Mopedia RP440, Instruction Manual

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IT

ALIANO

  Dispositivo medico di classe I

REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO

del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici

1. CODICI

RP440  Rialzo Duo per bidet e water - altezza 10 cm

2. INTRODUZIONE

Grazie per aver scelto il rialzo universale della linea MOPEDIA by Moretti. Il suo design e la sua 
qualità garantiscono il massimo comfort, la massima sicurezza ed affidabilità. I rialzi universali 
MOPEDIA by Moretti sono stati progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze. 
Questo manuale d’uso contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso dell’ausilio da voi 
scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. In caso di dubbi la preghiamo di contattare 
il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.

3. DESTINAZIONE D’USO

Il  rialzo  per  bidet  e  water  in  EVA  MOPEDIA  è  un  ausilio  destinato  ad  aiutare  persone  con 
difficoltà di movimento nell’uso del wc e bidet.
 

ATTENZIONE!
•  È vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito
  nel seguente manuale.
•  Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
  del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale.
•  Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente 
  manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche.

4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE

La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi 
in commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia RIALZI WC - MOPEDIA sono 
conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017/745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 
2017.
A  tal  scopo  la  MORETTI  SpA  garantisce  e  dichiara  sotto  la  propria  esclusiva  responsabilità  quanto 
segue:
1.   I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti  
 

dall’allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall’allegato IV del suddetto regolamento.

2.   I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3.   I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4.   I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5.   I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto 
 

stabilito dall’allegato VIII del suddetto regolamento.

6.   La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni 
 

dalla data di fabbricazione dell’ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità 

al regolamento 2017/745.

Nota:

 I codici completi di prodotto, il codice di registrazione del Fabbricante (SRN), il codice UDI-DI di 

base ed eventuali riferimenti a norme utilizzate sono riportati nella Dichiarazione di Conformità UE che 
MORETTI SPA emette e rende disponibile attraverso i propri canali.