META Smartact, Instructions For Use Manual

62

Smartact

Smartact

LT

NAUDOjIMO INSTRUKCIjA

Naudojimo paskirtis

„Smartact“ yra pneumatinė sistema, leidžianti reguliuoti plačiagalvių vinu-

čių padėtį siekiant pritvirtinti ir stabilizuoti membraną vykstant kaulų rege-

neracijai burnos chirurgijos metu. Sistema gali būti naudojama tiek besi-

rezorbuojančioms, tiek nesirezorbuojančioms membranoms stabilizuoti.

„Smartact“ sistema turi pneumatinį pedalą, kuriuo išskiriama jėga (regu-

liuojama priklausomai nuo naudojimo rūšies ir susieta su kaulo tipu), aki-

mirksniu įstumianti plačiagalves vinutes ir taip pritvirtindama membraną 

prie kaulo. Itin kompaktiškas rankinis įrenginys yra smailos formos ir lenktu 

galiuku, kurie leidžia pasiekti net sunkiausiai prieinamas burnos ertmes. 

„Smartact“ yra pagaminta naudojant korozijai atsparias medžiagas, kurio-

se nėra kenksmingų medžiagų. 

•  „Smartact“ tiekiama nesterilizuota. Įrenginys turi būti nuva-

lomas ir sterilizuojamas kiekvienąkart prieš naudojant.

•  „Smartact“  įrenginį  gali  naudoti  tik  kvalifikuoti  medicinos 

darbuotojai.

•  Chirurgas turi įvertinti pacientų tinkamumą kaulų regeneraci-

jai ir atitinkamai operacijai.

•  NeNAUDOKiTe „Smartact“ prieš tai neįsitikinę, kad visos da-

lys yra surinktos teisingai (žr. surinkimo instrukciją).

•  Pirmiausia įrenginį surinkite ir tik tada prijunkite prie kojinio 

jungiklio, kad išvengtumėte netyčinio įsijungimo. Medicinos 

darbuotojai ir pacientas turi dėvėti akinius, apsaugančius jų 

akis. Atidžiai sekite surinkimo eiliškumą (žr. surinkimo ins-

trukciją). 

•  Prieš naudodami „Smartact“, visada įdėkite vienkartinį pla-

čiagalvių vinučių įsmeigimo įrenginį ir plačiagalvę vinutę.

•  Patikrinkite  ar  vienkartinis  plačiagalvių  vinučių  įsmeigimo 

įrenginys (žr. 17 ir 18 paveikslėlius) yra tinkamai įdėtas, kad 

pacientas netyčia jo nenurytų.

•  Patikrinkite ar plačiagalvė vinutė yra tinkamai pritvirtinta prie 

vienkartinio plačiagalvių vinučių įsmeigimo įrenginio (žr. 19, 

20 ir 21 paveikslėlius), kad pacientas netyčia jos nenurytų.

•  Saugumo  sumetimais,  nenaudojant  įrenginio,  nustatykite 

lengvą (soft) įsmeigimo jėgą. 

•  Prieš naudodami, patikrinkite ar nepažeista įrenginio pakuo-

tė.

•  Nenaudokite įrenginio, jei pakuotė pažeista.

•  Naudodami  „Smartact“  įrenginį,  visada  dėvėkite  sterilias 

pirštines ir griežtai laikykitės atitinkamų procedūrų, kad užti-

krintumėte sterilumą. 

•  Panaudoję, išmeskite į specialius medicininių atliekų kontei-

nerius, laikydamiesi taikomų reglamentų.

•  „Meta“ neprisiima jokios atsakomybės už netinkamą gaminio 

naudojimą.

Įrenginio surinkimas prieš naudojant

Atidžiai laikykitės surinkimo eiliškumo; ne iki galo arba neteisingai surinkus 

komponentą: 

• 

įrenginys gali neveikti arba veikti prastai;

• 

įrenginys gali sugesti. 

Surinkimo eiliškumas parodytas 1 priede.

Surinkus  įrenginį,  rekomenduojama,  kad  kabelis  ir  rankinis  mazgas  būtų 

apsaugoti naudojant tinkamą vienkartinę rankovę, palengvinančią įrenginio 

valymą ir sterilizavimą.   

„Smartact Pin “ plačiagalvių vinučių įdėjimas į įrenginį

Atidžiai laikykitės plačiagalvių vinučių įdėjimo eiliškumo. Ne iki galo arba ne-

teisingai surinkus komponentą:

• 

pacientas gali netyčia nuryti vinučių įdėjimo įrenginyje esančią 

plačiagalvę vinutę;

• 

įrenginys gali neveikti arba veikti prastai;

• 

įrenginys gali sugesti. 

Surinkimo eiliškumas parodytas 2 priede. 

Nerekomenduojama  naudoti  kitų  gamintojų  plačiagalvių  vinučių.

„Meta“ neatsako už netinkamą įrenginio naudojimą, kuris gali kelti rimtą pa-

vojų pacientui arba rimtai pažeisti įrenginį. 

