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Simbolo Riferimento
normativo
Titolo della norma
Titolo dei simboli
Spiegazione
ISO 15223-1
Simbolo
5.4.3
Allegato A
n. A.15
Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare
nelle etichette del
dispositivo medico,
nell’etichettatura e nelle
informazioni che
devono essere fornite.
Consultare le
istruzioni per l’uso
Indica di consultare le istruzioni
elettroniche per l’uso (eIFU).
IEC 60601-1
Tabella D.2
n. 10
Apparecchi
elettromedicali –
Parte 1: Requisiti
generali per la
sicurezza di base e le
prestazioni essenziali.
Attenersi alle istruzioni
per l’uso
Fare riferimento al
libretto/manuale di istruzioni.
NOTA sugli APPARECCHI
ELETTROMEDICALI “Attenersi
alle istruzioni per l’uso”.
ISO 15223-1
Simbolo
5.4.4
Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare
nelle etichette del
dispositivo medico,
nell’etichettatura e nelle
informazioni che
devono essere fornite.
Attenzione
Indica all’utente la necessità di
consultare le istruzioni per l’uso
per informazioni importanti come
avvertenze e precauzioni che per
numerose ragioni non possono
essere riportate sul dispositivo
medico stesso.
IEC 60601-1
Tabella D.1
n. 10
Apparecchi
elettromedicali –
Parte 1: Requisiti
generali per la
sicurezza di base e le
prestazioni essenziali.
IEC 60601-1
Tabella D.2
n. 2
Apparecchi
elettromedicali –
Parte 1: Requisiti
generali per la
sicurezza di base e le
prestazioni essenziali.
Simbolo di avvertenza
generale
Indica il rischio di potenziali
lesioni personali per il paziente o
l’operatore.
MDR
2017/745
UE leggi sui dispositivi
medicali
Marchio CE
Indica la conformità tecnica
europea.
ISO 15223-1
Simbolo
5.2.8
Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare
nelle etichette del
dispositivo medico,
nell’etichettatura e nelle
informazioni che
devono essere fornite.
Non usare se la
confezione è
danneggiata
Indica un dispositivo medico che
non deve essere utilizzato se la
confezione è stata danneggiata o
aperta.
ISO 15223-1
Simbolo
5.3.7
Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare
nelle etichette del
dispositivo medico,
nell’etichettatura e nelle
informazioni che
devono essere fornite.
Limite di temperatura Indica i limiti della temperatura (di
conservazione) a cui il dispositivo
medico può essere esposto in
modo sicuro.
ISO 15223-1
Simbolo
5.3.8
Dispositivi medici -
Simboli da utilizzare
nelle etichette del
dispositivo medico,
nell’etichettatura e nelle
informazioni che
devono essere fornite.
Limite di umidità
Indica l’intervallo di umidità (di
conservazione) a cui il dispositivo
medico può essere esposto in
modo sicuro.
033125_03 02/2021
