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Producto sanitario de clase I
REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de Abril 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
RS950 Empuñadura de seguridad para baño 30cm
RS951
Empuñadura de seguridad para baño 40cm
RS952 Empuñadura de seguridad para baño 45cm
RS953 Empuñadura de seguridad para baño 60cm
RS954 Empuñadura de seguridad para baño 80cm
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido la empuñadura de seguridad de la línea MOPEDIA fabricada por
Moretti. Su diseño y calidad garantizan el máximo confort, la máxima seguridad y fiabilidad.
Las empuñaduras de seguridad de la línea MOPEDIA fabricadas por Moretti han sido diseñadas
y realizadas para satisfacer todas sus necesidades. Este manual de instrucciones contiene
algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido así como
valiosos consejos para su seguridad. En caso de dudas contacte con el distribuidor, que estará en
condiciones de brindarle ayuda y consejos.
3. FINALIDAD
La empuñadura de seguridad para baño de la línea MOPEDIA es un producto creado para personas
con dificultades motoras y permiten al paciente levantarse y sentarse en el WC con mayor facilidad.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en este manual
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados de un uso
incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente manual
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto y a este
manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Moretti S.p.A. declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e introdu-
cidos en el mercado por la misma MORETTI Spa que hacen parte de la familia
ASAS DE SEGURIDAD son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre los
PRODUCTOS SANITARIOS del 5 Abril 2017. Para ello, MORETTI Spa. declara bajo su exclusiva
responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestion satisfacen los requisitos generales de seguridad y prestaccion
como requerido por el anexo 1 del reglamento 2017/745 como prescrito por el anexo IV del
mismo reglamento.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI S.p.A. mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10
anos desde la fecha de fabricación del ultimo lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el Regl6.
Nota: Los códigos completos de los productos, el código de registración del Fabricante (SRN),
el código UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas se encuentran en la
Declaración de Conformidad UE que MORETTI SPA emite y mete a disposición a través de sus
canales.