Sąranka ir naudojimas

Įdėkite plačiagalvę vinutę į vienkartinį vinučių įsegimo įrenginį, kaip parody-

ta 2 priede, sureguliuokite įrenginio padėtį taip, kad jis būtų suderingas su 

plokštuma, į kurią segama  ties transplanto vieta, ir paspauskite kojinį jungi-

klį. Jei reikia, spustelėkite kojinį jungiklį dar kartą, kad iki galo įsmeigtumėte 

plačiagalvę vinutę. Remdamasis klinikiniu atveju ir atsižvelgdamas į kaulų 

tankumą ir alveolių keteros anatomiją (storumą, pasvirimą ir pan.), chirurgas 

turi nuspręsti kiek kojinio jungiklio paspaudimų reikia.

Įrenginys leidžia naudotojui pasirinkti įsmeigimo jėgos lygį (soft – medium 

– hard).

SOFT nustatymas yra rekomenduojamas šoninės sinuso sienelės sritims.

MEDIUM nustatymas yra rekomenduojamas viršutinio žandikaulio sritims su 

kintamo storio žievės kaulu ir II arba III tipo kaulų tankumu. 

HARD nustatymas rekomenduojamas apatinio žandikaulio sritims su I tipo 

kaulų tankumu. 

Prieš  pasirenkant  „Smartact“  nustatymą,  jums  rekomenduojama  pradurti 

žievės kaulą, kad įvertinti kaulo tankumą.

Laidas turi būti kaip galima tiesesnis, be jokių didelių užsiraizgymų, kad užti-

krinti gerą sistemos veikimą. 

Įrenginio išardymas panaudojus

Baigę  naudoti  įrenginį,  išardykite  jį  vadovaudamiesi  atvirkštine  1  priede 

nurodyta  surinkimo  tvarka. Atidžiai  praplaukite  ir  nuvalykite  įrenginį  prieš 

padėdami jį į šalį. 

Įrenginio valymas ir sterilizavimas

Įrenginys tiekiamas nesterilus. Įrenginį privalu dezinfekuoti, išvalyti ir ste-

rilizuoti kiekvienąkart 

prieš naudojant

. Atjunkite laidą nuo kojinio jungiklio 

(nenuimdami rankinio mazgo), bet laido nesulenkite per daug kartų, nes tai 

gali jį pažeisti. Išvalykite naudodami specialius baktericidinius ploviklius iš 

karto po operacijos. Naudokite tinkamus ploviklius. Nenaudokite vandeni-

lio peroksido (H

2

O

2

) ar chloro pargindo ploviklių.</ Sterilizuodami įdėkite į 

specialų maišelį.

Dėmesio! Kojinį jungiklį nuvalyti galima naudodami tinkamus baktericidinius 

ploviklius, bet negalima sterilizuoti autoklave. 

Sterilizuokite kabelį ir rankinį mazgą garo autoklave esant 121°C tempera-

tūrai 30 minučių. Visada naudokite patvirtintus sterilizavimo ciklus, atitinkan-

čius galiojančius reglamentus. Dėl sterilumo galite būti tikri, jei maišelis yra 

nepažeistas. Prieš naudodami įrenginį, visada patikrinkite maišelį.

Techninė priežiūra 

Įrenginys turi būti profilaktiškai prižiūrimas jį tinkamai nuplaunant ir nuvalant 

pagal aukščiau pateiktas instrukcijas. 

Įrenginio prijungimas prie suspausto oro tiekimo šaltinio

Įrenginys turi būti prijungtas prie suspausto oro tiekimo šaltinio, kurio slėgio 

vertė yra 2 barai.

Jei slėgis yra:

• 

mažesnis nei 2 barai: veikimo jėga bus nepakankama;

• 

didesnis nei 2 barai: aukštesnės slėgio vertės keičia kojinio jungiklio 

veikimo greitį, bet ne jėgą, kuri veikia rankinio mazgo spyruoklę. 

Rekomenduojamas darbinis slėgis yra nuo 2 iki 6 barų.

Papildomas suspausto oro prijungimo rinkinys

Papildomas suspausto oro prijungimo rinkinys gali būti pridedamas papra-

šius pirkimo metu.

Žr.  3  priede  aprašytą  eiliškumą  kaip  tinkamai  surinkti  komponentus.  Rin-

kinyje yra greito paleidimo komponentai prijungimui prie kojinio jungiklio ir 

suspausto oro žarna, kurią naudotojas turi prijungti prie suspausto oro tie-

kimo šaltinio naudodamas specialią movą, atitinkančią oro išleidimo angą, 

diegiamą odontologijoje.

„Smartact“ komercinė garantija

„Meta“ siūloma komercinė garantija garantuoja gerą veikimą ir apsaugo nuo 

defektų, kylančių dėl ilgalaikio naudojimo.

„Smartact“ garantija atitinka galiojančius teisės aktus ir yra suteikiama 12 

mėnesių nuo sąskaitoje-faktūroje nurodytos pardavimo datos.

Garantija  nustoja  galioti  netinkamai  naudojant  įrenginį.  Netinkamas  nau-

dojimas reiškia: remontą ir techninę priežiūrą, atliktą gamintojo neįgaliotų 

asmenų, gedimus arba žalą, atsiradusią dėl kritimų, trūkių, žaibo smūgių 

arba prasiskverbusių skysčių, gedimus ir žalą, atsiradusią dėl mechaninių, 

cheminių ar šiluminių poveikių ir įrenginius, prie kurių prijungtos gamintojo 

nepatvirtintos dalys arba priedai.  Klientai turi pranešti apie gedimus arba