Pagina
3
van 7
Naleving van normen:
•
ISO 10993-1: 2018 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen – Deel 1: Evaluatie en
testen binnen een risicomanagementproces
•
ETS 300 019-2-1 Environmental Engineering (EE); Eisen aan de omgeving en milieutests voor
telecommunicatie-apparatuur; Deel 2-1: Specificatie van omgevingstesten; opslag
•
ETS 300 019-2-2 Environmental Engineering (EE); Eisen aan de omgeving en milieutests voor
telecommunicatie-apparatuur; Deel 2-2: Specificatie van omgevingstesten; vervoer
•
ASTM D4169-16 Standaardpraktijk voor prestatietesten van transportcontainers en systemen
voor vibratie
•
IEC 60601-1:2005+A1:2012 – Algemene veiligheid, uitgave 3.1
•
IEC 60601-1-2:2014 – EMC, vierde editie
•
IEC 60601-2-40:2016 – Bijzondere eisen aan de basisveiligheid en essentiële prestaties van
apparatuur voor elektromyografie en evoked response
•
IEC 60601-1-6:2013 – Bijkomstige bruikbaarheid
Afvoerinstructies:
Natus spant zich in om aan de vereisten van de EU-regeling betreffende AEEA (afgedankte
elektrische en elektronische apparatuur) uit 2014 te voldoen. Deze regeling schrijft voor dat
afgedankte elektrische en elektronische apparatuur gescheiden moet worden ingezameld met het oog
op een juiste behandeling en terugwinning, zodat de AEEA op veilige wijze kan worden hergebruikt of
gerecycled. In overeenstemming met deze toezegging kan Natus de verplichting voor terugname en
recycling aan de eindgebruiker overdragen, tenzij anders is overeengekomen. Neem voor meer
informatie over inzameling en verwerking in uw regio contact op met Natus via
Elektrische en elektronische apparatuur (EEA) bevat materialen, onderdelen en stoffen die gevaarlijk
kunnen zijn en een risico kunnen vormen voor de menselijke gezondheid en het milieu als AEEA niet
op de juiste wijze wordt behandeld. Eindgebruikers zijn daarom tevens verantwoordelijk ervoor te
zorgen dat AEEA op veilige wijze wordt hergebruikt en gerecycled. Gebruikers van elektrische en
elektronische apparatuur mogen AEEA niet samen met ander afval weggooien. Bij het afvoeren van
afgedankte elektrische en elektronische apparatuur moet van de gemeentelijke
inzamelingsregelingen, de terugnameplicht van producenten, importeurs of gelicentieerde
afvalverwerkers worden gebruikgemaakt, om zo negatieve milieueffecten te beperken en de
mogelijkheden voor hergebruik, recycling en terugwinning te benutten.
Apparatuur die zoals hieronder met een afvalbak met een kruis erdoor gemarkeerd is, is elektrische
en elektronische apparatuur. Het symbool met de afvalbak met een kruis erdoor geeft aan dat
afgedankte elektrische en elektronische apparatuur niet samen met ongescheiden afval mag worden
afgevoerd maar gescheiden moet worden ingezameld.
Disclaimer:
Natus
Medical Incorporated is niet verantwoordelijk voor letsel, infectie of andere schade die uit het
gebruik van dit product voortvloeit.
Alle ernstige incidenten die zich hebben voorgedaan in verband met dit hulpmiddel moeten worden
gemeld aan Natus Medical Incorporated en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de
gebruiker en/of patiënt gevestigd is.
Raadpleeg de Natus-website voor een elektronisch exemplaar van dit document.
