Mopedia GAYA 2.0, Instruction Manual

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E

SP

AÑOL

  Producto sanitario de clase I

REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios

1. CÓDIGOS
RP540 

Andador de aluminio 4 ruedas con asiento y estribos GAYA 2.0

RP545 

Andador de aluminio 4 ruedas desmontable con asiento OCEANO 2.0

RP550 

Andador de aluminio 4 ruedas con asiento URANO 2.0

RP551 

Andador de aluminio 4 ruedas con apoyo braquial SATURNO

2. INTRODUCCIÓN

Gracias  por  haber  elegido  un  andador  para  internación  de  la  línea  MOPEDIA  fabricado  por 
Moretti S.p.A.
Los  andadores  MOPEDIA  fabricados  por  Moretti  S.p.a.  han  sido  diseñados  y  realizados 
para  satisfacer  todas  tus  exigencias,  con  un  uso  práctico,  correcto  y  seguro.  Este  manual 
de instrucciones contiene algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente el equipo 
que  Ud.  ha  elegido,  así  como  valiosos  consejos  para  su  seguridad.  Se  recomienda  leer 
el manual completo detenidamente antes de utilizar el andador. En caso de dudas contacte con 
el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.

3. FINALIDAD

Este andador está destinado a personas con dificultades motoras y puede utilizarse como auxilio 
para facilitar la locomoción. El andador proporciona mayor estabilidad, sostén y seguridad durante 
la marcha. En todo caso, no puede ser utilizado por personas con deficiencia funcional de la mano 
o del brazo o por personas con problemas de equilibrio. El andador puede utilizarse en exteriores 
e interiores. Se recomienda el uso solamente sobre superficies donde toquen todas las ruedas. 
No utilizar el andador sobre terrenos rocosos o planos inclinados, ya que podría resultar inestable. 
El aparato no está diseñado para el transporte de personas u otros materiales.

¡ATENCIÓN!
•   Está  prohibido  utilizar  el  producto  con  fines  diferentes  de  aquel  definido 

en este manual.

•   Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados de un 

uso incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente manual.

•   El  fabricante  se  reserva  el  derecho  de  aportar  modificaciones  al  producto 

y a este manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.

4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD

MORETTI  SpA  declara  bajo  su  exclusiva  responsabilidad  que  los  productos  fabricados 
e introducidos en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia de los 
ANDADORES - MOPEDIA son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre 
los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1.    Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación 

establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.

2.  Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3.  Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4.  Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5.   Los  productos  en  cuestión  deben  considerarse  de  clase  I  en  conformidad  a  lo  establecido 

en el anexo VIII del mismo Reglamento.

6.   MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años 

desde  la  fecha  de  fabricación  del  último  lote,  la  documentación  técnica  que  comprueba 
la conformidad con el reglamento 2017/745.