Side 3 af 6
Overensstemmelsesstandarder:
•
ISO 10993-1: 2018 Biologisk evaluering af medicinsk udstyr – Del 1: Evaluering og test inden for
en risikostyringsproces
•
ETS 300 019-2-1 Miljøteknik (EE) – Miljøforhold og miljøtests for telekommunikationsudstyr –
Del 2-1: Specifikation for miljøtests – Opbevaring
•
ETS 300 019-2-2 Miljøteknik (EE) – Miljøforhold og miljøtests for telekommunikationsudstyr –
Del 2-2: Specifikation for miljøtests – Transport
•
ASTM D4169-16 Standardpraksis for test af ydeevne for forsendelsesbeholdere og -systemer,
hvad angår vibration
•
IEC 60601-1:2005+A1:2012 – Generel sikkerhed, udg. 3.1
•
IEC 60601-1-2:2014 – EMC 4. udgave
•
IEC 60601-2-40:2016 – Særlige krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne for
elektromyografiudstyr og fremkaldt responsudstyr
•
IEC 60601-1-6:2013 – Sideordnet standard: Anvendelighed
Bortskaffelse:
Natus er forpligtet til at opfylde kravene i Den Europæiske Unions WEEE (affald af elektrisk og
elektronisk udstyr) -bestemmelser 2014. Disse bestemmelser angiver, at elektrisk og elektronisk
affald skal indsamles separat med henblik på korrekt behandling og genvinding for at sikre, at WEEE
genbruges eller genindvindes forsvarligt. I overensstemmelse med denne forpligtelse kan Natus
videregive forpligtelsen til tilbagetagelse og genindvinding til slutbrugeren, medmindre der er truffet
andre foranstaltninger. Kontakt os for at få oplysninger om indsamlings- og genindvindingssystemer,
som er tilgængelige i det lokale område, på
Elektrisk og elektronisk udstyr (EEE) indeholder materialer, komponenter og stoffer, der kan være
farlige og udgør en risiko for menneskers sundhed og miljøet, når WEEE ikke håndteres korrekt.
Derfor spiller slutbrugerne også en rolle i at sikre, at WEEE genbruges og genindvindes forsvarligt.
Brugere af elektrisk og elektronisk udstyr må ikke bortskaffe WEEE sammen med andre affaldstyper.
Brugere skal benytte de kommunale indsamlingsordninger eller producentens/importørernes
forpligtelse til tilbagetagelse eller licenserede affaldstransportører for at mindske de negative
miljøpåvirkninger i forbindelse med bortskaffelse af udtjent elektrisk og elektronisk udstyr og for at øge
mulighederne for genbrug, genindvinding og indsamling af affald af elektrisk og elektronisk udstyr.
Udstyr, der er mærket med nedenstående affaldsbeholder med kryds over, er elektrisk og elektronisk
udstyr. Symbolet med affaldsbeholderen med kryds over angiver, at udtjent elektrisk og elektronisk
udstyr ikke må bortskaffes sammen med ikke-sorteret affald, men skal indsamles særskilt.
Ansvarsfraskrivelse:
Natus Medical Incorporated er ikke ansvarlig for personskader, infektion eller anden skade, der
skyldes anvendelsen af dette produkt.
Enhver alvorlig hændelse, der er indtruffet i forbindelse med enheden, skal rapporteres til Natus
Medical Incorporated og den kompetente myndighed i medlemsstaten, hvor brugeren og/eller
patienten har hjemsted.
Gå til webstedet for Natus for at få en elektronisk udgave af dette dokument.
