3.
INTENDED USE
The MOPEDIA shower and toilet chairs are created for people with movement difficulty and can be used
indoors as substitution of toilet or as aid under the shower.
Sprchové a toaletní židle MOPEDIA jsou vytvořeny pro lidi s pohybovými obtížemi a mohou být použity uvnitř jako
náhrada záchodu nebo jako pomůcka pod sprchu.
4.
EC DECLARATION OF CONFORMITY
Mopedia S.P.A. hereby declares, under its own exclusive responsibility, that the products manufactured and
sold by Mopedia S.p.A. and belonging to Hospital beds range are in compliance with the applicable provisions
outlined in the Medical Devices Directive 93/42/ EEC and further modifications. For this purpose Mopedia S.p.A.
guarantees and declares as follows, under its own responsibility:
1.
The devices in question satisfy the essential requirements of Annex I of directive 93/42/ EEC as prescribed by
Annex VII of the above directive. The full list of the devices at issue are specified in Annex A in declaration.
2.
The devices in question ARE NOT MEASUREMENT DEVICES.
3.
The devices in question ARE NOT INTENDED FOR CLINICAL INVESTIGATION.
4.
The devices in question are sold in NON STERILE packing.
5.
The devices in question should be considered as belonging to class I.
6.
DO NOT use/install the devices in question for any other purpose than that expressly indicated by
Mopedia S.p.A.
7.
Mopedia S.p.A. maintains and submits the documentation certifying conformity with Directive
93/42/EEC and further modifications to the proper authorities.
4. ES PROHLÁŠENÍ O SHODĚ
Mopedia S.P.A. tímto prohlašuje, na svou vlastní výhradní odpovědnost, že výrobky vyráběné a
prodávané společností Mopedia S.p.A. a patřící do kategorie nemocničních lůžek jsou v
souladu s příslušnými ustanoveními uvedenými ve směrnici 93/42 / EHS o zdravotnických
prostředcích a dalšími změnami. Za tímto účelem Mopedia S.p.A. ručí a prohlašuje na vlastní
odpovědnost:
1. Dotyčná zařízení splňují základní požadavky přílohy I směrnice 93/42 / EHS, jak je stanoveno v
příloze VII výše uvedené směrnice. Úplný seznam dotčených zařízení je uveden v příloze A
prohlášení.
2. Dotyčná zařízení NEJSOU MĚŘICÍ ZAŘÍZENÍ.
3. Dotyčná zařízení NEJSOU URČENY KLINICKÉMU ZKOUŠENÍ.
4. Dotyčná zařízení se prodávají v balení NER STERILE.
5. Dotyčná zařízení by měla být považována za zařízení patřící do třídy I.
6. NEPOUŽÍVEJTE / neinstalujte tato zařízení k jinému účelu, než který je výslovně uveden
společností Mopedia S.p.A.
7. Mopedia S.p.A. udržuje a předkládá dokumentaci osvědčující shodu se směrnicí 93/42 / EHS
a další změny příslušným orgánům.
5.
GENERAL WARNINGS
•
5. OBECNÁ UPOZORNĚNÍ
•
For proper use of the device refer to this manual.
Always pay close attention to the presence of moving parts that could cause limb
entrapment and injury.
VAROVÁNÍ!
V
ě
nujte zv
ýš
enou pozornost p
ř
ítomnosti pohybliv
ý
ch
č
ástí, které by mohly
zp
ů
sobit zachycení kon
č
etin a zran
ě
ní.
