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E
SP
AÑOL
Producto sanitario de clase I
REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de Abril 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
MP167 - Barandilla abatible anticaída
2. INTRODUCCIÓN
diseño y calidad garantizan el máximo confort, la máxima seguridad y fiabilidad. Las
barandillas MOPEDIA de MORETTI S.p.A. han sido diseñadas y fabricadas para satisfacer todas
sus exigencias de uso práctico y correcto de los mismos. Se aconseja leer atentamente todo
el manual antes de utilizar las barandillas.
¡ATENCIÓN!
• Queda prohibido el uso del dispositivo por fines distintos de los indicados en este
manual.
• Moretti S.p.A declina toda responsabilidad por los daños provocados a causa de un
uso incorrecto del dispositivo o por un uso diferente al indicado en el presente manual.
• El productor se reserva el derecho de modificaciones al dispositivo o al manual sin
aviso previo para mejorar sus características.
• Siempre preste mucha atención a la presencia de partes móviles que puedan causar
atrapamiento de extremidades y lesiones personales.
• Tener cuidado a la presencia de niños.
En caso de dudas contacte con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda
y consejos.
3. FINALIDAD
La barandilla anticaída es un accesorio diseñado para evitar la caída accidental de una persona
en la cama. Puede proporcionar un soporte útil para facilitar levantarse y sentarse en la cama
y se puede colocar, a elección, a ambos lados de la cama.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Moretti S.p.A. declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e intro-
ducidos en el mercado por la misma MORETTI Spa que hacen parte de la familia
BARANDILLAS son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre los
PRODUCTOS SANITARIOS del 5 Abril 2017. Para ello, MORETTI Spa. declara bajo su exclusiva
responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestion satisfacen los requisitos generales de seguridad y prestaccion
como requerido por el anexo 1 del reglamento 2017/745 como prescrito por el anexo IV del
mismo reglamento.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI S.p.A. mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10
anos desde la fecha de fabricación del ultimo lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el Regl6.
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