КОМПРЕСИРАЩО УСТРОЙСТВО
И Н С Т Р У К Ц И И З А У П О Т Р Е Б А
ОПИСАНИЕ НА ПРОДУКТА
Компресиращото устройство SAFEGUARD Radial™ на Merit Medical е
стерилно устройство за еднократна употреба. То има прозорец от чист
полиуретан медицински клас и колба, които улесняват визуализацията
на мястото за пункция, гъвкава тръбичка от чисто ПВЦ медицински клас
и чувствителна на натиск, самозалепваща се и обелваща се подложка.
Луер клапата в края на напълнената тръбичка позволява на спринцовката
с луер заключване да бъде свързана, за да раздува и изпразва колбата
от въздух, за да осигури компресия на място за трансрадиален достъп.
Продуктът не е изработен от естествен каучук.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
SAFEGUARD Radial е компресиращо устройство, което да подпомогне
хемостазата на радиалната артерия след трансрадиална процедура.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Залепващата част на SAFEGUARD Radial не трябва да се използва върху
раздразнена кожа.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Уверете се, че инжектирате въздух САМО в компресиращото
устройство SAFEGUARD Radial, а НЕ в страничния порт на обвивката
или на друго устройство преди да раздуете колбата.
• Прекомерното раздуване на колбата (повече от 7 мл въздух) може да
доведе до прекомерно разширяване на колбата и да причини болка,
скованост или запушване на радиална артерия.
• Недостатъчното раздуване на колбата може да компрометира
способността на устройството да подпомогне хемостазата на
радиалната артерия.
• Поддържайте мястото стерилно по време на приложението.
ВНИМАНИЕ
• Прочетете инструкциите преди употреба.
• Само RX: Внимание: Федералното законодателство (на САЩ)
ограничава продажбата на това устройство да бъде от или по поръчка
на лекар.
• Това устройство е предназначено само за еднократна употреба. Да не
се използва повторно или стерилизира повторно.
• Това устройство е стерилно чрез гама радиация, ако опаковката не е
отворена или нарушена.
• Това устройство е непирогенно.
• Това устройство трябва да се използва от лекари с подходяща
подготовка за използването на устройството.
ИЗЯВЛЕНИЕ ОТНОСНО ПРЕДОТВРАТЯВАНЕТО НА ПОВТОРНА УПОТРЕБА
Да се използва само за един пациент. Да не се използва повторно, да
не се преработва или стерилизира повторно. Повторното използване,
преработване или стерилизиране може да компрометира структурната
цялост на устройството и/или да доведе до повреда в устройството, което
от своя страна може да доведе до нараняване, заболяване или смърт
на пациент. Повторното използване, преработване или стерилизиране
може също така да създаде риск от замърсяване на устройството и/
или да причини инфектиране или кръстосана инфекция на пациент,
включително, но без да се ограничава до предаване на инфекциозно
заболяване(ия) от един пациент на друг. Замърсяването на устройството
може да доведе до нараняване, заболяване или смърт на пациента.
ВЪЗМОЖНИ УСЛОЖНЕНИЯ
Възможни усложнения, които могат да се случат в резултат от употребата
на това устройство включват, но не се ограничават до: хематом; кървене;
болка или скованост; запушване на радиална артерия.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
1. Уверете се, че мястото е чисто и сухо.
2. Аспирирайте обвивката, след това изтеглете 1 инч (2-3 см) от нея след
процедурата. (Фигура 1)
3. Обелете залепващата подложка на компресиращото устройство SAFE-
GUARD Radial приблизително на половина (от двете страни), след това
поставете центъра на колбата над мястото на артериотомия. (Фигура 2)
Забележка:
Стрелките върху SAFEGUARD Radial трябва да сочат нагоре
към ръката на пациента.
4. Отстранете остатъка от залепващата подложка (една страна в един
момент) и напълно осигурете около китката. (Фигура 3)
5. Прикрепете и захванете изцяло спринцовката с луер заключване към
тръбичката обозначена “ВЪЗДУХ“.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Уверете се, че инжектирате въздух САМО
в компресиращото устройство SAFEGUARD Radial, а НЕ в страничния
порт на обвивката или на друго устройство преди да раздуете колбата.
6. Раздуйте колбата (балона) с максимален обем въздух от 7 мл.
(Фигура 4) Отстранете спринцовката.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Прекомерното раздуване на колбата с повече от
7 мл въздух може да доведе до прекомерно разширяване на колбата и
да причини болка, скованост или запушване на радиална артерия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Недостатъчното раздуване на колбата може
да компрометира способността на устройството да подпомогне
хемостазата на радиалната артерия.
7. Отстранете обвивката, след това потвърдете че няма кървене
от мястото на пункцията като огледате мястото през прозореца
на колбата. Ако се наблюдава кървене по което и да е време,
инжектирайте повече въздух (без да превишавате максималния обем
на раздуване) докато кървенето спре. (Фигура 5)
8. Осигурете поддържането на подходяща дистална перфуция съгласно
болничния протокол. Регулирайте обема на въздуха в колбата, ако е
необходимо. (Фигура 6)
Забележка:
Обемът на въздуха и времето за компресия могат да
се различават според условията на пациента, дозата антикоагулант
и размера на мястото за пункция.
9. Потвърдете, че кървенето е спряло преди да отстраните устройството.
Прикрепете спринцовка към тръбичката (задържайки буталото на
място). Изпуснете колбата бавно. (Фигура 7)
Забележка:
Уверете се, че няма да създадете вакуум като издърпате
назад буталото прекалено бързо.
10. Отстранете внимателно компресиращото устройство SAFEGUARD
Radial и приложете стерилна превръзка съгласно болничния
протокол.
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
Bulgarian
