Strana 3 z 6
Dodržované normy:
•
ČSN ISO 10993
-
1: 2018 Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky
–
Část
1:
Hodnocení a zkoušení v
rámci systému říz
ení rizika
•
ETS 300 019-2-
1 Rozbor vlivu prostředí (EE)
–
Podmínky prostředí a
zkoušky vlivu prostředí na
telekomunikační zařízení
–
Část 2
-
1: Specifikace zkoušek vlivu prostředí
– Skladování
•
ETS 300 019-2-
2 Rozbor vlivu prostředí (EE)
–
Podmínky prostředí
a
zkoušky vlivu prostředí na
telekomunikační zařízení
–
Část 2
-
2: Specifikace zkoušek vlivu prostředí
–
Přeprava
•
ASTM D4169-
16 Standardní postup při testování odolnosti přepravních kontejnerů a
sestav vůči
chvění
•
IEC 60601-1:2005+A1:2012 –
Všeobecná bezpeč
nost, vydání 3.1
•
IEC 60601-1-2:2014 –
EMC, čtvrté vydání
•
IEC 60601-2-40:2016 –
Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a
nezbytnou funkčnost
elektromyografů a
vyhodnocovačů evokovaných potenciálů
•
IEC 60601-1-6:2013 – Skupinová norma:
Použitelnost
Pokyny k likvidaci:
Společnost Natus se zavázala plnit požadavky předpisů Evropské unie o
nakládání s OEEZ
(odpadními elektrickými a
elektronickými zařízeními) z
roku 2014. Tyto směrnice stanovují, že
elektrický a
elektronický odpad musí být shromažďován odděleně za účelem sp
rávného zpracování
a
využití, aby bylo zajištěno, že OEEZ budou opětovně použita nebo recyklována bezpečným
způsobem. V
souladu s
tímto závazkem může společnost Natus přenést povinnost zpětného odběru
a
recyklace na koncového uživatele, pokud nedošlo k
uza
vření jiných dohod. Máte
-li zájem
o
podrobnosti ohledně systému sběru a
recyklace dostupného ve vašem regionu, kontaktujte nás na
stránce
Elektrické a
elektronické zařízení (EEZ) obsahuje materiály, součástky a
látky, které mohou být
nebezpečné a
představují riziko pro lidské zdraví a
životní prostředí, pokud se s
OEEZ nenakládá
správně. Proto hrají také koncoví uživatelé roli v
zajištění, aby OEEZ byla znovu použita
a
recyklována bezpečným způsobem. Uživatelé elektrických a
elektronických zařízení nesmí
vyhazovat OEEZ do směsného odpadu. Uživatelé musí používat systém obecních sběrných míst
nebo postupovat podle nařízení o
zpětném odběru výrobcem/dovozcem nebo využívat autorizované
přepravce odpadu ke
snížení škodlivého dopadu na životní prostředí ve spojitosti s
odpadními
elektrickými a
elektronickými zařízeními a
ke zvýšení příležitostí pro opětovné použití, recyklaci
a
obnovení elektrických a
elektronických zařízení určených k
likvidaci.
Zařízení označená níže uvedeným přeškrtnutým odpadkovým košem s
kolečky jsou elektrická
a
elektronická zařízení. Tento symbol přeškrtnutého odpadkového koše s
kolečky označuje, že se
dané odpadní elektrické a
elektronické zařízení nemá vyhazovat společně s
netříděným
odpadem,
ale musí se likvidovat odděleně.
Zřeknutí se odpovědnosti:
Společnost
Natus Medical Incorporated nenese zodpovědnost za poranění, infekce ani jiné škody
vzniklé v
důsledku použití tohoto výrobku.
Jakoukoli závažnou událost, ke které došlo v
souvislosti s
tímto zařízením, je třeba ohlásit společnosti
Natus Medical Incorporated a
příslušnému orgánu členského státu, v
němž uživatel a/nebo pacient
sídlí.
Elektronickou kopii tohoto dokumentu naleznete na webových stránkách společnosti Natus.
