспирацию оболочки; затем вытащите
оболочку на один дюйм (2-3 см) (рис. 1).
3. Снимите защитное покрытие с компрессионного устройства SAFE-
GUARD Radial приблизительно наполовину (в обе стороны), затем
наложите центр пузырька поверх места артериотомии (рис. 2).
Примечание.
Стрелки на устройстве SAFEGUARD Radial должны быть
направлены в противоположную от кисти пациента сторону.
4. Удалите оставшееся защитное покрытие (сначала с одной стороны,
затем с другой) и полностью зафиксируйте устройство вокруг запястья
(рис. 3).
5. Присоедините и полностью зафиксируйте шприц с люэровским
замком на трубке с маркировкой «ВОЗДУХ» (AIR).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
. Перед тем как наполнить воздухом пузырек,
убедитесь, что вы вводите воздух ТОЛЬКО в компрессионное устройство
SAFEGUARD Radial, а НЕ в боковой порт оболочки или иное устройство.
6. Наполните пузырек (шарик) максимальным количеством воздуха (7
мл)
(рис. 4). Извлеките шприц.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Чрезмерное наполнение пузырька (более
7 мл воздуха) может чрезмерно расширить пузырек и вызвать
боль, онемение или окклюзию лучевой артерии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ.
Недостаточное наполнение пузырька
может негативно сказаться на способности устройства обеспечивать
гемостаз лучевой артерии.
7. Снимите оболочку, затем посмотрите на место пункции через окошко
пузырька и убедитесь, что кровотечение отсутствует. Если в какой-
либо момент времени наблюдается кровотечение, введите больше
воздуха (не превышая максимальный объем вводимого воздуха) до
прекращения кровотечения (рис. 5).
8. В соответствии с протоколом больницы обеспечьте сохранение
достаточной дистальной перфузии. При необходимости регулируйте
объем воздуха в пузырьке (рис. 6).
Примечание.
Объем воздуха и время компрессии могут отличаться
в зависимости от состояния пациента, дозы антикоагулянта и размера
места пункции.
9. Прежде чем снять устройство, убедитесь, что кровотечение
прекратилось. Присоедините шприц к трубке (удерживая поршень
шприца на месте). Медленно удалите воздух из пузырька (рис. 7).
Примечание.
Не оттягивайте поршень слишком быстро, чтобы не
создать вакуум.
10. Осторожно снимите компрессионное устройство SAFEGUARD Radial и
наложите стерильную повязку согласно протоколу больницы.
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
Russian
