KOMPRESSIONSANORDNING
B R U G S A N V I S N I N G
PRODUKTBESKRIVELSE
Merit Medical’s SAFEGUARD Radial™ kompressionsanordning er en steril
anordning til engangsbrug. Den har et gennemsigtigt polyuretanvindue af
medicinsk kvalitet og en ballon, der gør det nemmere at se indstiksstedet, en
gennemsigtig fleksibel PVC-slange af medicinsk kvalitet samt en trykfølsom,
selvklæbende aftagelig bagside. En luer-ventil for enden af påfyldnings-
slangen muliggør montering af en luer-lock kanyle, der kan fylde og tømme
ballonen med luft for at skabe tryk på det transradiale indstikssted. Produktet
er fremstillet uden naturlig gummilatex.
INDIKATIONER
SAFEGUARD Radial er en kompressionsanordning, der fremmer hæmostase af
a. radialis efter et transradialt indgreb.
KONTRAINDIKATIONER
Den selvklæbende del af SAFEGUARD Radial må ikke anvendes på beskadiget
hud.
ADVARSLER
• Inden oppumpning af ballonen skal det kontrolleres, at der KUN tilføres
luft til SAFEGUARD Radial kompressionsanordning og IKKE til sideportene
på sheathen eller andre anordninger.
• Overoppumpning af ballonen (over 7 ml luft) kan forårsage, at ballonen
overekspanderes og kan føre til smerter, følelsesløshed eller okklusion af a.
radialis.
• Underoppumpning af ballonen kan føre til forringet funktion af
anordningen og manglende hæmostase af a. radialis.
• Oprethold det sterile felt under anvendelsen.
ADVARSLER
• Læs brugsanvisningerne inden anvendelse.
• Rx Only (receptpligtig): Forsigtig: Ifølge amerikansk lov må dette produkt
kun sælges af eller på foranledning af en læge.
• Anordningen er kun beregnet til engangsbrug. Må ikke genbruges eller
resteriliseres.
• Dette instrument er sterilt (via gammastråling), hvis pakken er uåbnet eller
ubeskadiget.
• Dette instrument er sterilt og ikke-pyrogent.
• Det skal anvendes af klinikere med tilstrækkelig undervisning i brugen af
produktet.
BEMÆRKNINGER ANG. GENBRUG
Kun til brug på en enkelt patient. Må hverken genbruges, ombearbejdes eller
resteriliseres. Genbrug, ombearbejdning, eller resterilisation kan kompromit-
tere den strukturelle integritet af produktet og/eller føre til svigt af det, hvilket
kan resultere i patientskade, -sygdom eller -død. Genbrug, ombearbejdning
eller resterilisation kan også åbne risiko for kontamination af instrumentet
og/eller forårsage infektion eller krydsinfektion, herunder, men ikke begræn-
set til, overførelse af smitsom(me) sygdom(me) fra en patient til en anden.
Kontamination af produktet kan føre til patientskade, -sygdom eller -død.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
Potentielle komplikationer, som kan opstå pga. anvendelse af produktet,
omfatter, men er ikke begrænset til: hæmatom, blødning, smerter eller
følelsesløshed, okklusion af a. radialis.
BRUGSANVISNING
1. Sørg for, at anvendelsesstedet er rent og tørt.
2. Efter indgrebet aspirereres gennem sheathen, som derefter trækkes 2-3
cm tilbage. (Figur 1)
3. Træk den selvklæbende bagbeklædning ca. halvvejs af SAFEGUARD
Radial kompressionsanordning (i begge sider), og læg derefter midten af
ballonen over arteriotomien. (Figur 2)
Bemærk:
Pilene på SAFEGUARD Radial skal pege op ad armen på patienten.
4. Fjern resten af den selvklæbende bagbeklædning (en side ad gangen), og
sørg for, at anordningen sættes omhyggeligt fast rundt om håndleddet.
(Figur 3)
5. Monter en luerlock-sprøjte til slangen markeret “AIR”, og sørg for, at den er
helt tilkoblet.
ADVARSEL:
Inden oppumpning af ballonen skal det kontrolleres, at der
KUN tilføres luft til SAFEGUARD Radial kompressionsanordning og IKKE
til sideportene på sheathen eller andre anordninger.
6. Pump ballonen op med maksimalt 7 ml luft.
(Figur 4) Fjern sprøjten.
ADVARSEL:
Overoppumpning af ballonen (over 7 ml luft) kan forårsage,
at ballonen overekspanderes og kan føre til smerter, følelsesløshed
eller okklusion af a. radialis.
ADVARSEL:
Under oppumpning af ballonen kan på den anden side føre
til forringet funktion af anordningen og derved manglende hæmostase af
a. radialis.
7. Fjern sheathen, og kontroller, at der ikke er blødning fra indstiksstedet,
ved at se gennem vinduet på ballonen. Hvis der på noget tidspunkt ses
blødning, skal der fyldes med mere luft (uden at overstige det maksimale
ballonvolumen), indtil blødningen stopper. (Figur 5)
8. Sørg for, at der opretholdes tilstrækkelig distal perfusion iht. hospitals
protokol. Ballonens luftvolumen kan om nødvendigt justeres. (Figur 6)
Bemærk:
Luftvolumen og kompressionstiden kan variere afhængig af
patientens tilstand, antikoagulansdosis og størrelsen på indstiksstedet.
9. Kontroller, at blødningen er stoppet, inden anordningen fjernes. Sæt
sprøjten fast på slangen, idet stemplet holdes på plads. Tøm ballonen
langsomt. (Figur 7)
Bemærk:
Sørg for ikke at trække for hurtigt tilbage på stemplet for at
undgå at danne vakuum.
10. Fjern forsigtigt SAFEGUARD Radial kompressionsanordning og læg en
steril forbinding iht. hospitalets protokol.
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
Danish
