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Symbole
Norme de
référence
Titre de la norme
Titre du symbole
Signification
ISO 15223-1
Symbole
5.4.3
Annexe A
n
o
A.15
Dispositifs
médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes,
l’étiquetage et les
informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux
Consulter le mode
d’emploi
Indique qu’il est demandé de
consulter un mode d’emploi en
format électronique.
CEI 60601-1
Tableau D.2
n
o
10
Appareils
électromédicaux — Partie 1 :
Exigences générales pour la
sécurité de base et les
performances essentielles
Suivre le mode
d’emploi
Se reporter au manuel
d’instructions d’utilisation.
AVIS « Suivre le mode d’emploi »
apposé sur un APPAREIL
ÉLECTROMÉDICAL.
ISO 15223-1
Symbole
5.4.4
Dispositifs
médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes,
l’étiquetage et les
informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux
Attention
Indique que l’utilisateur doit
consulter le mode d’emploi et lire
attentivement les avertissements,
mises en garde et précautions
qui ne figurent pas sur le
dispositif médical pour diverses
raisons.
CEI 60601-1
Tableau D.1
n
o
10
Appareils
électromédicaux — Partie 1 :
Exigences générales pour la
sécurité de base et les
performances essentielles
CEI 60601-1
Tableau D.2
n
o
2
Appareils
électromédicaux — Partie 1 :
Exigences générales pour la
sécurité de base et les
performances essentielles
Étiquette
d’avertissement
général
Indique un danger ou un risque
de blessures au patient ou à
l’opérateur.
MDR
2017/745
Règlement relatif aux
dispositifs médicaux en UE
Marquage CE
Signifie la conformité technique
européenne.
ISO 15223-1
Symbole
5.2.8
Dispositifs
médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes,
l’étiquetage et les
informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux
Ne pas utiliser si
l’emballage est
endommagé
Indique qu’un dispositif médical
ne doit pas être utilisé si son
emballage est ouvert ou
endommagé.
ISO 15223-1
Symbole
5.3.7
Dispositifs
médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes,
l’étiquetage et les
informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux
Limites de
température
Indique les températures
minimale et maximale limites
auxquelles le dispositif médical
peut être exposé pendant son
entreposage sans danger.
ISO 15223-1
Symbole
5.3.8
Dispositifs
médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes,
l’étiquetage et les
informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux
Limites d’humidité
Indique la plage d’humidité à
laquelle le dispositif médical peut
être exposé pendant son
entreposage sans danger.
033126_03 02/2021
