6/3. oldal
Megfelelőségi szabványok:
•
ISO 10993-1: 2018 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése – 1. rész: Értékelés és vizsgálat
a kockázatirányítási eljárás keretében
•
ETS 300 019-2-
1 Környezeti tervezés (EE). Távközlő berendezések környezeti feltételei és
környezetállósági vizsgálatai. 2-
1. rész: Környezetállósági vizsgálatok előírásai;
Raktározás
•
ETS 300 019-2-
2 Környezeti tervezés (EE). Távközlő berendezések környezeti feltételei és
környezetállósági vizsgálatai. 2-
2. rész: Környezetállósági vizsgálatok előírásai; Szállítás
•
ASTM D4169-16 Szállítóeszközök és -rendszerek vibrációs teljesítménytesztelésének
megállapított gyakorlata
•
IEC 60601-1:2005+A1:2012 –
Alapvető biztonság, 3.1. kiadás
•
IEC 60601-1-2:2014 – EMC, negyedik kiadás
•
IEC 60601-2-40:2016 – Ideg-
és izomstimulátorok alapvető biztonságra és lényeges működésre
vonatkozó követelménye
•
IEC 60601-1-6:2013 –
Kiegészítő szabvány: Használhatóság
Ártalmatlanítási utasítások:
A Natus elkötelezett, hogy eleget tegyen az Európai Unió 2014-es WEEE (elektromos és elektronikus
berendezések hulladékai) követelményeinek. A rendelet szerint az elektromos és elektronikus
hulladékot megfelelő kezelés és hasznosítás céljából külön kell gyűjteni, biztosítandó az ilyen
hulladékok biztonságos újrahasználatát vagy újrahasznosítását. A Natus ezzel a kötelezettséggel
összhangban a visszavétel és újrahasznosítás kötelezettségét a végfelhasználóra háríthatja, kivéve,
ha másképp állapodtak meg. Kérjük, a régiójában elérhető gyűjtési és újrahasznosítási rendszerekkel
kapcsolatban vegye fel velünk a kapcsolatot a
Az elektromos és elektronikai berendezések (EEE) olyan anyagokat, alkatrészeket és összetevőket
tartalmaznak, amelyek veszélyesek lehetnek és kockázatot jelenthetnek az emberi egészségre és a
környezetre, ha a hulladékai
kat (WEEE) nem kezelik megfelelően. Ezért a végfelhasználóknak is
részt kell venniük a WEEE biztonságos újrahasználatában és újrahasznosításában. Az elektromos és
elektronikus berendezések felhasználóinak tilos a WEEE-t az egyéb hulladék közé helyezni. A
f
elhasználóknak az önkormányzati begyűjtés lehetőségével vagy a gyártó/importőr visszavételi
kötelezettségével kell élniük, vagy engedéllyel rendelkező hulladékszállítók igénybe vételével kell
csökkenteniük az elektromos és elektronikus berendezések hulladékainak kezelésével kapcsolatos
káros környezeti hatásokat. Ilyen intézkedésekkel kell növelniük az elektromos és elektronikus
berendezések újrahasználati, újrahasznosítási és visszanyerési lehetőségeit.
Az alábbi áthúzott kerekes kukával jelölt berendezések elektromos és elektronikus berendezések. Az
áthúzott kuka azt jelzi, hogy az elektromos és elektronikus berendezések hulladékait tilos más, nem
külön gyűjtött hulladékkal együtt kezelni, és hogy ezeket külön kell gyűjteni.
Felelősséget kizár
ó jognyilatkozat:
A
Natus Medical Incorporated nem felelős a termék használatából eredő sérülésért, fertőzésért vagy
egyéb kárért.
Az eszközzel kapcsolatban felmerülő minden súlyosabb rendkívüli eseményt jelenteni kell a Natus
Medical Incorporatednek, valamint a felhasználó és/vagy beteg szerinti tagállam illetékes
hatóságának.
Ennek a dokumentumnak az elektronikus példányát a Natus webhelyén találja.
