Pagina 3 di 6
Standard di conformità:
•
ISO 10993-1: 2018 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 1: Valutazione e prove
all’interno di un processo di gestione del rischio
•
ETS 300 019-2-1 Ingegneria ambientale (IA); condizioni ambientali e prove ambientali per
apparecchiature di telecomunicazione: Parte 2-1: Specifiche delle prove ambientali;
Conservazione
•
ETS 300 019-2-2 Ingegneria ambientale (IA); condizioni ambientali e prove ambientali per
apparecchiature di telecomunicazione: Parte 2-2: Specifiche delle prove ambientali; Trasporto
•
ASTM D4169-16 Procedura standard per i test delle prestazioni di container e sistemi di trasporto
per le prove di vibrazione
•
EC 60601-1:2005+A1:2012 - Sicurezza generale Ed. 3.1
•
IEC 60601-1-2:2014 - EMC, quarta edizione
•
IEC 60601-2-40:2016 - Norme particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali di
elettromiografi e apparecchi per potenziale evocato
•
IEC 60601-1-6:2013 - Norma collaterale: Usabilità
Istruzioni per lo smaltimento:
Natus si impegna a soddisfare i requisiti della normativa dell’Unione Europea RAEE (Smaltimento di
apparecchiature elettriche ed elettroniche) del 2014. Questa normativa stabilisce che lo smaltimento
dei rifiuti delle apparecchiature elettriche ed elettroniche deve essere effettuato separatamente per
consentirne un trattamento specifico e il recupero, al fine di assicurarsi che i rifiuti delle
apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE) siano recuperati o riciclati in sicurezza. In linea con
questo impegno, Natus può trasferire l’obbligo di recupero e riciclaggio all’utente finale, salvo non
siano stati presi altri accordi.
Per dettagli circa il sistema di raccolta e recupero disponibile nella
propria regione, visitare il
Le apparecchiature elettriche ed elettroniche (AEE) contengono materiali, componenti e sostanze che
possono essere pericolose e presentare un rischio per la salute umana e per l'ambiente quando i
RAEE non sono gestiti correttamente. Pertanto, anche gli utenti finali hanno un ruolo da svolgere per
garantire che i RAEE vengano riutilizzati e riciclati in modo sicuro. Gli utenti di apparecchiature
elettriche ed elettroniche non devono smaltire i RAEE insieme ad altri rifiuti. Gli utenti devono
utilizzare i programmi comunali di raccolta o l’obbligo di ritiro da parte del produttore/importatore o del
trasportatore autorizzato per ridurre gli impatti ambientali negativi in relazione allo smaltimento dei
rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche e per aumentare le opportunità di riutilizzo,
riciclaggio e recupero dei rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche.
Le apparecchiature contrassegnate con il bidone della spazzatura su ruote barrato in basso sono
apparecchiature elettriche ed elettroniche. Il simbolo del bidone barrato indica che i rifiuti di
apparecchiature elettriche ed elettroniche non devono essere smaltiti insieme ai rifiuti non
differenziati, ma devono essere raccolti separatamente.
Esclusione di responsabilità:
Natus Medical Incorporated declina ogni responsabilità per lesioni, infezioni o altri danni risultanti
dall’uso di questo prodotto.
Qualsiasi incidente grave verificatosi in rapporto con il dispositivo va segnalato a Natus Medical
Incorporated e alle autorità competenti dello Stato membro in cui risiede l’utente e/o il paziente.
La copia elettronica di questo documento è reperibile sul sito Web di Natus.
