META Smartact, Instructions For Use Manual

58

Smartact

Smartact

LV

LIETOšANAS INSTRUKCIjA

Lietošana

Smartact ir pneimatiskā sistēma, kas ļauj veikt nagliņu fiksāciju un stabili-

zēšanu membrānā kā kaulu reģenerācijas tehniku mutes dobuma ķirurģijā. 

To var izmantot, lai nostabilizētu gan absorbējošās, gan neabsorbējošās 

membrānas.

Smartact sistēma ir aprīkota ar pneimatisko pedāli, kas ļauj attīstīt spēku 

(regulējams dažādos virzienos, saistīts ar kaulu tipoloģiju), kurš uzreiz ie-

virza naglu, tādējādi stabili nofiksējot membrānu pie kaula. Uzgaļa izmērs  

ir samazināts līdz minimumam, tam ir konusveida forma un izliekts gals, 

kas ļauj viegli sasniegt arī grūtāk pieejamās vietas mutes dobumā. Smar-

tact ir izgatavots no materiāla, kas nesatur bīstamas vielas un ir izturīgs 

pret koroziju.

•  Piegādātā  ierīce  nav  sterila.  Tā  jānomazgā  un  jāsterilizē 

pirms katras lietošanas reizes.

•  ierīci Smartact var izmantot tikai profesionāli ārsti.

•  Ķirurgam ir jānosaka pacienta piemērotība kaulu reģenerāci-

jas operācijai un atbilstošā ķirurģiskā secība.

•  Nekad  NelieTOjieT  Smartact  ,  ja  neesat  pārliecināts,  ka 

visas detaļas ir pareizi samontētas (skatīt uzstādīšanas ins-

trukciju).

•  lai  izvairītos  no  nejaušām  darbībām,  vispirms  samontējiet 

uzgali un tikai pēc tam pievienojiet ierīci pie pedāļa. Ārstam 

un pacientam ir jālieto īpašas aizsargbrilles. Pārliecinieties, 

ka ievērojat pareizu uzstādīšanas secību (skatīt uzstādīšanas 

instrukciju). 

•  Nekad nesāciet darbināt Smartact, ja neesat ievietojis vien-

reiz lietojamo skavu un nagliņu.

•  Pārliecinieties,  ka  esat  pareizi  ievietojis  vienreiz  lietojamo 

skavu (skatīt 17. un 18. attēlu), lai novērstu risku, ka pacients 

to nejauši varētu norīt.

•  Pārliecinieties,  ka  esat  pareizi  ievietojis  vienreiz  lietojamo 

skavu (skatīt 19., 20. un 21. attēlu), lai novērstu risku, ka pa-

cients to nejauši varētu norīt.

•  Kad  ierīce  netiek  lietota,  drošības  nolūkos  noregulējiet  to 

soft režīmā. 

•  Pirms lietošanas pārliecinieties, ka iepakojums ir neskarts.

•  Nelietojiet preci, ja iepakojums ir bojāts.

•  Strādājot ar ierīci Smartact, vienmēr lietojiet sterilus cimdus 

un stingri ievērojiet noteikumus, lai nodrošinātu sterilu vidi.

•  Pēc lietošanas izmetiet speciālos konteineros, kas paredzēti 

medicīniskiem atkritumiem saskaņā ar spēkā esošajiem no-

teikumiem.

•  Uzņēmums Meta neuzņemas atbildību par nepareizu preces 

lietošanu.

Kā uzstādīt instrumentu pirms tā lietošanas

Uzmanīgi ievērojiet uzstādīšanas secību; ja kāda no detaļām netiek uzstādī-

ta, tā tiek daļēji vai kļūdaini uzstādīta, tas var izraisīt:

tās nespēju darboties vai nepilnīgu darbību;

• 

ierīces salaušanu. 

• 

Uzstādīšanas secība ir norādīta 1. pielikumā.

Tad, kad ierīce ir samontēta, mēs iesakām nosegt vadu un, iespējams, arī 

uzgali ar atbilstošiem vienreiz lietojamiem aizsardzības apvalkiem, lai atvieg-

lotu turpmāko instrumenta mazgāšanu un sterilizēšanu.  

Kā uzstādīt nagliņas Smartact Pin uz ierīces

Rūpīgi ievērojiet secību, lai aktivizētu ierīci.  Ja kāda no detaļām netiek uz-

stādīta, tā tiek daļēji vai kļūdaini uzstādīta, tas var izraisīt:

• 

risku, ka pacients varētu nejauši norīt skavas nagliņu;

• 

tās nespēju darboties vai nepilnīgu darbību;

• 

ierīces salaušanu. 

Uzstādīšanas secība ir norādīta 2. pielikumā. 

Citu ražotāju nagliņu lietošana nav ieteicama.

 Meta neuzņemas atbildību 

par nepareizu preces lietošanu, kas var izraisīt riskus pacientam un nopietni 

sabojāt ierīci.  

ierīces regulēšana un lietošana.

Pēc tam, kad esat novietojis nagliņu uz vienreiz lietojamās skavas, kā tas 

paskaidrots 2. pielikumā, novietojiet ierīci vienā asī ar plakni uz implantācijas 

vietas un iedarbiniet pedāli. Ja nepieciešams, atkārtojiet pedāļa darbināša-

nu līdz pilnīgai nagliņas ievietošanai. Ārstam, ņemot vērā katru atbilstošo 

gadījumu un kaulu blīvumu un struktūru (biezums, slīpums u.c.), ir jānosaka 

nepieciešamais atkārtojumu skaits.

Instrumentam ir vairāki režīmi, kas ļauj lietotājam izvēlēties atbilstošu jaudu 

(soft – medium – hard) implantācijai.

Režīms  SOFT  ir  ieteicams  zonām,  kas  atrodas  sānu  dobuma  dziļākajās 

vietās.

Režīms MEDIUM ir ieteicams kortikālā kaula, kam var būt mainīgs biezums 

un II vai III tipa kaulu blīvums, apstrādei maksilārā dobuma zonās. 

Režīms HARD ir ieteicam kortikālo kaula, kam ir I tipa kaulu blīvums, ap-

strādei apakšžoklī. 

Pirms Smartact noregulēšanas mēs iesakām kortikālā kaula preventīvu urb-

šanu, lai pārbaudītu kaula konsistenci.

Lietošanas laikā vadam nevajadzētu būt pilnīgi izliektam, lai neradītu sliktu 

sistēmas darbību. 

Kā izjaukt ierīci, lai to noliktu atpakaļ.

Pēc  lietošanas  izjauciet  ierīci,  apgrieztā  veidā  sekojot  uzstādīšanas  ins-

trukcijai, kas parādīta 1. pielikumā. Pirms noliekat to atpakaļ, veiciet ierīces 

kārtīgu mazgāšanu un tīrīšanu.

Kā mazgāt un sterilizēt ierīci.

Piegādātā ierīce nav sterila. Tā ir jādezinficē, jāizmazgā un jāsterilizē pirms 

katras  lietošanas  reizes.  Atdaliet  vadu  no  pedāļa  (neatskrūvējot  uzgali), 

pārlieku to nesalieciet, lai nesabojātu. Veiciet mazgāšanu ar piemērotiem 

mazgāšanas līdzekļiem, kas iznīcina baktērijas, tūlīt pēc ķirurģiskās proce-

dūras. Izmantojiet piemērotus mazgāšanas līdzekļus, neizmantojiet ūdeņra-

ža pārskābi (H

2

O

2

) un mazgāšanas līdzekļus, kas satur hloru. Nolieciet to 

atbilstošā iepakojumā, lai veiktu turpmāko sterilizēšanas fāzi.

Uzmanību:  pedāļa  dēli  var  mazgāt  ar  iepriekš  minētajiem  piemērotiem 

mazgāšanas līdzekļiem, kas iznīcina baktērijas, bet tas nevar tikt sterilizēts 

autoklāvā.

Vada un uzgaļa sterilizēšana ir jāveic tvaika sterilizatorā – autoklāvā 121°C 

temperatūrā 30 minūtes, vienmēr izmantojot apstiprinātus sterilizācijas cik-

lus saskaņā ar spēkā esošajiem noteikumiem. Sterilitātes uzturēšanu nodro-

šina neskartais iepakojums, pārbaudiet to vienmēr pirms lietošanas.

Apkope

Ikdienas apkopi nodrošina ierīces pareiza mazgāšana un tīrīšana saskaņā 

ar iepriekšējā punktā norādīto informāciju. 

ierīces savienošana ar saspiestu gaisu

Ierīce ir jāsavieno ar saspiesta gaisa sistēmu, kas noregulēta uz 2 bāriem.

Kas notiek, ja spiediens ir:

• 

zemāks par 2 bāriem: nepilnīga darbība; 

• 

liekāks par 2 bāriem: lielāks spiediens ietekmē pedāļa darbināšanas 

ātrumu, bet ne uz uzgaļa atsperes pielikto spēku.

Ieteicamā darbība ir 2 līdz 6 bāru robežās.

izvēles gaisa sakabe

Sakabes komplekts ir papildlīdzeklis (izvēles), ko pēc pieprasījuma izsniedz 

iegādes laikā.

Pareizai detaļu montāžai 3. pielikumā ir norādīta uzstādīšanas secība. Kom-

plekta sastāvā ir piederumi, kas paredzēti to ātrai savienošanai ar pedāli 

un caurule gaisa pārvadīšanai, kurus lietotājs var izmantot ar attiecīgiem 

savienojumiem atkarībā no saspiestā gaisa izejas tipa, kas ir uzstādīts ārsta 

kabinetā.

ierīces tirdzniecības garantija

Meta  piedāvātā  tirdzniecības  garantija  ir  pareizas  darbības  garantija  pret 

defektiem, kas radušies ilgstošas lietošanas gadījumā.

Saskaņā ar likumu ierīcei Smartact ir 12 mēnešu garantija no tās rēķinā no-

rādītā pārdošanas datuma.

Garantija neattiecas uz neatbilstošu ierīces lietošanu.  Neatbilstošas dar-

bības ir, piemēram, šādas: remonta veikšana vai iejaukšanās no personu 

puses, kuras ražotājs nav pilnvarojis, defekti vai bojājumi, kas radušies no 

kritiena, no plīsuma, no zibens, no šķidruma iekļūšanas, defekti vai bojājumi, 

ko izraisījusi mehāniska, ķīmiska un termiska ietekme, ierīces ar papildinā-

jumiem vai piederumiem, kuras ražotājs nav apstiprinājis.  Ja klients vēlas 

izmantot savas tiesības, tad viņam ir pienākums ziņot par preces neatbilstību